Противопоказания: информация для пользователя

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida cinfa 10 mg/320 mg/25 mg

компрессии покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин prevents, чтобы кальций проник в стенку кровеносного сосуда, что prevents, чтобы кровеносные сосуды сужались.
• Валсартан принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление.Валсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, валсартан и гидроклориазид, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, валсартан, гидроклориазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа:

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почек.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для начального медленного увеличения дозы.Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать этот препарат.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известной как "волчанка" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас аллергические реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если у вас недавно были больны (с тошнотой или диареей).
• если у вас перенесли отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас чувствуете головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас чувствуете снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема этого препарата. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или серьезная затрудненность дыхания после приема амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа".

Сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Старше 65 лет

Этот препарат можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амилодипин, валсартан и гидроклориазид. Регулярно контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).

Применение амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголя, снотворных и анестетиков (препаратов для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадина (лечения для болезни Паркинсона, также используемого для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергических препаратов (препаратов, используемых для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивных и стабилизирующих настроение препаратов, используемых для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramina, colestipol или другие резины (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатина (препарата, используемого для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорина (препарата, используемого в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксических препаратов (препаратов, используемых для лечения рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксина или других гликозидов сердца (препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний);
• верапамила, дилтиазема (препаратов для сердца);
• средств контраста иодированных (агентов, используемых в диагностических исследованиях);
• препаратов для лечения диабета (оральных препаратов, таких как метформин или инсулины);
• препаратов для лечения подагры, таких как алопуринол;
• препаратов, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препаратов, которые могут вызывать "torsades de pointes" (анормальный сердечный ритм), таких как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратов, которые могут снижать количество натрия в крови, таких как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратов, которые могут снижать количество калия в крови, таких как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, антамония или пенициллин G;
• препаратов для повышения артериального давления, таких как адреналин или норадреналин;
• препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратов, используемых для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратов, используемых для снятия боли или воспаления, особенно антиинфламаторных нестероидных препаратов (АИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксантов мышц (препаратов для расслабления мышц, используемых во время операций);
• нитроглицерина и других нитратов, или других веществ, называемых "вазодилататорами";
• других препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии, включая метилдопу;
• рифампицина (используемого, например, для лечения туберкулеза), эритромицина, кларитромицина (антибиотиков);
• свежей травы Сан-Иоанна;
• дантролена (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамина D и солей кальция.

Принимание амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препарат, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Сообщите об этом своему врачу перед тем, как выпить алкоголь. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, свяжитесь с вашим врачомперед использованием этого препарата. В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы забеременеете, и рекомендует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите об этом своему врачу, есливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать этот препарат женщинам в периоде лактации. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроклориазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Амилодипин/валсартан/гидроклориазид цинфа содержит тартразин (E-102) и желтый оранжевый (E-110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина (E-102) и желтого оранжевого (E-110). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфаодин таблеткав день.

• Лучше принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать это лекарство с или без пищи. Не принимайте это лекарство с помело или соком помело.
• Расщепление таблетки только для того, чтобы разделить ее на части, если она трудно проглатывается.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид цинфа

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом цинфа

Прекращение лечения этим лекарством может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к врачу даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, нельзя исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида или одного из трех активных компонентов (амилодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки при дыхании), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Головная боль
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномалия координации
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Поликистоз
• Нарушения зрения
• Потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Затруднение зрения
• Затуманенность зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком, выделениями из носа и воспалением слизистых оболочек носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Повреждение слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Повреждение кровеносных сосудов, часто с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (повреждение поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, одышкой (дистресс дыхания, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Повреждение кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадку (токсическая эпидермальная некролизис)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Нет данных о частоте (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение анализа функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Повреждение кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадку (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Ампуллозная кожная болезнь (знак заболевания, называемого дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка

Активные вещества амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка представляют собой амилодипин (в виде амилодипинового бисилата), валсартан и гидрохлорида цинка.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлорида цинка.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, кроссповидон и магниевый стеарат.

Покрытие:поливиниловый спирт, полietilenglicol/macrogol, диоксид титана (E-171), тальк, лака FD&C желтая Nº 5/тартарозин (E-102), лака FD&C желтая Nº 6/желтый оранжевый FCF (E-110), желтый оксид железа (E-172) и лака FD&C синяя Nº 1/синяя блестящая FCF (E-133).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка 10 мг/320 мг/25 мг представляют собой биконвексные, овалные, желто-коричневые таблетки с одной стороны с рифлением и с другой стороны с маркировкой «A5».

Амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка доступен в блистере из 28 таблеток, покрытых пленкой. В блистере содержится 7 таблеток, покрытых пленкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html