Противопоказания: информация для пользователя

Анастозол Ауровитас 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит вещество, называемое анастозолом и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Этот препарат используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Этот препарат действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Анастозол Ауровитас

• Если вы аллергины на анастозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого препарата.

• Если у вас еще остались менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.
• Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Другие препараты и Анастозол Ауровитас»).
• Если вы когда-либо страдали от нарушения, затрагивающего крепость костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это вас затрагивает, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

В случае поступления в больницу сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат.

Другие препараты и Анастозол Ауровитас

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения.Это необходимо, поскольку анастозол может влиять на активность других препаратов, а некоторые препараты могут оказывать влияние на анастозол.

Не принимайте анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это необходимо, поскольку эти препараты могут сделать этот препарат неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите принимать этот препарат, если вы остаетесь беременной, и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, этот препарат не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема этого препарата. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Анастозол Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Анастозол Ауровитас содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать этот препарат перед, во время или после еды.

Продолжайте принимать этот препарат в течение времени, указанного вашим врачом или аптекарем. Это долгосрочное лечение, и вы можете понадобиться принимать его в течение нескольких лет.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастозола Ауровитаса, чем следует

Если вы принимаете больше анастозола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастозол Ауровитас

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение Анастозолом Ауровитасом

Не переставайте принимать таблетки, пока не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Анастразол Ауровитас и обратитесь за медицинской помощью срочной помощи, если у вас возникнет один из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов.

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком гортани, что может затруднить глотание или дыхание. Это называется «ангиоэдемой».

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Судороги.
• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жира в крови, известного как холестерин, который будет обнаружен в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (пульсация, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, пульсации или онемения кожи, потеря или отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Заболевание печени (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффектымогут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут возникнуть симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на ваши кости

Этот препаратснижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны поговорить с врачом о рисках и вариантах лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Анастрозола Ауровитас

• Активное вещество - анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты:

Ядро:моногидрат лактозы, гликолат натрия (тип А) из картофеля, пovidona (K30) и магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза 2910 (6мПас), диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка.

Анастрозол - это покрытая пленкой таблетка, биконвексная, белого цвета, с маркировкой «А1» на одной стороне и гладкая на другой. Размер таблетки примерно 6,1 мм.

Этот препарат доступен в упаковках, содержащих блистер из ПВХ/алюминия.

Размер упаковки: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых пленкой таблеток.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Eugia Pharma (Malta) Limited

Вault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, BBG 3000,

Birzebbugia, Мальта.

О

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao De Deus, nº 19

Venda Nova, 2700-487,

Amadora, Португалия.

О

Arrow Generiques S.A.S.

26 Avenue Tony Garnier

69007, Lion, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ПортугалияАнастрозол Генерис

ФранцияАНАСТРОЗОЛЬ АРРОВ ЛАБ 1 мг, покрытый пленкой таблетка

ГерманияАнастрозол PUREN 1 мг Фильм-таблетки

ИталияАнастрозол Ауробиндо Италия

ПольшаАнастрозол Евия

ИспанияАнастрозол Ауровитас 1 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)