Препаратная информация для пользователя

Антидол для детей 325 мг гранул

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней с температурой или 5 дней с болью.

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат используетсяу детей весом 25-43 кг (от 8 до 11 лет)для симптоматического лечения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, мышечные (сокращения) боли и температура.

Не приниматьАнтидол ДЛЯ ДЕТЕЙ

• Если вы аллергины на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимать более рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Антидол ДЛЯ ДЕТЕЙ. Более высокая доза не увеличивает облегчение боли, а может нанести вред печени. Симптомы повреждения печени появляются в первый раз через несколько дней. Если вы принимали больше парацетамола, чем указано в этом инструкции, важно, чтобы вы обратились к врачу как можно скорее.
• Должно быть избегаемо одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препараты для гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Должно быть консультировано с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, а также у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины или снижения количества красных кровяных телец).
• Если вы страдаете хронической недостаточностью или дегидратацией.
• Если вы проходите лечение от эпилепсии, вы должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.
• Если вы страдаете астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете хронической недостаточностью, алкоголизмом или также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 25 кг (менее 8 лет примерно) поскольку это не позволяет дозировать дозы ниже 1 таблетки на прием (325 мг).

Другие препараты и Антидол ДЛЯ ДЕТЕЙ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей композиции некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Этиловый спирт
• Оральные противocoagulанты (acenocumarol, warfarin)
• Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Исониязид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенцид
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмии)
• Ионно-обменные смолы (colestiramina)

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Взаимодействия с аналитическими пробами:

Если у вас будут проведены какие-либо аналитические исследования (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих исследований. Парацетамол может изменить значения определений анализа ацетилурата и глюкозы.

Использование Антидола ДЛЯ ДЕТЕЙ с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если это необходимо, можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте минимальную возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины является нулевым или незначительным.

Антидол ДЛЯ ДЕТЕЙ содержит аспартам (E-951), натрий и сахароза

• Этот препарат содержит 15,35 мг аспартама (E-951) в каждой упаковке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.
• Этот препарат содержит 73,6 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи). Это соответствует 3,68% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Consultуйте своего врача или аптекаря, если у вас есть вопросы.

Всегда принимайте меньшую дозу, которая эффективна для смягчения симптомов.

Принимать этот препарат зависит от появления боли или температуры. Когда они исчезнут, лечение следует прекратить.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд, без консультации с врачом.

Использование у детей

Дети от 25 до 43 кг (примерно от 8 до 11 лет): 1 пакетик 325 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости.По весу, дети с весом менее 33 кг не должны превышать 5 пакетиков в 24 часа, а дети с весом более 33 кг до 6 пакетиков в 24 часа.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола для детей составляет 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приема в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо соблюдать определенные в зависимости от веса ребенка дозировки и выбирать подходящую дозировку. Вес ребенка в возрасте примерно указан информационно.

Из-за дозировки этот препарат не подходит для использования у взрослых. Consultуйте своего аптекаря для получения дополнительной информации.

Пациенты с болезнью печени или почек:должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Если ваш врач назначает вам этот препарат, вы должны ждать не менее 8 часов между двумя приемами.

Этот препарат принимается перорально.

Открыть пакетик и высыпать содержимое прямо в рот. Гранулы моментально разлагаются в слюне и затем проглатываются.

Можно принимать как с пищей, так и без нее.

Если вы принимаете больше Antidol NIÑOS, чем следует

Должно быть немедленно консультироваться с врачом или аптекарем.

Если вы принимали слишком много, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема слишком большого количества препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Antidol NIÑOS

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарствоможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты по частотам, указанным ниже:

Почки и мочевой пузырь

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):заболевания почек; мутная моча

Побочные эффекты кожи и подкожного слоя

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):аллергическая дерматит (кожная сыпь)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций кожи.

Побочные эффекты печени и желчевыводящих путей

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):желтуха (желтоватый цвет кожи)

Побочные эффекты крови и лимфатической системы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Побочные эффекты обмена веществ и питания

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):гипогликемия (снижение сахара в крови)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислотной (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (www.notificaRAM).

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antidol NIÑOS

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 325 мг парацетамола.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, ангицин, цитрат натрия анидрит, аспартам (E-951), маскировка (содержит сахарозу и аспартам (E-951)), маннитол (E-421), аромат лимона, аморфная кремнезём, глицерол (E-422) диэстарный тип 1, кроскармелоза натрия, карбоксиметилалуминат натрия (тип А) (из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и политетралгликол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый гранулят с лимонным запахом, упакованный в однодозные пакеты.

Упакованные в коробки по 10 и 20 пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистратора

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

España

или

Edefarm, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia

España

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/