Противопоказания: информация для пользователя

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida cinfa 5 mg/160 mg/25 mg

компрессии покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте все это внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидроклориотiazидой. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление.Валсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориотiazид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тiazидные». Гидроклориотiazид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Этот препарат используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, валсартан и гидроклориотiazид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, валсартан, гидрохлориазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергией, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас есть заболевания печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас есть сужение аортальной клапаны (стеноз аортальный) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискерин.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа и сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа:

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия сердца).
• если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас есть проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение почечных артерий.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть или имели сердечную недостаточность или коронарную болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас имели инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки.Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аортальный или митральный") или если у вас есть увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас есть болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать этот препарат.
• если у вас есть болезнь, называемая системным лупусом эритематозом (также известная как "лупус" или "LES").
• если у вас есть диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас есть высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас есть реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнца.
• если у вас имели реакцию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас имели заболевания (с тошнотой или диареей).
• если у вас имели отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу. Нигде не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас есть головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите своему врачу как можно скорее.
• если у вас есть снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема этого препарата. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискерин.
• если у вас имели рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная травма во время лечения. Лечение гидрохлориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланом). Защищайте кожу от воздействия солнца и УФ-излучения во время приема амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа.
• Если у вас имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлориазида в прошлом. Если у вас есть сильная одышка или трудности с дыханием после приема амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся со своим врачом, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа без консультации с врачом.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа".

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Этот препарат можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амилодипин, валсартан и гидрохлориазид. Регулярно контролируйте артериальное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).

Применение амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию в разделах "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые будут подвергаться операции и другие процессы);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в исследованиях по изображению);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровни сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать "torsades de pointes" (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• средствами расслабления мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• свежей травы Сан-Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие амилодипин/валсартан/гидрохлориазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препарат, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, свяжитесь со своим врачомперед использованием этого препарата.В целом, ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать этот препарат у женщин во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлориазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфаодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать это лекарство с или без пищи. Не принимайте это лекарство с помело или сока помело.
• Расческа предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид цинфа

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом цинфа

Прекращение лечения этим лекарством может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к вашему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, нельзя исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида или одного из трех активных компонентов (амилодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Поражение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Внезапные хрипы при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Нападение на сердце
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Аккуратная дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Одышка
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Нарушения вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком, выделением слизи из носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения желудка
• Острые запоры
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям под кожей (повреждение эритроцитов)
• Исходящая от гланд воспалительная реакция
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной эритемой
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, хрипами, одышкой
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролиз)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Одышка
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь пузырьковая (знак заболевания, называемого дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка

Активные вещества амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка представляют собой амилодипин (в виде амилодипинового бисилата), валсартан и гидрохлорида цинка.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 5 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлорида цинка.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Покрытие:желтый железистый оксид (E-172),поливиниловый спирт, политетгликолевый/макрогол, диоксид титана (E-171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка 5 мг/160 мг/25 мг представляют собой биконвексные, овалные, желтые таблетки с одной стороны с прорезью и с другой стороны с маркировкой “A2”.

Амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка доступен в блистере из 28 таблеток, покрытых пленкой. В блистере содержится 7 таблеток, покрытых пленкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства

Испанского лекарственного управления и продуктов, связанных с здравоохранением (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html