Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Тарбис 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такоеАрипипразол Тарбиси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАрипипразол Тарбис

3. Как приниматьАрипипразол Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАрипипразол Тарбис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Тарбис содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и однообразная эмоциональная и поведенческая монотонность. Люди с этим состоянием также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Не принимайте Арипипразол Тарбис

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если у вас есть:

?Высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета

?Судороги

?Нерегулярные и неумышленные движения мышц, особенно на лице

?Кардиоваскулярные заболевания, семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини» инсульт, аномальная кровяная давление

?Сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови

?История зависимости от игр

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить о врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини» инсульт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть мысли или чувства самоубийства. Были сообщения о пациентах, которые испытывают мысли и поведение самоубийства во время лечения арипипразолом.

Немедленно поговорите с врачом, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или очень быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы пожилой пациент или имеете слабость.

Дети и подростки

Арипипразол не используется у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принимая Арипипразол Тарбис с другими препаратами

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить врачу следующее:

?Препараты для коррекции сердечного ритма

?Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги

?Антифунги

?Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции

?Антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии

Препараты, увеличивающие уровни серотонина: триптаны, тримадол, триптофан, ИСРС (как пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава святого Иоанна и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любой редкий симптом, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом врачу.

Принимая Арипипразол Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол Тарбис можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте арипипразол, если вы беременны, кроме случаев, когда вы обсудили это с вашим врачом.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что немедленно сообщите врачу, если вы на грудном вскармливании.

Если вы принимаете арипипразол, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Арипипразол Тарбис влияет на вас.

Арипипразол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблеткуарипипразолав одно и то же время каждый день..Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете большеАрипипразол Тарбис, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАрипипразол Тарбис

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): спазмы или непроизвольные сокращения, головные боли, усталость, тошнота, рвота, боль в животе, запор, увеличение слюноотделения, головокружение, нарушения сна, возбуждение, тревога, сонливость, дрожание и двоение в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми, особенно когда они встают после лежания или сидения, или чувствуют, что сердце ускоряется.

Некоторые люди могут чувствовать себя подавленными.

Увеличение уровня гормона пролактина в крови.

Гипо.

Фотосенсибилизация глаза

Следующие побочные эффекты были сообщены во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Изменения уровня некоторых клеток крови; необычное сердцебиение, неожиданная смерть, инфаркт; аллергическая реакция (например, опухание в ротовой полости, языке, лице и горле, зуд и покраснение); высокий уровень сахара в крови, появление или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома, низкий уровень натрия в крови; увеличение веса, потеря веса, анорексия; возбуждение, возбуждение, тревога, зависимость от игр; мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство; нарушение речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, возбуждение, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity); комбинация лихорадки, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания и резких изменений артериального давления и сердечного ритма; обмороки, высокое артериальное давление, тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают опухание, боль и покраснение ноги), которые могут передаваться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу); спазмы мышц вокруг гортани, случайное вдыхание пищи с риском пневмонии, затруднение глотания; воспаление поджелудочной железы; печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха кожи и белой части глаз, аномальные результаты анализов печеночных ферментов, боль в животе и желудке, диарея; покраснение кожи и чувствительность к свету, необычная или снижение волос, избыточное потоотделение; мышечная rigidity или спазмы, мышечная боль, слабость; неожиданная потеря мочи, затруднение мочеиспускания; долгое и/или болезненное эрекцию; затруднение контроля центральной температуры тела или перегрев, боль в груди, и опухшие руки, голени или стопы; агрессия; фиксация глаз в одной позиции.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, были зафиксированы случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных сокращений, возбуждения, усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, увеличения аппетита, мышечных спазмов, неуклюжих движений конечностей и головокружения, особенно когда они вставали после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на более чем 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Арипипразола Тарбиса

-Активное вещество - арипипразол. В каждом таблетке содержится 5 мг арипипразола.

-Прочие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель железа(III) оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Тарбис 5 мг имеют круглую форму и плоскую поверхность и розовый цвет.

В каждой упаковке содержится 28 и 30 таблеток, упакованных в алюминиевые блистеры.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 - Palau-solità i Plegamans (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Мальта:Aripiprazol Uriach 5 мг таблетки

Испания:Aripiprazol Tarbis 5 мг таблетки

Дата последнего обновления этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/