ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Антин 0,03 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Этинострадиол/дроспиренон
Прочитайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Антин является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
Каждый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.
Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.
Перед началом приема Антина прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
Перед началом приема этого препарата врач вам задаст несколько вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.
В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Антина или в которых действие Антина может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.
Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Антин изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Антин, как и другие комбинированные гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Когда не следует использовать Антин
Не следует использовать Антин, если у вас есть одна из следующих заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
– Грубая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
– Высокое артериальное давление.
– Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
– Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
Когда следует быть особенно осторожным с Антином
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Чтобы узнать о признаках этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать кровотечение». |
Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожным, используя Антин или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться периодический контроль со стороны врача. Если у вас развивается или ухудшается одна из этих проблем, также сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антин, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные последствия.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба из-за Антина мал.
КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из следующих признаков? | Возможно, у вас развивается? |
• Отек ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно если он сопровождается: • Боль или чувствительность в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе. • Повышение температуры в затронутой ноге. • Изменение цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей. | Тромбоз глубоких вен |
• Сudden недостаток воздуха без известной причины или быстрая дыхательная деятельность. • Тошнота без известной причины, которая может быть сопровождена кровью. • Сudden боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе. • Сudden затруднение дыхания. • Сudden быстрая сердцебиение или нерегулярное сердцебиение. • Сudden сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «свеча простуды»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе: • Сudden потеря зрения, или • Низкая, но безболезненная слепота, которая может прогрессировать до потери зрения. | Тромбоз венечных вен (тромбоз венечных вен в глазу). |
• Боль, беспокойство, чувство давления или тяжести в груди. • Чувство полноты или сдавленности в груди, руке или под грудиной. • Чувство полноты, тошнота или рвота или головокружение. • Сudden сильная боль в животе. • Сudden сильная боль в груди. • Сudden быстрая сердцебиение или нерегулярное сердцебиение. | Сердечный приступ. |
• Сudden слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной стороне тела. • Сudden затруднение речи или понимания. • Сudden затруднение зрения в одном глазу или в обоих глазах. • Сudden затруднение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации. • Сudden сильная головная боль. • Сudden потеря сознания или обморок, с или без судорог. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полной быстрой регрессией, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Интсульт. |
• Отек и легкая синюшность одной конечности. • Сudden сильная боль в животе. | Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
Когда риск развития тромба в вене особенно высок?
Риск развития тромба в вене особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Антин, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба в вене?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.
Риск развития тромба в вене особенно высок, если у вас есть одно или несколько из следующих заболеваний.
Риск развития тромба в вене особенно высок, если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний.
Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития тромба в вене, особенно если у вас есть одно или несколько из других факторов риска, перечисленных выше.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием Антина.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы будете принимать Антин, например, если у одного из ваших близких родственников произойдет тромбоз без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают риск развития тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Антина особенно мал, но может быть особенно высок, если у вас есть одно или несколько из следующих заболеваний.
Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития тромба в артерии может быть особенно высок.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы будете принимать Антин, например, если вы начнете курить, у одного из ваших близких родственников произойдет тромбоз без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.
Антин и рак
Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, имеют немного повышенный риск развития рака молочной железы, но неясно, вызывает ли это лечение или просто более частые осмотры у врача. Риск снижается постепенно после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу, если вы заметите любые изменения.
В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, а еще реже злокачественные опухоли, у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Если у вас появляется сильная боль в животе, обратитесь к врачу.
Антин и психические заболевания
Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть особенно серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если у вас появляются изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.
Использование Антина с другими препаратами
Обязательно сообщайте врачу, который назначил Антин, о других препаратах или препаратах на основе трав, которые вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Антин. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени.
Не принимайте Антин, если у вас хронический вирусный гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. В этом случае могут возникнуть повышения в результатах печеночных проб (повышение печеночной ферментазы ALT).
Врач назначит вам другой контрацептивный препарат перед началом лечения этими препаратами.
Вы можете начать принимать Антин примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел «Когда не следует использовать Антин».
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Антина.
Использование Антина с пищей и напитками
Лабораторные исследования
Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив. Гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, не принимайте Антин. Если вы остаетесь беременной во время лечения Антином, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Грудное вскармливание
В целом не рекомендуется принимать Антин во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Антина влияет на способность вести машину или использовать машину.
