Препаратная информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/320 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

3.Как приниматьAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Krka содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлориазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Krka используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, вальсартан, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайтеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.

• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).

• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

Не принимайтеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи сообщите об этом своему врачу, если у вас какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия)..
• если у вас низкие уровни натрия в крови(с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,мышечные спазмы, судороги)..
• если у вас высокие уровни кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость)..
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka(10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение мышцы сердца в ненормальном размере (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использоватьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как«лупус»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики (一种 тип препаратов, также известных как «препараты для мочеиспускания»), особенно если у вас астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (с рвотой или диареей).
• если у вас набухание, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас эти симптомы, перестаньте приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайтеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaснова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомынакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) илиповышение внутриглазного давления и могут появитьсяв течение нескольких часов до недель после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее были аллергией на пенициллин или сульфонамиды, у вас может быть повышенный риск развития этой аллергии.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения кровяного давления:
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, немедленно обратитесь к своему врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaсамостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka».

Сообщите своему врачу, если у вас какие-либо из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использоватьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaу детей и подростков младше 18 лет.

Лица пожилого возраста (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka может использоваться у лиц 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых и в том же порядке, что и уже принимали амилодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Регулярно контролируйте кровяное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозуАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka(10 мг/320 мг/25 мг).

Прочие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые будут подвергаться операции и других процессов);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими препараты настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• иодированными контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях по изображению);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить количество сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать«torsades de pointes»(неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, противоэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенной болезни пищевода (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для смягчения боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (САИН), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• средствами для расслабления мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми«vasodilatadores»;
• другими препаратами для снижения кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• свежей мяты;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Прием Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы или собираетесь начать грудное вскармливание.Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka у женщин во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, этот препарат сделает вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в каждом покрытом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka составляетодин таблетку в день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую таблетку в обычное время. Если почти время следующей таблетки, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не получите указания от вашего врача.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь в контакте с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, нельзя исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, валсартана и гидроклориотiazida), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или проблемы с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную трудность с дыханием
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, частые инфекции
• Ригидность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность поддерживать равновесие или ходьбу
• Слабость
• Аномальное координирование
• Головокружение при вставании или после физической активности
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожелтение или покалывание кожи
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком или выделением слизи из носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения размера молочных желез у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови(иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Азот в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Острые запоры
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Повреждение слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Пожелтение кожи (желтуха)
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Повреждение кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Болезнь, характеризующаяся высокой температурой, болью в горле или язвами в ротовой полости, частыми инфекциями (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Пожелтение кожи, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (повреждение поджелудочной железы)
• Тяжелое нарушение дыхания с высокой температурой, кашлем, свистящим звуком, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, высокая температура (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Повреждение кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, высокая температура (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролиз)
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокая температура, слабость и безумие)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Повреждение кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Низкое зрение или боль в глазах из-за высокого артериального давления (симптомы возможной накопительной жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сосудистой оболочки глаза) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (симптомы возможной почечной недостаточности или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Высокая температура (пирексия)
• Кожная болезнь пузырьковая (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом буллозным)
• Канцер кожи и губ (канцер кожи, не связанный с меланомой)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Хлоротиазида Krka

• Активные вещества Амлодипина/Вальсартана/Хлоротиазида Krka — амлодипин, вальсартан и хлоротиазид.

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг хлоротиазида.

5 мг/160 мг/25 мг:

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг хлоротиазида.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг хлоротиазида.

10 мг/160 мг/25 мг:

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг хлоротиазида.

10 мг/320 мг/25 мг:

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг хлоротиазида.

• Прочие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K25, сода кроскармелоза, сульфат лаурилсоды, маннитол, коллоидная аниhidра силикат; магния стеарат (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк, красный железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 10 мг/160 мг/12,5 мг и 10 мг/320 мг/25 мг и желтый железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 5 мг/160 мг/25 мг и 10 мг/160 мг/25 мг. См. раздел 2 «Амлодипина/Вальсартана/Хлоротиазида Krka» содержит содовую соль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, биконвексной формы с надпечаткой «K1» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

5 мг/160 мг/25 мг:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, желтого пастельного цвета, овальной формы, биконвексной формы с надпечаткой «K3» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы, биконвексной формы с надпечаткой «K2» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/25 мг:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, желто-коричневого цвета, овальной формы, биконвексной формы с надпечаткой «K4» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/320 мг/25 мг:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, коричнево-розового цвета, овальной формы и биконвексной формы. Размеры примерно 18х9 мм.

Амлодипина/Вальсартана/Хлоротиазида Krka доступна в упаковках:

• 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x1таблетки покрытые пленочной оболочкой в блистерах.
• 7, 14, 28, 56, 84, 98, 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 84 x 1 и 98 x 1таблетки покрытые пленочной оболочкой в блистерах, в блистерах с календарем.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название регистрации

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

Ответственный за производство

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого листинга:апрель 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/