Препаратная информация для пользователя

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida cinfa 10 mg/160 mg/25 mg

Компрессии с покрытием пленкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление.Валсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, валсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков в печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискерин.

Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа:

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки.Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать этот препарат.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известная как "волчанка" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас аллергические реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергическую реакцию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (понос или рвота).
• если у вас отек, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема этого препарата. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискерин.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа".

Сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Старше 65 лет

Этот препарат можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амилодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Регулярно контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).

Использование амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию в разделах "Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадин (лечение для болезни Паркинсона, также используется для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и помощь при анестезии);
• антиконвульсивные препараты и стабилизаторы настроения, используемые для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramina, colestipol или другие резины (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатин (препарат, используемый для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорин (препарат, используемый в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопической дерматита);
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• средства контраста иодированные (агенты, используемые в диагностических исследованиях);
• препараты для лечения диабета (оральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол;
• препараты, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызывать "torsades de pointes" (анормальный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты;
• препараты, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препараты, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, антамония или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препараты, используемые для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• препараты, используемые для снятия боли или воспаления, особенно антиинflammatory не-стероидные (АИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксанты мышц (препараты для расслабления мышц, используемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые "вазодилататорами";
• другие препараты, используемые для лечения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицин (используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• свежая трава Сен-Иоанна;
• дантролен (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамин D и соли кальция.

Принимание амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препарат, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению его гипотензивного действия. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, свяжитесь с вашим врачомперед использованием этого препарата. В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и назначить вам другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует использовать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его использовании с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите об этом своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать этот препарат у женщин в периоде лактации. Врач может решить, следует ли вам использовать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может вызвать головокружение, сонливость, тошноту или головные боли. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Амилодипин/валсартан/гидрохлоротиазид цинфа содержит тартразин (E-102) и желтый оранжевый (E-110).

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин (E-102) и желтый оранжевый (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфаодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать это лекарство с или без пищи. Не принимайте это лекарство с помело или соком помело.
• Расческа предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид цинфа

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны только принять следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом цинфа

Прерывание лечения этим лекарством может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к вашему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида или одного из трех активных компонентов (амилодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Пониженное артериальное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания)

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки при дыхании), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Головная боль
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномалия координации
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Поликистоз
• Нарушения чувствительности
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Пониженное артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Одышка
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Нарушения вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Затруднение зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные воспалением слизистых оболочек носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения функции печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпуры на коже
• Нарушения функции почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, одышкой (дистресс дыхания, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис)
• Нарушения кишечника: отек кишечника, вызывающий боли в животе, тошноту, рвоту и диарею.

Недостаточно известно (частота неизвестна из доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение анализа функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Одышка
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь пузырьковая (симптом одной болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка

Активные вещества амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка представляют собой амилодипин (в виде амилодипинового бисилата), валсартан и гидрохлорида цинка.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлорида цинка.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Покрытие: поливиниловый спирт, полietilenglicol/macrogol, диоксид титана (E-171), тальк, лака FD&C желтая Nº 5 /тартарозин (E-102), лака FD&C желтая Nº 6 /желтый оранжевый FCF (E-110), желтый оксид железа (E-172) и лака FD&C синяя Nº 1 /синяя блестящая FCF (E-133).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка 10 мг/160 мг/25 мг представляют собой биконвексные, овалные, желто-коричневые таблетки с одной стороны с прорезью и с другой стороны с маркировкой “A4”.

Амилодипина/валсартана/гидрохлорида цинка доступен в блистере из 28 покрытых пленкой таблеток. В блистере содержится 7 покрытых пленкой таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html