Важная информация о некоторых компонентах Антина
Антин содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Взять одну таблетку Антина каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.
Пакет (блястер) содержит 21 таблетку. В день недели, когда нужно принимать таблетку, указано на каждой таблетке. Например, если вы начинаете среду, нужно принимать таблетку с «СРЕДА» на боку. Следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.
После этого не нужно принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не нужно принимать таблетки (называемый периодом без таблеток), должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день периода без таблеток.
В восьмой день после последней таблетки Антина (т. е. после периода без таблеток в 7 дней), начните следующий пакет, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующий пакет в тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.
Если вы используете Антина таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.
Когда можно начать с первого пакета?
Начните принимать Антина в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Антина в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Антина в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать Антина на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки бездействия). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.
Вы можете сменить таблетку, основанную исключительно на прогестероне, в любой день (если это имплантат или устройство для внутриутробного освобождения, то в тот же день, когда его извлекли; если это инъекция, то в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
Следуйте рекомендациям вашего врача.
После рождения ребенка вы можете начать принимать Антина в течение 21-28 дней. Если вы начнете позже, вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт (заново), вы должны быть уверены, что не беременны или подождать своего следующего менструального цикла.
Попросите врача дать вам советы, если вы не уверены, когда начать.
Читайте раздел «Лактация».
Если вы принимаете больше Антина, чем нужно.
Не сообщалось случаев, когда приема большего количества таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона было причинено серьезные вред.
Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, — это тошнота и рвота. Подросткам может быть свойственно вагинальная кровотечения.
В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Антина.
Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (1-я строка) или в конце недели 3 (3-я строка упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):
Обратитесь к врачу.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вам следует знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные методы контрацепции.
Вы можете выбрать между двумя вариантами:
Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за отсутствия) в конце второго упаковки, хотя может быть кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки.
Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.
Что делать, если у вас рвота или интенсивная диарея?
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки желтого цвета или у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, сделайте этодо того, как пройдут 12 часовс момента обычного приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если забыли принять Антина».
Кровотечение между менструациями.
В первые месяцы приема Антина могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечение между менструациями). Если у вас появляются эти кровотечения в течение более чем месяца, или если они начинаются через месяц, вам следует обратиться к врачу, чтобы определить причину.
Что делать, если у вас нет менструации в периоде без таблеток?
Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты или интенсивной диареи, и вы не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы, возможно, беременны. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.
Отсрочка менструации: что нужно знать?
Хотя это не рекомендуется, возможно, вы можете отсрочить свою менструацию (кровотечение из-за отсутствия) до конца нового упаковки, если вы продолжите принимать второй упаковку вместо начала периода без таблеток. Вы можете испытывать кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. После обычного периода без таблеток в 7 дней продолжайте следующую упаковку.
Должно ли вы обратиться к врачу, если вы хотите отсрочить свою менструацию?
Да, вы должны обратиться к врачу, чтобы решить, что делать.
Изменение первого дня вашей менструации: что нужно знать?
Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваша менструация (кровотечение из-за отсутствия) начнется в периоде без таблеток. Если вам нужно изменить этот день, вы можете сделать это, укоротив (но никогда не увеличивая!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в четверг и вы хотите изменить его на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете период без таблеток слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть кровотечения из-за отсутствия во время этого периода. Тогда у вас может быть кровотечение или кровотечение.
Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.
Если вы прекращаете лечение Антина.
Вы можете прекратить принимать Антина, когда захотите. Если вы не хотите остаться беременной, обратитесь к врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контрацепции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Антином, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Антина».
Следующий список побочных эффектов связан с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона 0,03 мг/3 мг:
Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Antin
Активные вещества: 0,03 мг этинилэстрADIола и 3 мг дроспиренонана.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, повидаона, кросповидона, полисорбат 80 (E433), магния стеарат.
Оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b) и желтый железный оксид (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Оболоченные таблетки, круглые, желтого цвета.
Antin доступен в упаковках по 1 и 3 упаковкам (блистеры), каждая из которых содержит 21 таблеток.
Название регистрации
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Laboratorios León Farma, S.A.
Пол. Инд. Navatejera
C/ La Vallina s/n
24193 - Villaquilambre, León
Испания
Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2022
«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.