Противорецептор: информация для пользователя

Апиредол 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Читайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом

листе рекомендаций. См. раздел 4.

• Если симптомы ухудшаются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), необходимо обратиться к врачу.
• Нужно обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если вы чувствуете себя хуже или если температура сохраняется более трех дней или боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле).

1. Что такое Апиредол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Апиредола

3. Как принимать Апиредол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Апиредола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Апиредол 100 мг/мл орально-растворимая форма принадлежит к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат назначается при лихорадочном состоянии с продолжительностью менее 3 дней и для облегчения легкого или умеренного болевого синдрома.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние не улучшается или если после лечения состояние ухудшается, а также если лихорадка продолжается более 3 дней или боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня при боли в горле).

Не принимайте Apiredol

• Если вы или ваш ребенок аллергиен на парацетамол или на любой из других компонентов Apiredol (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Apiredol.
• Советуйтесь с врачом перед тем, как давать этот препарат детям младше 3 лет.
• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3.
• В случае заболеваний почек, сердца или легких, а также в случае анемии (снижения уровня гемоглобина в крови, независимо от причины) или низких уровнях в крови фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой, советуйтесь с врачом перед приемом препарата.
• Если у вас проблемы с печенью (включая синдром Гильберт), советуйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами.
• В случае низкого веса (менее 50 кг) из-за анорексии, недоедания или дегидратации, поскольку это может увеличить токсичность для печени.
• Потребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени, вызванному парацетамолом.
• В случае высокой температуры (более 39°C), советуйтесь с врачом перед использованием Apiredol.
• Если боль сохраняется в течение более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле) или температура сохраняется в течение более 3 дней, или если боль усугубляется или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.
• В течение лечения Apiredol немедленно сообщайте врачу, если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое алкоголизм или вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Использование Apiredol с другими препаратами

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или могут понадобиться другие препараты.

В частности, если вы или ваш ребенок принимаете препараты, содержащие в своей составе один из следующих активных веществ, может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения любого из них:

• Антибиотики (клорамфеникол, флуоклонацил).В случае флуоклонацила из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).
• Оральные антитромбоцитарные препараты (acenocumarol, warfarina)
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• Углекислый активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Кolestирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или кривоточивости желудка, кишечника и мочевого пузыря (антиколинергические препараты)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый в лечении гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Зидовудин (используемый в лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД)

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас или вашего ребенка запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы или ваш ребенок принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Принятие Apiredol с пищей, напитками и алкоголем

Apiredol можно разводить с водой, молоком или фруктовым соком. Принятие парацетамола пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может нанести вред печени.

Беременность, лактация и фертильность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае необходимости можно использовать Apiredol во время беременности. Используйте самую низкую возможную дозу, которая уменьшит боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Могут использоваться терапевтические дозы парацетамола во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не описано никаких эффектов, которые могли бы изменить способность вести машину и использовать машины.

Apiredol содержит азорубину и сод (из содовой сакарозы)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на мл; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Апиредол предназначен для детей весом до32 кг(приблизительно от 0 месяцев до 10 лет). Необходимо соблюдать назначенную дозу в зависимости от веса ребенка и выбрать подходящую дозу раствора для перорального приема в мл.

Возрастные рамки, основанные на весе, указаны только для справки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно60 мг/кг/день, разделенная на 4 или 6 приема в день, то есть15 мг/кг каждые 6 часов, или 10 мг/кг каждые 4 часа.

В детяхменее 3 лет, рекомендуется дозировать раствор в каплях (4 мг/капля), с помощью пробирки (1) в упаковке 30 мл.

В детяхот 3 лет и старше, рекомендуется дозировать раствор в мл (100 мг/мл) с помощью шприца для перорального приема (2) в упаковке 60 мл.

Для приема15 мг/кг каждые 6 часов, схема следующая:

Для прямого расчета можно также умножить вес ребенка в кг на 0,15; результатом будет объем Апиредола для приема.

В детях эти дозы следует принимать каждые 6 часов, включая ночь.

Если через 3-4 часа после приема не достигнутся желаемые эффекты, можно ускорить прием каждые 4 часа, в результате чего будут принимать 10 мг/кг.

В детях весом менее7 кг(6 месяцев), следует учитывать использование свечей, если они доступны, за исключением случаев, когда применение этой формы лекарства невозможно по клиническим причинам (например, диарея).

