Протокол:информация для пациента

АторвастатинаPharmaCombix40мгкомпримырецубитысонпелиула EFG

Прочтитевсеэтодотогокаквыначнетеприниматьэтолекарство,потому чтовнемсодержитсяважнаяинформациядля вас.

• Читайтеэтотпротокол,ивозвращайтеськнемуснова.
• Еслиувасестькакие-либовопросы,обратитеськвашемуврачуилифармацевту.
• Этотпрепаратпредназначентолькодля вас,инедавайтеегодругимлюдямстемижесимптомами,икоторыемогутпотреблятьегобезнадзораврача.
• Есливыиспытываетекакие-либопобочныеэффекты,обратитеськвашемуврачуилифармацевту,дажееслионинеуказанывэтомпротоколе.

Содержаниепротокола:

1. ЧтотакоеАторвастатинаPharmaCombixидлячегоонаиспользуется.
2. ЧтонужнознатьпередначаломприемаАторвастатинаPharmaCombix.
3. КакприниматьАторвастатинаPharmaCombix.
4. Возможныепобочныеэффекты.
5. РекомендациипоиспользованиюАторвастатинаPharmaCombix.
6. Содержаниеупаковкиидополнительнаяинформация.

АторвастатинаФармаКомбикспринадлежит к группе препаратов, известным как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

АторвастатинаФармаКомбиксиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, АторвастатинаФармаКомбикстакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix

• если вы аллергины на Аторвастатину, на другой препарат, подобный Аторвастатине, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивные меры.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.
• если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АторвастатинаPharmaCombix.

По следующим причинам АторвастатинаPharmaCombixможет не быть подходящим для вас:

• если у вас было предыдущее инсультное кровоизлияние или у вас есть маленькие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас повторяющиеся или неоправданные боли в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами.
• если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).
• если у вас миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• Если вы принимали или принимаете в последние 7 дней другой препарат, содержащий сильные вещества.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АторвастатинаPharmaCombix.

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед началом и, возможно, во время лечения АторвастатинойPharmaCombixдля предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиз), увеличивается, когда принимаются некоторые препараты одновременно (см. раздел 2 «Принимая АторвастатинуPharmaCombixс другими препаратами»).

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Этот риск развития диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Принимая АторвастатинуPharmaCombixс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу АторвастатинаPharma Combixили эффекты этих препаратов могут быть изменены АторвастатинойPharmaCombix. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, этот совместный прием может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для изменения работы вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итаконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и противоотечные препараты (продукты для пищеварения, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава святого Иоанна.
• Если вы должны принимать ацидофусидинорально для лечениябактериальной инфекции, вы должны прекратить приниматьэтотпрепарат.Ваш врач скажет вамкогдавы можете начать снова приниматьАторвастатину Pharma Combix. ПрименениеАторвастатина Pharma Combixсацидофусидиномможет привести к мышечной слабости,чувствительностиили боли (рабдомиолизу). Для дополнительной информацииорабдомиолизе см.раздел4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций, затрагивающих структуру кожи с осложнениями и бактерий, присутствующих в крови).

Принимая АторвастатинуPharmaCombixс пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему АторвастатинаPharmaCombix. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие АторвастатинаPharmaCombix.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix, если вы женщина в фертильном возрасте, не принимая подходящих контрацептивных мер.

Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность АторвастатинаPharmaCombixво время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

АторвастатинаPharmaCombixсодержит лактозу. Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатином Pharma Combix.

Нормальная начальная доза составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной.

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Pharma Combix слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Pharma Combix, чем следует

В случае передозировки или неправильного использования, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы пропустили прием Аторвастатина Pharma Combix

Если вы пропустили одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Аторвастатина Pharma Combix

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и горла, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, чувствительность, боль, разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокий уровень фибры, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Обратитесь к своему врачу как можно скорее.
• Синдром типа лупуса (который включает в себя эрозию, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Небольшие частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов) включают:

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Тошнота, головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• Изменения зрения
• Нечаянные кровотечения или синяки
• Колестазис (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свисты при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Постоянная мышечная слабость.
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранитеето лекарствовоблежииделайте его детям.

Неразмете наекотыевозможнение.

НеисползетелекарствовопреднимевозможнениепоследепресативозможнениепослеКАД.Лекарстводебетьвопредниmeвозможнениевопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопредниmeвопред6. Содержание упаковки и дополнительная информация