Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН 10 мг/160 мг/25 мг покрытые таблеткиEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

3. Как приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид НОРМОН в форме таблеток содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидроклориазид. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид НОРМОН используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, вальсартан, хлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваш сердце не может обеспечить достаточно крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН в монотерапии.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас был инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь Альдостерон. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный (также известная как "Лупус" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас были аллергические реакции на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас были отеки, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и немедленно сообщите об этом своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас были рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение хлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема хлоротиазида в прошлом. Если у вас есть дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН".

Сообщите своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амлодипин, вальсартан и хлоротиазид. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство во время анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать"torsades de pointes"(неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно антиинфламаторными нестероидными препаратами (АИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• свежей травой Сан-Жуана;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Consulte с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consulte с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОНАодин таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОНА, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОНА, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Артериальная гипертензия часто не вызывает никаких симптомов. Многие люди чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, вальсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида НОРМОН.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи. Если после приема этого лекарства у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные приступы хрипов (свистящие приступы дыхания), боль в груди, одышка или затруднение дыхания

• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Нападение на сердце
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Судороги, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вокруг вращается
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Нарушения координации
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Палпитации
• Нарушения зрения
• Потеря сознания внезапно и кратковременно
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Нарушения вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком, насморком или воспалением слизистых оболочек носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, хрипами, одышкой (дистресс дыхания, эдема легких, пневмония)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис).
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение функции печени, выявленное в анализе
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON — амилодипин (в виде амилодипин-биесилата), valsartán и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг амилодипина (в виде амилодипин-биесилата), 160 мг valsartана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; аниhidro коллоидная сажа, магния стеарат,опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), тальк, желтый железный оксид (E-172) и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют биконвексную форму, овальную форму,темно-желтый цвет, с заостренными краями, с печатью «AV10» на одной стороне и «H25» на другой стороне..

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информацияо этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es