Противопоказания:информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

3.Как принимать Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, называемой «диуретиками тиазидными». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, валсартан, гидроклориотизид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет возможности мочиться (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас серьезные проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почек.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза амилодипина/валсартана/гидроклориотизида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь Альдостеронизма. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный системный (также известная как «Лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнца.
• если у вас перенесли аллергическую реакцию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас были симптомы отекания, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего энзима). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения амилодипином/валсартаном/гидроклориотизидом, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатация) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для снижения артериального давления:

• ингибитор конвертирующего энзима (ИКЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотизидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнца и УФ-излучения во время приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приемагидроклориотизидав прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz».

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид самостоятельно,

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид у детей и подростков младше 18 лет.

Дорогие люди (65 лет и старше)

Амилодипин/валсартан/гидроклориотизид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и в том же порядке, что и уже принимали отдельные вещества, называемые амилодипином, валсартаном и гидроклориотизидом. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу амилодипина/валсартана/гидроклориотизида (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandozсдругими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКЕ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz» и «Предупреждения и предостережения»).

Должно использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые будут подвергаться операции и других процессов);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эрозивного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно антиинфламаторными нестероидными препаратами (АИНС), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandozспищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен амилодипин/валсартан/гидроклориотизид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность икормление грудью

Беременность

Должно сообщить своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В общем, ваш врач посоветует вам перестать принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид до беременности или как можно скорее после беременности, и посоветует вам принять другой препарат вместо этого. Не рекомендуется принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьегомесяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он назначается после этого времени.

Кормление грудью

Должно сообщить своему врачуесли вы кормите грудью илиначнете кормление грудью. Не рекомендуется назначать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид женщинам во время этого периода. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению,сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не везите или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемаядозаамлодипина/валсартана/гидрохлориотизидаявляетсяодним таблеткойв день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Съешьте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida с или без пищи. Не принимайте аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую таблетку в обычное время. Однако, если приближается время следующей таблетки, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Прекращение лечения Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не посоветует это ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать это лекарство точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь на связи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилифармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных принципа, побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом, не могут быть исключены. Побочные эффекты, отчетливо зарегистрированные с Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz или одним из его трех активных компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), показаны ниже и могут возникнуть при использовании Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Обратите внимание на своего врача немедленно, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты после приема этого лекарства.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружения, внезапная потеря сознания)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Серьезное снижение производства мочи (снижение функции почек)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бред)
• Быстрые сибиланты, боль в груди, отсутствие воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Жонсона, токсическая некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другиепобочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Судороги, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь и зуд на коже и другие виды сыпи
• Неспособность поднять или удерживать эрекцию

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена в моче, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Судороги при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• Поликилоскопия
• Потеря сознания внезапно и кратковременно
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Отсутствие воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обмороки
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарывы в носу, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение стула
• Нарывы в желудке
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Заболевание мочевого пузыря
• Увеличение ночного мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Острые запоры
• Изменения печени, которые могут проявляться желтизной кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Изменения почек
• Безумие

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение красных кровяных телец)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтизна кожи (желтуха)
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Сочетанные нарушения, включая ригидность, тремор и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных телец)
• Палая кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение красных кровяных телец как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Тяжелое дыхание с лихорадкой, кашлем, сибилантом, отсутствием воздуха (дистресс дыхания, пневмония, нефрит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (лупус эритематозус)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокое аллергическое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некролиз эпидермиса)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных)

• Изменения результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, снижение количества красных кровяных телец
• Аномальный счет красных кровяных телец
• Низкий счет определенного типа белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• Повышение креатинина в крови
• Аномальный анализ печени
• Важное снижение производства мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (симптомы возможного накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сосудистой оболочки глаза) или острого углового глакомы)
• Отсутствие воздуха
• Глубокое нарушение функции почек (возможные симптомы нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокое аллергическое заболевание кожи, вызывающее сыпь, красное пятно, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Ампуллозная кожная болезнь (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлоротиазидом. Каждая таблетка содержит 5мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлоротиазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлоротиазидом. Каждая таблетка содержит 5мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 25мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлоротиазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 25мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлоротиазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320мг вальсартана и 25мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют белый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желтый палевый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желтый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VEL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желто-коричневый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желто-коричневый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VFL» на другой стороне.

Высота: примерно 19 мм

Ширина: примерно 7,5 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз доступен в упаковках с блистерами из ПВХ/ПВД-Алю или с блистерами из ПВХ/ПВД-Алю одноуровневыми с перфорацией.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлорида Сандоз доступен в упаковках с блистерами, содержащими 14, 28, 28x1, 30, 56, 56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 или 280x1таблеток, в упаковках с несколькими блистерами по 280таблеток (с 4ящиками, каждый из которых содержит 70x1таблеток, или 20ящиков, каждый из которых содержит 14таблеток).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Ото-ван-Герике-Алея 1, Саксония-Анхальт

39179 Барлебен

Германия

Новартис Фарма ГмбХ

Рун-штрассе 25

90429 Нюрнберг, Бавария

Германия

Новартис Фармацевтика С.А

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

Новартис Фарма С.п.А.

Виа Провичиалле Шито 131

80058 Торре Аннунциата (НА)

Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:Амлодипин-бесилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Амлодипин-бесилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин-бесилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин-бесилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин-бесилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Австрия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/ 160 мг/ 12,5 мг - Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг – Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг - Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз ГКС 10 мг/160 мг/25 мг – Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг – Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бельгия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Хорватия:Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиазид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Финляндия:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Германия:Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Греция:Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлорида/Сандоз (5+160+12,5) мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлорида/Сандоз (10+160+12,5) мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлорида/Сандоз (5+160+25) мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлорида/Сандоз (10+160+25) мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлорида/Сандоз (10+320+25) мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Венгрия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ирландия:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Роусекс5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Роусекс 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Роусекс 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Роусекс 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Роусекс 10 мг/320/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Литва:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 5 мг/160 мг/ 25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким пластиковым слоем

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этомлекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/