ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Антинелл 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этинострадиол/дроспиренон

Прочитайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

• Когда не следует использовать Антинелл
• Когда следует быть особенно осторожным с Антинеллом
• Тромбы
• Антинелл и рак
• Использование Антинелла с другими лекарствами
• Использование Антинелла с пищей и напитками
• Лабораторные исследования
• Беременность и грудное вскармливание
• Вождение и использование машин
• Важная информация о некоторых компонентах Антинелла

1. Как принимать Антинелл

• Когда можно начать с первого пакета?

• Если вы принимаете больше Антинелла, чем следует
• Если вы забыли принять Антинелл
• Что делать, если у вас сильные рвота или диарея?
• Кровотечение между менструациями
• Что делать, если у вас нет менструации во время периода отдыха?
• Отсрочка менструации: что нужно знать?
• Изменение первого дня менструации: что нужно знать?
• Если вы прекращаете лечение Антинеллом
• Остановите лечение, если

1. Возможные побочные эффекты
2. Сохранение Антинелла
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Антинелле является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый активный таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приема Антинелла прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема этого препарата врач вам сделает несколько вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом инструкции описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить прием Антинелла или в которых действие Антинелла может быть снижено.

В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Антинелла изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Антинелла, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекцией, передаваемой половым путем.

Когда не следует использовать Антинелла

Не следует использовать Антинелла, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит тромбинопластина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или если вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
• Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта, которые проходят быстро).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

- Грубая диабетическая невралгия.

- Высокое кровяное давление.

- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).

- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас (или у вас было когда-либо) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
• Если у вас (или у вас было когда-либо), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молока или рак половых органов.
• Если у вас есть кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
• Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любой другой компонент Антинелла. Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
• Если у вас hepatitis C и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Использование Антинелла с другими препаратами»).

Когда следует быть особенно осторожным с Антинеллой

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным, используя Антинелла или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться, чтобы врач периодически проверял вас. Если заболевание развивается или ухудшается, используя Антинелла, также сообщите врачу.

• Если у вас есть родственники, у которых есть или были рак молока.
• Если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Антинелла после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (тромбофлебит superficial).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Использование других препаратов»).
• Если у вас есть любое заболевание, которое появилось или развилось во время беременности или при предыдущем использовании гормональных препаратов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (высыпания на коже во время беременности), корея Сиденхэма (заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения).
• Если у вас есть или были клоазмы (темные пятна на коже, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас есть наследственное заболевание, называемое ангедидаем, продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы ангедидаема. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы ангедидаема, такие как отек лица, языка или гортани, затруднение глотания или высыпания, вместе с затруднением дыхания.

Кровотечения

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антинелла, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Кровотечения могут возникать:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечений не всегда полное. В редких случаях могут быть долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные последствия.

Важно помнить, что общий риск развития опасного кровотечения из-за Антинелла мал.

Как распознать кровотечение

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Кровотечения в венах

Что может произойти, если в вене образуется кровотечение?

• Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антинелла, связано с повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если в вене ноги или стопы образуется кровотечение, это может привести к ТГВ.
• Если кровотечение из вены переместится в легкое, это может привести к эмболии легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен ретинии).

Когда риск развития кровотечения в венах особенно высок

Риск развития кровотечения в венах особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Антинелла, ваш риск развития кровотечения в венах возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск развития кровотечения в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) с Антинеллой мал.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины могут развить кровотечение в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин могут развить кровотечение в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Антинелла, 9-12 женщин могут развить кровотечение в вену в течение года.
• Риск развития кровотечения в вену будет зависеть от ваших личных факторов (см. раздел «Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вену

Риск развития кровотечения в вену особенно мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы на развитие кровотечения особенно высоки:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м²).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легком или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Антинелла на несколько недель до операции или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Антинелла, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вену особенно высок, если у вас есть несколько из этих заболеваний.

Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из заболеваний выше, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Антинелла.

Если одно из заболеваний выше изменится, пока вы будете использовать Антинелла, например, если у одного из ваших ближайших родственников произойдет ТГВ без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.

Кровотечения в артериях

Что может произойти, если в артерии образуется кровотечение?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может привести к инфаркту или инсульту.