Никогда не превышайте суточную дозу 60 мг/кг/день без рекомендации врача.

Пациенты с заболеваниями печени или почек, см. раздел 2, Предупреждения и предостережения.

Применение препарата depends на появление симптомов боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Инструкции по правильному применению препарата

Апиредол принимается перорально.

Флакон 30 мл с пробиркой (2 мл) безопасности:

1 и 2.- Сжать флакон крепко одной рукой. С другой руки взять пробирку между пальцами указательным и большим, над двумя треугольниками на пробирке с надписью «PRESS».

3.- Чтобы открыть, нажать на два треугольника и снять пробирку, повернув ее влево (в противоположную сторону часовой стрелки). Вынуть необходимое количество с помощью пробирки. Принять непосредственно или разбавить каплями с водой.

4.- Чтобы закрыть, повернуть пробирку вправо (в сторону часовой стрелки) до «клик». Хорошо закрыть флакон после каждой приема.

Флакон 60 мл с пробиркой безопасности, более шприца для перорального приема (5 мл):

1.- Открыть флакон, следуя инструкциям на пробирке (в первой открытии пробка ломается).

2.- Вставить шприц для перорального приема, нажав на отверстие пробки.

3.- Поворотить флакон вниз и вынуть необходимое количество.

4.- Принять непосредственно или разбавить с водой, молоком или соком фруктов.

5.- Шприц для перорального приема следует мыть водой после каждой приема.

Хорошо закрыть флакон после каждой приема.

Если принял слишком много Апиредола

Если вы или ваш ребенок принимали слишком много парацетамола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или вызовите службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и лист инструкции к врачу или фармацевту.

Если вы или ваш ребенок принимали слишком много парацетамола, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества парацетамола, даже в случае тяжелой интоксикации. Симптомы при передозировке могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз и боль в животе.

Считается, что передозировка парацетамола, это прием одной дозы более6 гвзрослым и более 100 мг/кг веса в детях. Лечение передозировки более эффективно, если начато в течение 4 часов после приема препарата.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

В общем случае проводится симптоматическое лечение.

Если забыли принять Апиредол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема.

Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если прерываете лечение Апиредолом

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции парацетамола в основном редки (влияют на 1-10 пациентов из 10 000) или очень редки (влияют на менее 1 пациента из 10 000).

Редкие побочные эффекты — это дискомфорт, гипотония, увеличение уровня печеночных ферментов.

В очень редких случаях он может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. Также в очень редких случаях может появиться гипогликемия, мутная моча, почечные побочные эффекты, высыпания на коже, уратическая реакция, анафилактический шок, и изменения в крови, такие как нейтропения или лейкопения.

В очень редких случаях были зафиксированы серьезные реакции на кожу.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. Раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните флакон в внешней упаковке. Не требует специальной температуры хранения.

После первой открытия храните флакон в внешней упаковке.

После открытия флакона содержимое должно использоваться в течение максимального срока 6 месяцев.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьтепустые упаковки и ненужные лекарства в ПунктСИГРЕфармацевтической аптеки. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Apiredol

• Активное вещество - парацетамол. В каждом мл раствора содержится 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: Макрогол 600, глицерин, ароматизатор фрамбуз, сода бикарбонатная (E-954), азорубина (кермозин) (E-122) и очищенная вода.

Внешний вид Apiredol и содержание упаковки

Apiredol представлен в виде прозрачной жидкой формы красного цвета, упакованный в пластиковый флакон 30 или 60 мл.

• Упаковка 30 мл:пластиковый флакон прозрачный с защитным затвором на 2 мл.
• Упаковка 60 мл:пластиковый флакон прозрачный с защитным затвором и шприцем для перорального применения на 5 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

IONFARMA, S.L.U.

Перу, 228

08020 Барселона

Испания

Тел.: +34 93 314 80 11 Факс: +34 93 314 40 96

Ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ ERN, S.A.

Горги Лладо, 188

08210 Барберá дель Вальес, Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания Apiredol 100 мг/мл раствор для перорального применения

ГерманияApiredol 100 мг/мл Lösung zum einnehmen

ФранцияDolstic 100 мг/мл раствор для перорального применения

Dolstic 100 мг/мл раствор для перорального применения в каплях

ИталияApiredol 100 мг/мл раствор для перорального применения

ПольшаPedicetamol

ПортугалияApiredol 100 мг/мл Раствор для перорального применения

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/