Препаратная информация для пациента

Аторвастатина Alter Генерик 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Аторвастатина Alter Генерик 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Аторвастатина Alter Генерик 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Аторвастатина Alter Генерик 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Аторвастатина Alter Генерик 60 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Аторвастатина Alter Генерик 80 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Аторвастатина относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Alter Генерик

• если вы аллергины на Аторвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты тестов на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.
• если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусидина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• если у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2 «Другие препараты и Аторвастатина Alter Генерик»).

Обратите внимание также на свой врач или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Alter Генерик

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное заболевание, которое вызывает мышечный разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или для снижения артериального давления, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, комбинированный с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включают: эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения артрита) и противоотечные препараты (продукты для снятия боли в животе, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Хуан.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет временно прекратить прием этого препарата. Врач вам скажет, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина. Принимать Аторвастатину в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе, см. раздел 4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принятие Аторвастатина Alter Генерик с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему этого препарата. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Аторвастатину, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не принимая подходящих контрацептивов.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Alter Генерик содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Начальная рекомендованная доза Аторвастатина обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Alter Генерики

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что эффект Аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Alter Генерики, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Alter Генерики

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Alter Генерики

Обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из нижеперечисленных побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или коричнево-розовая окраска мочи, особенно если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны проконсультироваться со своим врачом как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Небольшие: могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Шаткость, онемение или мурашки в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Изменения зрения
• Нечаянные кровотечения или синяки
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия.
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или опрыскивание в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Постоянная мышечная слабость
• Гриппозная миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания)
• Гриппозная миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для зрения)
• Советуйтеся с врачом, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половыми актами
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная тошь и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Alter Генерик

• Активное вещество - аторвастатина.

Аторвастатина Alter Генерик 10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Alter Генерик 20 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Alter Генерик 30 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Alter Генерик 40 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Alter Генерик 60 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Alter Генерик 80 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

• Другие компоненты (экзipientы): карбонат кальция (E170i), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гидроксипропилцеллюлоза (E463), полисорбат 80, сода кроскармелоза (E468) и магниевый стеарат (E470b).

Покрытие содержит: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 4000 (E1521) и тальк (E553b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Аторвастатина Alter Генерик 10 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, гладкие.

Аторвастатина Alter Генерик 20 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, с прорезью на одной из сторон. Прорезь не должна использоваться для разделения таблетки.

Аторвастатина Alter Генерик 30 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, с маркировкой «30» на одной из сторон.

Аторвастатина Alter Генерик 40 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, с крестом на одной из сторон.

Аторвастатина Alter Генерик 60 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, с прорезью на одной из сторон и маркировкой «60» на другой стороне. Прорезь не должна использоваться для разделения таблетки.

Аторвастатина Alter Генерик 80 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные, с прорезью на одной из сторон и маркировкой «80» на другой стороне. Прорезь не должна использоваться для разделения таблетки.

Аторвастатина Alter Генерик выпускается в упаковках типа блистер PA/Al/PVC-Aluminio или упаковках типа блистер PVC/PVDC/PVC-Aluminio.

Дозировка 10 мг и 20 мг:

Упаковки с блистерами, содержащие 28 и 30 таблеток.

Дозировка 30 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг:

Упаковки с блистерами, содержащие 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Лаборатории Alter, S.A.

К/Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.