Противопоказания: Информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат калияТарбис Фарма875 мг/125 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Тарбис Фарма - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства - амоксициллин и клавуланат. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Тарбис Фарма используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Амоксициллин/АцидоклавуланикТарбис Фарма:

• если вы аллергины на Амоксициллин, Ацидоклавуланик, пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика

• Не принимайте Амоксициллин/Ацидоклавуланик, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Амоксициллином/Ацидоклавулаником,если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемомэтого препарата.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, ваш врач может назначить другую форму Амоксициллина/Ацидоклавуланика или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Ацидоклавуланик может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следите за определенным симптомами при приеме Амоксициллина/Ацидоклавуланика, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует обратить вниманиев разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете этот препарат. Это потому, что Амоксициллин/Ацидоклавуланик может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина/Ацидоклавуланика с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Ацидоклавулаником, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Ацидоклавулаником, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально вызвать серьезные побочные эффекты.

Амоксициллин/Ацидоклавуланик может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов-доноров).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Ацидоклавуланик может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение. Не вождение или управление машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза: 1 таблетка дважды в день
• Высокая доза: 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

• Рекомендуется лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánicoTarbis Farma

• Принимать с едой
• Принимайте целые таблетки с водой. Рассечь таблетку можно только для того, чтобы она легче проглотилась. Принимайте обе части таблетки одновременно.
• Расстоять приемы во время дня на не менее 4 часов. Не принимайте две дозы за один час.
• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido clavulánico, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido clavulánico

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при этом лекарстве.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.

• Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Повышение температуры тела

Повышение температуры тела, которое вызывает диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Свяжитесь с врачом как можно скореечтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• аптэны (Кандида– грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

• если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарный габон)
• недомогание
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые встречаются редко, могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (эритема мультформ)

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее

Побочные эффекты, которые встречаются редко, могут появиться в результатах анализов крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец

Низкая частота

Частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции (см. выше)
• повышение температуры тела (см. выше)
• повышение температуры тела (менингитис асептика).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Кунис).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был зафиксирован в основном у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• Кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перламутрового ожерелья (болезнь IgA линейная).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острая поджелудочная энтеритис). Если у вас появляется сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острой поджелудочной энтеритиса.
• Глубокие аллергические реакции кожи:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса)
  • красная сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзофолиативно-бульозный)
  • красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозный экзантем).
  • синдром типа гриппа с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение ферментов печени)(аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы этого лекарства или имеющих проблемы с почками)

черная язык, которая кажется волосистой

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánicoTarbis Farma

• Активные вещества — амоксициллина и ацилклавуличная кислота.
• В каждом покрытом пленкой таблетке содержится амоксициллина тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллины и калийного клавулоната, эквивалентный 125 мг ацилклавуличной кислоты.
• Другие компоненты:

Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармелоза натрия, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат.

Покрытие:Базовый бутиловый метакриловый полимер, диоксид титана, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или бледно-белые, овальные, прорезиненные таблетки.

Пакеты, содержащие 20 и 30 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Tarbis Farma S.L.

Av. Carlos III 94

08028 Barcelona - Испания

Ответственное лицо за производство

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13 -14

13509 Берлин - Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /