Препаратная информация для пользователя

Антидол 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

1. Что такое Антидол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Антидола

3. Как принимать Антидол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Антидола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он используется для облегчения легкого или умеренного острого боли, как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и в состояниях лихорадки, у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

Не приниматьАнтидол

• Если вы аллергины на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаАнтидол.

• Не принимать больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как приниматьАнтидол.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/24 часа парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины или не причины) или те, кто страдает хронической недоеданием или дегидратацией, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсией необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете хронической недоеданием, алкоголизмом или также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозировки, использование этого препарата не рекомендуется детям и подросткам младше 15 лет или весом менее 50 кг.

Другие препараты иАнтидол

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро устранена (см. раздел 2).

Не использовать с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат. В случае лечения с использованием ортальных антитромботических препаратов может быть разрешено время от времени использовать этот препарат в качестве анальгетика.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

ИспользованиеАнтидолас пищей, напитками и алкоголем

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Парацетамол проникает в молоко, поэтому женщины, находящиеся в периоде лактации, должны советоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Антидолсодержит пропиленгликоль (E-1520), натрий и азорубину (E-122).

Этот препарат содержит 88,7 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит азорубину. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет и весом более 50 кг:

Принимать 1 г парацетамола (1 пакетик) каждые 6-8 часов, 3 раза в день. Не принимать более 3 г парацетамола (3 пакетика) в течение 24 часов.

Принимайте всегда меньшую дозу, эффективную для вас.

Принимать этот препарат следует только при появлении боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд, без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Этот препарат не соответствует рекомендованной дозировке для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Должно быть консультировано с врачом перед началом приема этого препарата.

Должно быть принимаем количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (2 пакетика) в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.

Содержимое пакетика можно принимать напрямую или разбавлять в жидкости, предпочтительно в воде. После открытия пакетика следует съесть все содержимое.

Если вы принимаете большеAntidol, чем следует

Должно быть немедленно консультировано с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз и боль в животе.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принятьAntidol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1 000 человек: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови) и серьезные реакции кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставAntidol

Активное вещество — парацетамол. Каждый пакет содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: макрогол 400, глицерол (E-422), сода бикарбонатная, аромат фруктово-ягодного типа, аромат фруктово-ягодного типа (содержит пропиленгликоль (E-1520)), маскирующий вкус (азорубина (E-122)) и очищенная вода.

Внешний видAntidolи содержание упаковки

Оральная прозрачная красная жидкость, свободная от частиц в суспензии и с характерным запахом фруктово-ягодного типа.

Каждая упаковка содержит 10 пакетов по 10 мл каждая, упакованных в одноразовые пакеты из сложного материала PET/ALU/PET/PE.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid - Испания

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia - Испания

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/