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артериях

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Антинелла особенно мал, но он может быть особенно высок, если у вас есть следующие факторы:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, как Антинелла, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас или у одного из ваших ближайших родственников высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевания клапанов, нарушения сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения в артерии может быть особенно высок.

Если одно из заболеваний выше изменится, пока вы будете использовать Антинелла, например, если вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников произойдет ТГВ без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.

Антинелла и рак

Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, имеют немного повышенный риск развития рака молока, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто проверяются врачом. Риск развития опухолей молока снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные гормональные контрацептивы.

Важно регулярно проходить осмотр молока и сообщать врачу, если вы замечаете любое уплотнение.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и даже раке печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Риск развития рака яичников меньше, чем риск развития рака молока. Использование гормональных препаратов заместительной терапии (ГПЗТ) с эстрогенами в одиночку или в сочетании с прогестогенами связано с немного повышенным риском развития рака яичников. Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГПЗТ, в течение 5 лет наблюдается примерно 2 случая рака яичников из 2 000 женщин. У женщин, принимающих ГПЗТ в течение 5 лет, наблюдается примерно 3 случая рака яичников из 2 000 женщин (т. е. примерно 1 случай больше).

Антинелла и психические заболевания

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть особенно серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если у вас появляются изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Использование Антинелла с другими препаратами

Обратите внимание врача, который назначил вам Антинелла, о любых других препаратах или препаратах на основе трав, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Антинелла. Они могут посоветовать вам принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если таковые необходимы, сколько времени.

• Некоторые препараты могут сделать Антинелла менее эффективным или могут вызвать непредвиденные кровотечения.
• Это относится к препаратам, используемым для лечения эпилепсии (примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (гризеофульвина, ампициллина, тетрациклина), и к траве Сан-Иоанна.
• Если вы хотите использовать травы, содержащие траву Сан-Иоанна, в то время как вы принимаете Антинелла, вы должны проконсультироваться с врачом.
• Антинелла может повлиять на действие других препаратов, например, содержащих циклоспорин или эпилептический препарат ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог).

Не принимайте Антинелла, если у вас hepatitis C и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. В этом случае могут возникнуть повышения в результатах лабораторных тестов (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Вы можете возобновить прием Антинелла примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует использовать Антинелла».

Обратитесь к врачу или фармацевту или медсестре перед началом приема Антинелла.

Обратите внимание врача или фармацевта, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Использование Антинелла с едой и напитками

Принимайте Антинелла один раз в день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив, поскольку комбинированные гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, не следует принимать Антинелла. Если вы остаетесь беременной во время лечения Антинеллой, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Грудное вскармливание

В целом не рекомендуется принимать Антинелла во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывала бы на то, что использование Антинелла влияет на способность вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Антинелла

Антинелла содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.

Взять одну таблетку Антинелла каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Пакет (блястер) содержит 21 таблетку. В день недели, когда нужно принимать таблетку, она указана на каждой таблетке. Например, если вы начинаете с среды, нужно принимать таблетку с «СРЕДА» на боку. Следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не будете принимать все 21 таблетку.

После этого не нужно принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не нужно принимать таблетки (называемый периодом без таблеток), должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день периода без таблеток.

В восьмой день после последней таблетки Антинелла (т. е. после периода без таблеток в 7 дней), начните следующий пакет, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующий пакет в тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы используете Антинелла таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать с первого пакета?

• Если вы не принимали гормональные контрацептивы в прошлом месяце.

Начните принимать Антинелла с первого дня цикла (т. е. с первого дня менструации). Если вы начинаете принимать Антинелла с первого дня менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать таблетки с 2-5 дня цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или наклейки.

Вы можете начать принимать Антинелла на следующий день после недели отдыха от вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки бездействия). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки, инъекции, имплантаты или устройство для внутриутробного освобождения прогестерона).

Вы можете сменить таблетки, основанные исключительно на прогестероне, в любой день (если это имплантат или устройство для внутриутробного освобождения, то в тот же день, когда его извлекли; если это инъекция, то в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Антинелла между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половой акт до начала приема таблеток (заново), вы должны быть уверены, что не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

Попросите врача дать вам советы, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Антинелла (заново) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Если вы принимаете больше Антинелла, чем нужно.

