Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид pensa 10 мг/160 мг/25 мг

Компрессированные таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидрохлориотiazидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление.Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидрохлориотiazид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тiazидные». Гидрохлориотiazид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazida используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориотiazид, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, вальсартан, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет возможности мочиться (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови для тела).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида:

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, путаница, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема.Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь Альдостерон. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный (также известная как «Лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас аллергические реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергическую реакцию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
• если у вас недавно были больны (с тошнотой или диареей).
• если у вас набухание, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазидом, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатация) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема X, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса».

Сообщите своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные компоненты амлодипина, вальсартана и гидрохлоротиазида. Функцию артериального давления следует контролировать регулярно, особенно у пациентов пожилого возраста, принимающих максимальную дозу амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида (10 мг/320 мг/25 мг).

Применение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. В некоторых случаях ваш врач может изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться перестать принимать один из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинэргическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiraminом, colestipолом или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (АИНЭ), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• мышечными релаксантами (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (препаратом, используемым для лечения туберкулеза); эритромицином, кларитромицином (антибиотиками)
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принимая Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия амлодипина/вальсартана/гидрохлоротиазида. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после беременности и рекомендует вам принять другой гипотензивный препарат. Не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать амлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид женщинам во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Предупреждение о допинге

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Предупреждение о добавках:

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания тартразина (E-102) и желтой антарной (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида составляетодин таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с или без пищи. Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амилодипина/Валсартана/Гидрохлориотизида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Прекращение лечения амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных компонента, не исключены побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые с амилодипином/валсартаном/гидрохлоротиазидом или одним из его трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), перечислены ниже и могут возникнуть при использовании амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если после приема этого лекарства вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Сильные приступы хрипов (свистящие приступы дыхания), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Повреждение зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком или выделением слизи из носа (ринит)
• Изменения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Повреждение печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Повреждение почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Повреждение слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Повреждение кровеносных сосудов, часто с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Чувствительность к свету
• Травмы, сочетающиеся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (панкреатит)
• Дыхательная недостаточность с лихорадкой, кашлем, хрипами, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмонит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (лупус эритематозус)
• Повреждение кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Повреждение кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь, вызывающая пузыри (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmlodipino/Valsartan/Hidroclоротiazida pensa

Активные вещества этого препарата — амилодипин (в виде амилодипин бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид.

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 10 мг амилодипина (в виде амилодипин бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем и магния стеарат.

Покрытие:Opadry желтый (II 85F220127) (поливиниловый спирт, политетгликол/макрогол, диоксид титана (E171), тальк,лака алюминиевая FD&C желтый № 5 /тартарозин (E102), лака алюминиевая FD&C желтый № 6 /желтый оранжевый FCF (E110), желтый оксид железа (E-172) и лака алюминиевая FD&C синяя № 1 /синяя блестящая FCF (E133)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Amlodipino/Valsartan/Hidroclоротiazida pensa 10 мг/160 мг/25 мг являются биконвексными, овалными, прорезными и желто-коричневыми таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.

Прорезь предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclоротiazida pensa доступна в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере с перфорированными дозировками.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо по производству

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz Chipi, 10 – Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства

испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/