Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки EFG

1. Что такое Алпразолам Тева-Ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Тева-Ратиофарма

3. Как принимать Алпразолам Тева-Ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Тева-Ратиофарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам Teva-ratiopharm используется у взрослых для лечения симптомованксозности, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими у пациента тревогу.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Teva-ratiopharm

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью,
• если у вас есть болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью,

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Teva-ratiopharm

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу или продлевать лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.

• После прекращения лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Teva-ratiopharm»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принятие Alprazolam Teva-ratiopharm с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама
• • Большее успокоительное (антисикотик).
  • Препараты для сна (гипнотические).
  • Препараты для лечения депрессии.
  • Препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные).
  • Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
  • Препараты для лечения аллергии (антихистаминные).
  • Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
  • Анастетики.
  • Седативные антисикотические.
  • Использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечения зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
  • Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
  • Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашего врача. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, описанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Alprazolam Teva-ratiopharm и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин.
• Препараты для контрацепции

• Препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• Дигоксин (препарат для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
• Защитители желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензивное средство).

Принятие Alprazolam Teva-ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, и это может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Alprazolam Teva-ratiopharm во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача этот препарат назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как умеренная депрессия дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Группы особо уязвимых пациентов

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу этого препарата.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Alprazolam Teva-ratiopharm»).Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если не требуется и только по назначению врача.

Вождение и использование машин

Алпразолам Teva-ratiopharm может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Эти эффекты более вероятны при начале лечения или при увеличении дозы, не вожде и не используйте машины, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит краситель амарант (E123)

Он может вызвать аллергические реакции.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolam, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет0,25мг до 0,5 мг alprazolam три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25мг alprazolam, 2 или 3 раза в день, с общей суточной дозой alprazolam 0,5мг до 0,75мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если это не указано вашим врачом.

Длительность и отмены лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач назначит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие alprazolam слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы принимали больше alprazolam, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение дозировки бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, замешательство, лень (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если alprazolam принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Teva-ratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно и не ждите следующей дозы, не принимая двойной дозы для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Teva-ratiopharm

Лечение alprazolam может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolam могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, замешательство, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Alprazolam Teva-ratiopharm, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство замешательства, расстройство ориентации, нарушение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Заблудливая видимость.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы отмены.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, увеличение непроизвольных мышечных сокращений (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Периферический отек.
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атакия или двойное зрение. Эти явления в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Навыкование препарата (даже при обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https//www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставAlprazolam Teva-ratiopharm 1 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. В каждой таблетке содержится 1 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк,карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученныйиз картофеля), магнезиевый стеарат, синяя патентная краска V (E131), желтая амарантовая краска (E123).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синие таблетки с разрезом.

Разрез предназначен только для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковки по 30 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственное лицо по производству

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Парк Технологический Вальес

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона, Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63876/P_63876.html