Противопоказания: информация для пользователя

Арицепт Флас 5 мг таблетки для рассасывания

Донепезил, гидрохлорид

Читайте весь лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должныдавать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им..
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Арисепт Флас относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила увеличивает количество в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдром включает в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Aricept Flas:

• если вы аллергины на гидрохлорид донепезила, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема Aricept Flas, если у вас есть или были:

• история желудочно-кишечных язв

• заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых торсаде де точес или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»

• низкие уровни магния или калия в крови
• судороги
• астма или хроническая болезнь легких
• проблемы с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приема Aricept Flas с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Использование Aricept Flas с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например ситалопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например пимозид, сертиндол или ципразидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибков, например, кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например галантамина
• аналгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, противоинflammatory нестероидные (АИНЫ) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• кинудин и препараты бета-блокаторы для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол
• фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии)
• колинергические агонисты и препараты с антиколинергической активностью (с действием в центральной нервной системе), такие как толтеродина.
• сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации)
• общая анестезия

В случае хирургической операции с общей анестезией вам следует сообщить врачу, что вы принимаете Aricept Flas, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Aricept Flas может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени. Обратите внимание врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Aricept Flas.

Принятие Aricept Flas с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды.

Aricept Flas не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать Aricept Flas, если вы кормите своего ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Aricept Flas может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Aricept Flasпринимается перорально. Глицин должен быть расположен на языке и оставлен, чтобы он растворился, прежде чем проглотить его с или без воды.

Лечение Aricept Flas начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, прямо перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Aricept Flas утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезни, затрагивающей печень) или поражение почек (болезни, затрагивающей почки), вы можете принимать Aricept Flas. Обратите внимание вашему врачу перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Aricept Flas.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Aricept Flas у детей.

Если вы принимаете больше Aricept Flas, чем следует

Если вы принимали больше Aricept Flas, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвонитев Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20,указав препарат и использованную дозу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту(чувство тошноты), рвоту(чувство рвоты), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или головокружения при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Aricept Flas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Aricept Flas

Не прекращайте лечение Aricept Flas, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать Aricept Flas, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Aricept Flasможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими Aricept.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть один из этих побочных эффектов во время лечения Aricept.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота или рвота (чувство или быть больным), потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (потрясают между 1 и 10 из 10 000).
• Язвы в желудке или в двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кучу или видимую кровь из прямой кишки (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Мигрень (атаки) или судороги (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Лихорадка с мышечной rigidez, снижение температуры, снижение уровня сознания (могут быть симптомами нарушения, называемого «Синдромом Нейролептического Мaligno») (потрясают менее 1 из 10 000 пациентов).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Частые: могут повлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с сном
• Рвота
• Боли в животе
• Неполная мочеиспускание
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Небольшие частоты: могут повлиять на между 1 и 10 из 1 000 пациентов

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение определенного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редкие: могут повлиять на между 1 и 10 из 10 000 пациентов

• Симптомы экстрапирамидных нарушений (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменения функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольные мышечные сокращения с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)
• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, называемого torsade de pointes

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой типпобочныхэффектов, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Арицепт Фласпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aricept Flas 5 мг таблеток для рассасывания

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты: маннитол, коллоидная аниhidная кремнезём, каррагинан K, поливиниловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Aricept Flas 5 мг представлен в таблетках для рассасывания, то есть они растворяются во рту. Таблетки круглые, белые, с надпечаткой “5” на одной стороне и “ARICEPT” на другой.

Aricept Flas 5 мг таблетки для рассасывания доступны в упаковке с единичным блистером из ПВХ/ПВдС/ПЭ/ПВдС/ПВХс алюминиевой фольгой на обратной стороне, содержащей 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

Ответственное лицо за производство:

Fareva Amboise

Zone Industrielle

29 route des Industries

37530 Pocé-sur-Cisse

Франция

или

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Eisai Farmacéutica, S.A.

Parque Empresarial Cristalia.

Calle Via de los Poblados 3, Edf. 7/8

4ª planta

28033 Madrid

Тел: + (34) 91 455 94 55

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2022

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»