Препаратная информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/320 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

3.Как приниматьAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлоротиазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на аmlodipino или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartan, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочить (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.

• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).

• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия)..
• если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокие уровни кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость)..
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka(10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если у вас врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или что у вас есть увеличение толщины мышц сердца (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использоватьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как«лупус»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики (一种类型 препаратов, также известных как «препараты для мочеиспускания»), особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с пищеварением (с тошнотой или диареей).
• если у вас опухание, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего энзима). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомынакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) илиповышение внутриглазного давления и могут появитьсяв течение нескольких часов до нескольких недель после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее были аллергии на пенициллин или сульфонамиды, у вас может быть повышенный риск развития этого.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертирующего энзима (IECA) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась кожная опухоль внезапно во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или трудное дыхание после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, немедленно обратитесь к своему врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaсамостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka».

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka может использоваться у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых и в том же порядке, что и уже принимали аmlodipino, valsartan и гидрохлоротиазид. Periodически контролируйте артериальное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ингибитор конвертирующего энзима или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинэргическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать«torsade de pointes»(неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно антиинфламаторными нестероидными препаратами (АИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• средствами расслабления мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми«vasodilatadores»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принимая Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka с едой, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlodipino в крови, что может вызвать неожиданное увеличение гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Советуйтеся с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду при его применении после этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы или собираетесь начать грудное вскармливание.Было показано, что аmlodipino проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka женщинам во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать головокружение, сонливость, тошноту или головные боли. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka составляетодин таблетку в день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую таблетку в обычное время. Если почти время следующей таблетки, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к врачу даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka или одного из его трех активных компонентов (амлодипин, валсартан и гидроклоротиазид), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Кружение
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, кружение, внезапная потеря сознания)

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Поражение печени

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или проблемы с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную трудность с дыханием
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, частые инфекции
• Ригидность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Кружение, кружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все кружится
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена в моче, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномалии координации
• Кружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови(иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться вместе с желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки десен
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, тремор и/или нарушения движений
• Болезнь, характеризующаяся высокой температурой, болью в горле или язвами в ротовой полости, частыми инфекциями (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Дыхательная недостаточность с высокой температурой, кашлем, свистящими звуками, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, высокая температура (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна, высокая температура (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролиз)
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокую температуру, слабость и безумие)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (симптомы возможной закупорки сосудов глаза или глаукомы)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (симптомы возможной почечной недостаточности или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Высокая температура (пирексия)
• Кожная болезнь, вызывающая пузыри (симптомы болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Канцер кожи и губ (неканцерный кожный рак)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka

• Активные вещества Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka — амлодипин, вальсартан и гидрохлориотизид.

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.

5 мг/160 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.

10 мг/160 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

10 мг/320 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

• Прочие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, повидаон K25, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, маннитол, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк, красный железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 10 мг/160 мг/12,5 мг и 10 мг/320 мг/25 мг и желтый железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 5 мг/160 мг/25 мг и 10 мг/160 мг/25 мг.См. раздел 2 «Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka» содержит сод.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K1» на одной стороне и гладкие на другой. Размеры примерно 13х8 мм.

5 мг/160 мг/25 мг:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого пастельного цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K3» на одной стороне и гладкие на другой. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K2» на одной стороне и гладкие на другой. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/25 мг:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки желто-коричневого цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K4» на одной стороне и гладкие на другой. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/320 мг/25 мг:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки коричнево-розового цвета, овальной формы и биконвексные. Размеры примерно 18х9 мм.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka доступен в упаковках:

• 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x1покрытые пленочной оболочкой таблетки в блистерах.
• 7, 14, 28, 56, 84, 98, 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 84 x 1 и 98 x 1покрытые пленочной оболочкой таблетки в блистерах, в блистерах с календарем.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

Ответственный за производство

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого обзора:апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/