Не сообщалось случаев, когда приема слишком большого количества этинилэстрадиола/дроспиренона вызывало серьезные повреждения.

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать тошноту и рвоту. Подросткам может произойти вагинальная кровотечения.

Если вы принимаете слишком много таблеток Антинелла, или если ребенок принимает их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20 и сообщите о препарате и принятой дозе.

Если вы забыли принять Антинелла.

• Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (1-я строка) или в конце недели 3 (3-я строка упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Забыть более одной таблетки из упаковки.

Обратитесь к врачу.

• Забыть таблетку в первой неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой акт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыть таблетку во второй неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные методы контрацепции.

• Забыть таблетку в третьей неделе.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за отсутствия) в конце второго упаковки, хотя может быть кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки.

Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в периоде без таблеток, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Что делать, если у вас рвота или интенсивная диарея?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, сделайте этодо того, как пройдут 12 часовс момента обычного приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Антинелла».

Кровотечение между менструациями.

В первые месяцы приема Антинелла могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечение между менструациями). Если у вас появляются кровотечения в течение более чем нескольких месяцев, или если они начинаются через несколько месяцев, вам следует обратиться к врачу, чтобы определить причину.

Что делать, если у вас нет менструации в периоде без таблеток?

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете рвоты или интенсивной диареи и не принимаете другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы, возможно, беременны. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Отсрочка менструации: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно, вы можете отсрочить свою менструацию (кровотечение из-за отсутствия) до конца нового упаковки, если вы продолжаете принимать второй упаковку вместо начала периода без таблеток. Вы можете испытывать кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. После обычного периода без таблеток в 7 дней продолжайте принимать следующую упаковку.

Должно ли вы обратиться к врачу перед тем, как решить отсрочить менструацию?

Если вы хотите отсрочить свою менструацию, вам следует обратиться к врачу, чтобы получить советы.

Изменение первого дня менструации: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваша менструация (кровотечение из-за отсутствия) начнется в периоде без таблеток. Если вам нужно изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в четверг и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете период без таблеток слишком коротким (например, на 3 дня или меньше), может не произойти кровотечение из-за отсутствия во время этого периода. Тогда у вас может быть кровотечение или кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Антинелла.

Вы можете прекратить принимать Антинелла, когда захотите. Если вы не хотите остаться беременной, обратитесь к врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Antinelle, обратитесь к вашему врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Antinelle».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Этинилэстрадиола/Дроспиренона 0,02 мг/3 мг.

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин): эмоциональная нестабильность, головные боли, боли в животе (диспепсия), акне, боли в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации, увеличение веса.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин): вагинальные инфекции, простудные заболевания (герпес на губах), аллергические реакции, которые могут быть иногда серьезными (ангиоэдема) с воспалением кожи и/или слизистых оболочек, увеличение аппетита, депрессия, нервозность, нарушения сна, потеря интереса к сексу, чувство жженияи зуд, головокружение, проблемы с зрением, нерегулярный или быстрый сердечный ритм, тромбоз в венозном сосуде в ногах или легких (пневмоторакс), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен, боли в горле, воспаление желудка и/или кишечника, тошнота, рвота, диарея, запор, выпадение волос, зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейная дерматит, боли в шее, боли в конечностях, мышечные спазмы, инфекция мочевого пузыря, опухоли груди, выделение молока из сосков, образование кист в яичниках, приступы жара, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боли в животе, аномальные цервикальные мазки, отеки, чувство усталости, чувство жажды, повышенная потливость, потеря веса.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин): вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ноге (т. е. ТВП).
• В легком (т. е. ЭП).
• Ишемический инсульт.
• Ишемический инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов и симптомах тромбов).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antinelle

Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренонана.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80 (E433), магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки — покрытые пленочной оболочкой, круглые, розового цвета.

Antinelle доступна в упаковках по 1 и 3 блистерам по 21 таблетке.

Название регистрации

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

Полигон Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre, León

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»