Препаратная информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат ТАД 875 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что этоАмоксициллин/КлавуланатТАД и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмоксициллина/КлавуланатаТАД

3. Как приниматьАмоксициллин/КлавуланатТАД

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмоксициллина/КлавуланатаТАД

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Амоксициллин/Клавуланат ТАДявляется антибактериальным препаратом, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат ТАДиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД

• если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи,
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (желтоватый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАДесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом леченияАмоксициллин/Клавулановая кислота ТАД, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция,
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 один из вышеуказанных симптомов затрагивает вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемомэтого препарата.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, которая вызывает вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая формаамоксициллина/клавулановой кислотыили другого препарата.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислотаможет ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приемеамоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаетеамоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, чтоамоксициллин/клавулановая кислотаможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) самоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозуамоксициллина/клавулановой кислоты.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) самоксициллином/клавулановой кислотойтребуется больше анализов крови.

Амоксициллин/клавулановая кислотаможет повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на работу микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов при пересадке).

Принятие Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД с пищей и напитками

Принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту в начале приема пищи или немного раньше и проглатывайте таблетки с полным стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препаратможет вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать так, что вы не должны вести машину. Не везите или управляйте машиной, если вы себя чувствуете хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммольсодия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза:

• Нормальная доза: 1 таблетка дважды в день
• Высокая доза: 1 таблетка три раза в день

Использование у детей

Дети весом менее40 кгвес:

Детям в возрасте 6 лет или менее следует лечить перорально, предпочтительно с помощью суспензии амоксициллина/клавулановой кислоты.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю при применении таблетокамоксициллина/клавулановой кислотыу детей весом менее40 кгвес.Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как приниматьАмоксициллин/Клавулановая кислота ТАД

• Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на не менее 4 часа. Не принимайте две дозы в одно время.
• Не принимайтеамоксициллина/клавулановую кислотуболее 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеАмоксициллина/Клавулановая кислота ТАД, чем следует

Если вы принимаете слишком многоамоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАмоксициллин/Клавулановая кислота ТАД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую таблетку слишком рано, подождите не менее 4 часов.

Если вы прерываете лечение с Амоксициллином/Клавулановой кислотой ТАД

Продолжайте приниматьамоксициллин/клавулановую кислотудо конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит) которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Amoxicilina/Ácido clavulánico TAD.

Панкреатит (панкреатит)

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES)

DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Свяжитесь с врачом как можно скореечтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• афты (кандидоз – грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах, си если это происходит, принимайте это лекарство перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко:могут повлиять на 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная пруригинозная сыпь (уртикариальный габон)
• недомогание
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (пункт центральный темный, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края – эритема мультформе).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий счет белых кровяных телец.

Незнакомая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Аллергические реакции (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• Глубокие кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса)
• Общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный амполлозный или везикулярный)
• Красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная эксантема)
• Симптомы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией желез и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство сэозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Упаковка и блистер

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина/Кла́вуланова́й кислотыTAD

• Активные вещества: амоксициллина и кла́вулановая кислота.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 875 мг амоксициллины (в виде тригидрата амоксициллины) и 125 мг кла́вулановой кислоты (в виде калия кла́вуланата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), ани́дровая коллоидная сода (E551) и магния стеарат (E470b) в ядре идиокси́д тита́на (E171), гипромелоза (E464), пропиленгликоль (E1520), тальк (E553b) и этилцеллюлоза (E642) впокрытии.

См. раздел 2 «Амоксициллина/Кла́вулановая кислота TAD содержит содовую соль».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытый пленочной оболочкой таблетка в форме капсулы, белого или почти белого цвета, с надпечаткой буквы «I 07» с одной стороны и гладкой с другой стороны, размер таблетки:21,70 ± 0,10 мм.

Амоксициллина/Кла́вулановая кислота TAD покрытые пленочной оболочкой таблетки EFGпредставлены в упаковках:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток в лентах.
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

TAD PHARMA GMBH,Heinz Lohmann strasse, 5,D-27472,Cuxhaven-Alemania

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства, с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:январь 2024

Советы/образование для пациентов

Антимикотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибактериальному препарату, который принимают. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибактериальный препарат.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибактериальным препаратам по многим причинам. Правильное использование антибактериальных препаратов может снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибактериальный препарат, он назначает его только для лечения вашего заболевания. Следование нижеуказанным советам поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибактериальный препарат неэффективным.

1. Очень важно принимать антибактериальный препарат в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Читайте инструкции на этикетке и, если что-то не понимаете, спросите у вашего врача или аптекаря.

2. Вы не должны принимать антибактериальный препарат, если не назначен вам врач и вы должны использовать его только для инфекции, для которой назначен.

3. Вы не должны принимать антибактериальные препараты, которые назначены другим людям, хотя у них может быть та же или похожая инфекция, что и у вас.

4. Вы не должны давать антибактериальные препараты, которые назначены вам, другим людям.

5. Если у вас осталось антибактериальное средство после завершения лечения, передайте все неиспользованные препараты в аптеку, чтобы убедиться, что выполняются требования по утилизации.