Противопоказания: информация для пользователя

АторвастатинаSandoz Farmacéutica10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

АторвастатинаSandoz Farmacéutica20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

АторвастатинаSandoz Farmacéутика40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

АторвастатинаSandoz Farmacéутика80 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожесуществуютпохожие симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Sandoz Farmacéутикаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Sandoz Farmacéутика

3. Как принимать Аторвастатина Sandoz Farmacéутика

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Sandoz Farmacéутика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатинаотносится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатинаможет также использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте АторвастатинуСандоз Фармакеутика:

• если вы аллергины на Аторвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень,
• если у вас есть или имели аномальные результаты в анализах крови функции печени,
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть,
• если вы кормите грудью,
• если вы принимаете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Сандоз Фармакеутика:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (лекарство для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису),
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы),
• если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем,
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат),
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4),
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя,
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью,
• если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 “Другие препараты и Аторвастатина Сандоз Фармакеутика”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и АторвастатинаСандоз Фармакеутика

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итаконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например гемфиброзил, другие фибраты и коlestipol.

• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения артрита) и противоотечные препараты (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач порекомендует, когда вы сможете возобновить прием Аторвастатина. Принимать Аторвастатину в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4,
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принятие АторвастатинаСандоз Фармакеутикас пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Сандоз Фармакеутика. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Сандоз Фармакеутика.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Сандоз Фармакеутика содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Нормальная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день у взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет адаптировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина следует принимать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с едой или без еды. Однако попытайтесь принимать свой таблетку всегда в одно и то же время.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтикачем следует:

Если вы принимали больше Аторвастатина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу. Принесите таблетки, которые у вас остались, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизис). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.
• Синдром болезни типа лупуса (включая эрозию, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Sandoz Farmacéutica

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа,
• Аллергические реакции,
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови,
• Боль в голове,
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея,
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине,
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови),
• Песни, бессонница,
• Тошнота, головокружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти,
• Заблуденность зрения,
• Звон в ушах и/или голове,
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе),
• Гепатит (воспаление печени),
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос,
• Боль в шее, мышечная усталость,
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры,
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения зрения,
• Нечаянные кровотечения или синяки,
• Колетезис (желтуха кожи и белков глаз),
• Травма сухожилия,
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на препарат)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Аллергическая реакция (симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс),
• Потеря слуха,
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Постоянная мышечная слабость,
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания),
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Сексуальные трудности,
• Депрессия,
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная тошь и/или затруднение дыхания или высокая температура,
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

-Активное вещество - аторвастатина.

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг: в каждом таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 40 мг: в каждой таблетке содержится 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 80 мг: в каждой таблетке содержится 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; ангидрат натрия карбоната; мальтоза; сода кроскармелоза; магния стеарат; гипромелоза (Pharmacoat Gr. 606); гидроксипропилцеллюлоза; триэтилцитрат полисорбат 80; диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и гладкие.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

ТЕВА ФАРМА, СЛЮ.

Ул. C, Nº 4. Полигон Индустриальный Малпика,

50016 Zaragoza

Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:10/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/