Pросмотр: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз 750 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь просмотр внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Сандоз

Амоксициллина является антибиотиком. Основным действующим веществом является амоксициллина. Она принадлежит к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Сандоз

Амоксициллина используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайтеАмоксициллин Сандоз:

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаамоксициллина, если:

• у вас мононуклеоз (инфекция, сопровождающаяся высокой температурой, болью в горле, опухшими лимфатическими узлами и крайней усталостью),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализы для определения уровня эстриола (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание вашего врача или фармацевта о том, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин Сандоз

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с амоксициллином, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Сандоз 750 мг содержит аспартам, бенциловый спирт, бензоат бензила, натрий, сорбитол и диоксид серы.

В каждом таблетке содержится 3,9 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

В каждой таблетке содержится до 0,45 мг бенцилового спирта.

Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью, и если у вас проблемы с печенью или почками. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз). Этот препарат не следует использовать более одной недели в возрасте до 3 лет, если не указано иное вашим врачом или фармацевтом.

В каждой таблетке содержится до 0,22 мг бензоата бензила. Бензоат бензила может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

В каждой таблетке содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

В каждой таблетке содержится 0,048 мг сорбитола.

В каждой таблетке содержится 36 нг диоксида серы. Редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Плоские таблетки можно использовать двумя способами. Они можно разводить в воде для питья или принимать напрямую с достаточным количеством воды. Таблетки можно разрезать, чтобы облегчить проглатывание.
• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевого пузыря:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; Системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:Одна доза 750 мг или одна доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, аптекарь или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат, чтобы показать ему.

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Сандоз

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• Когда закончите лечение, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме амоксициллина. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти,
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка иглы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• может появиться аллергическая реакция с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общим недомоганием,
• синдром гриппоподобный с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кроветворными клетками,
• реакция Джарыш-Херхеймера, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную высыпание,
• инфекция толстого кишечника с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание на врача немедленно, если у вас:
• густая диарея с кровотечением,
• пузырьки, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или светлые испражнения,
• кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, лень,

диарею и низкое кровяное давление.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут возникнуть менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, розового - красного цвета), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, обычно проходящее после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровоточит нос или вы нанесли себе рану.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• кристаллы в моче, которые могут привести к острой почечной недостаточности,
• высыпание с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),

• воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставАмоксициллина Сандоз 750 мг таблетки для рассасывания

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания овальной формы, биконвексные, белые или белые с желтоватым оттенком, размером примерно 9 x 20 мм, с разрезом.

Таблетки для рассасывания упаковываются в блистер из ПВХ/ПВД/алюминия и помещаются в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

4, 10, 12, 14, 20, 24, 30 и 1000 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Улица Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Сандоз ГмбХ

Биохимическая улица, 10

A-6250 Кундль

Австрия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/