Препаратная информация для пользователя

Аторвастатина Мабо 20мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Аторвастатина Мабо и для чего он используется

2. Перед началом приема Аторвастатина Мабо

3. Как принимать Аторвастатина Мабо

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Мабо

6. Дополнительная информация

Аторвастатина Мабо относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Мабо используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Маботакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Мабо

• Если вы аллергины (чувствительны) нааторвастатинуили на любой другой препарат, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата – см. подробнее в разделе 6.
• Если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.

Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Мабо

По следующим причинамАторвастатина Мабоможет не быть подходящим для вас:

• Если у вас былопреждевременноесердечное кровотечение или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущего сердечного кровотечения,
• Если у вас есть проблемы с почками,
• Если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы),
• Если у вас есть повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история проблем с мышцами,
• Если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат),
• Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя,
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью,
• Если вам более 70 лет.

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Мабо

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (используемый для лечения бактериальной инфекции), по пероральной или инъекционной форме. Сочетание ацидофусина и Аторвастатина Мабо может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (заболевание, вызывающее мышечную слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

В любом из этих случаев ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Мабодля предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизис), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2«Использование других препаратов”).

Использование других препаратов

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работуАторвастатина Мабоили эффекты этих препаратов могут быть измененыАторвастатина Мабо.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезную мышечную слабость, известную как рабдомиолизис, описанную в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дитилазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боциревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют сАторвастатина Мабо, включая эзетимиб (что снижает уровень холестерина),варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик) и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний)
• Препараты, полученные без рецепта: трава святого Иоанна
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактериальных инфекций крови).

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Если у вас нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить прием Аторвастатина Мабо. Врач назначит вам время, когда вы сможете начать снова принимать Аторвастатина Мабо. Использование Аторвастатина Мабо с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.

ПринятиеАторвастатина Мабос пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Мабо.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух маленьких стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Мабо.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Мабо”.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Мабо, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Мабо, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Мабо, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Мабо во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Мабо содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетках; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Мабо.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Мабо составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Мабо составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Компрессии Аторвастатина Мабо следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатина Мабо, данной вашим врачом. Consulte вашего врача или аптекаря, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Мабо

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина Мабо слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Мабо, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Мабо (больше, чем ваша обычная ежедневная доза), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Мабо

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Мабо

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекару.

Как и все лекарства, Аторвастатина Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и горла, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром болезни типа лупуса (включая эрозию, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Мабо:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• Инфляцияносоглотки, боль в горле, кровотечение из носа,
• Аллергические реакции,
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровнякреатин-фосфокиназыв крови,
• Боль в голове,
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея,
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине,
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Небольшие частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови),
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары,
• Маячество, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти,
• Заблуденность,
• Звон в ушах и/или голове,
• Рвота, эвакуация, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе),
• Гепатит (воспаление печени),
• Эрозия, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос,
• Боль в шее, мышечная усталость,
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры,
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• Изменения зрения,
• Неожиданные или необычные кровотечения или синяки,
• Колестазис (желтуха кожи и белков глаз),
• Травма сухожилия
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство),
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс,
• Потеря слуха,
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в

некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения окарица (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

• Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Дисфункция половой.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC.

Не использовать Аторвастатину Мабо после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Мабо

• Активное вещество - аторвастатина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).
• Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат натрия карбоната, мальтоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.
• Покрытие Аторвастатина Мабо содержит гипромелозу (pharmacoat gr. 606), гидроксипропилцеллюлозу, триэтилцитрат, полисорбат 80 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аторвастатина Мабо и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Мабо 20мг имеют эллиптическую форму,биконвексную формуи белый цвет.

Аторвастатина Мабо 20мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 28 таблеток, покрытых пленкой, и в клинических упаковках, содержащих 500 таблеток, покрытых пленкой.

Название регистрации

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Испания.

Ответственный за производство

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/