Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Тарбис10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информационных материалов, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1. Что такоеАторвастатина Тарбиси для чего он используется

2. Перед приемомАторвастатина Тарбис

3. Как приниматьАторвастатина Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАторвастатина Тарбис

6. Дополнительная информация

Аторвастатина Тарбис принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Тарбис используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Тарбистакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Тарбис

• Если вы аллергины (чувствительны) нааторвастатинуили на любой другой препарат, подобный используемому для снижения липидов крови или на любой другой компонент этого препарата – см. подробнее в разделе 6.
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, затрагивающие печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в крови по функции печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Тарбис

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Тарбис.

По следующим причинамАторвастатина Тарбисможет не быть подходящим для вас:

• если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если выимелипреждевременную смерть мозга с кровотечением в мозге, или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за преждевременной смерти мозга
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история проблем с мышцами.
• если у вас имелись проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина Тарбис может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолизис).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Тарбис

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

В любом из этих случаев ваш врачможет порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Тарбисдля предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизис), увеличивается, когда принимают некоторые препараты одновременно (см. раздел 2«Использование других препаратов”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Использование Аторвастатина с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Тарбисили эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Тарбис.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итараконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин.
• Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить принимать этот препарат. Врач вам скажет, когда вы можете начать принимать Аторвастатина Тарбис снова. Использование Аторвастатина Тарбис с ацидофусидином может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолизис). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или для снижения артериального давления, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Тарбис, включают эзетимиб (снижающий холестерин),варфарин (снижающий свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс-ворволь

ПринимайтеАторвастатину Тарбисс пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Тарбис.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Тарбис.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Тарбис”.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Тарбис, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатину Тарбис, если вы в фертильном возрасте, не используя подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Тарбис, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасности Аторвастатина Тарбис во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатину Тарбис.

Нормальная начальная доза Аторвастатину Тарбис составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатину Тарбис составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатину Тарбис следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатину Тарбис, данной вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатину Тарбис.

Попросите своего врача, если вы думаете, что действие Аторвастатину Тарбис слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете слишком много Аторвастатину Тарбис

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатину Тарбис (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатину Тарбис

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Аторвастатина Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, мышечная боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны проконсультироваться со своим врачом как можно скорее.

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Тарбис:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• Инфляциявисочных пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровнякреатин-фосфокиназыв крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, мышечная боль и спина
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Побочные эффекты, которые встречаются относительно редко (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Мел, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблудливость
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты, которые встречаются редко (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• Изменения зрения
• Нечеткие кровотечения или синяки
• Колестазис (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Болезнь, подобная лупусу (включая эрозию, проблемы с суставами и влияние на кровяные тельца).

Неизвестная частота: Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет контролировать это, пока вы будете принимать это лекарство.
• Постоянная мышечная слабость
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, которые используются для дыхания).
• Миастения (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз).
• Советуйте врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции Лекарств для Человека:a. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не хранить при температуре выше30°C

Не использовать Аторвастатин Тарбис после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Тарбис

- Основным действующим веществом является аторвастатин.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (excipientes) следующие: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид натрия карбоната, мальтоза, сода кроскармелоза, магния стеарат

Покрытие Аторвастатина Тарбис содержит гипромелозу, гидроксипропилцеллюлозу, триэтилцитрат, полисорбат 80, диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аторвастатина Тарбис и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Тарбис 10мг имеют эллиптическую форму, вогнутую и белый цвет.

Аторвастатина Тарбис 10мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 28 таблеток и в клинических упаковках, содержащих 500 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona. Испания

Ответственный за производство:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/