Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Нормон 500 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

амоксициллин/клавуланат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Нормон — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства — амоксициллин и клавуланат. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Амоксициллин/Клавуланат Нормон используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon:

• если вы алергины (чувствительны) на амоксициллин, ácido clavulánico, на пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотиков.

• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов.Перед началом лечения Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Amoxicilina/Ácido clavulánico или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимая Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня сахара), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon. Это потому, что Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon. Использование пробенецида вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, потребуется больше анализов крови.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазной болезни).Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Амоксициллина/Клавуланатика Normon, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка принимается три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии Амоксициллина/Клавуланатика Normon или пакетиков.

Попросите совета у вашего врача или фармацевта при применении таблеток Амоксициллина/Клавуланатика Normon детям весом менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Амоксициллин/Клавуланатик Normon

• Принимать с едой
• Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.
• Вы можете разломить таблетку по линии разлома, чтобы она была легче проглатывать. Вы должны принимать обе части таблетки одновременно.
• Расстояние между приемами должно быть не менее 4 часов. Не принимайте две дозы за один час.
• Не принимайте этот препарат более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много Амоксициллина/Клавуланатика Normon

Если вы принимаете слишком много Амоксициллина/Клавуланатика Normon, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавуланатик Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амоксициллина/Клавуланатика Normon

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавуланатик Normon до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела,
• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или коленях,
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание,
• коллапс,
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon.

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный панкреатит:

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое кровяное давление.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 пациентов:

Могут повлиять на 1 из 10 пациентов.

• вульвовагинит (Candida– грибковая инфекция влагалища, полости рта или слизистых оболочек),
• тошнота, особенно при высоких дозах,

• если у вас это происходит, принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon перед едой

• рвота,
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 пациентов:

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов.

• кожная сыпь, зуд,
• увеличенная сыпь с красными пятнами (уртикарный габон),
• недомогание,
• головокружение,
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец

Низкая частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• инфляция оболочки, окружающей мозг (асептическая менингит).
• грубые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и в его более тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела -токсическая некролиз эпидермиса).
  • красная общая сыпь с пузырьками с гноем (экзфолиативная дерматит).
  • красная экзфолиативная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
  • синдром типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией желез и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• инфляция печени (гепатит).
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтыми.
• инфляция каналов почек.
• задержка свертывания крови.
• гиперактивность.
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/Ácido clavulánico или имеющих проблемы с почками).
• черная язык, похожая на волосы.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец.
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 500 мг/125 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

Активные вещества — амоксициллина и аcido clavulánico. Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллины (в виде тригидрата амоксициллины) и 125 мг аcido clavulánico (в виде клювуланата калия).

Другие компоненты (экзipientы) — кросповидон, гликолат натрия картофельного крахмала, коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), магния стеарат (E-470b), гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171) и тальк (E-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 500 мг/125 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки белые или слегка желтые, удлиненные, биконвексные и с рёбрами.

Каждая упаковка содержит 30 и 500 таблеток с пленочной оболочкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espания)

Этот проспект был утвержден вАпрель 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es