Противопоказания: информация для пользователя

Алоксидил 50 мг/мл кожная суспензия

Миноксидил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 месяцев.

Этот препарат предназначен для лечения умеренной потери волос, называемой алопецией иrogenetic (избыточная потеря волос).

Этот препарат содержит миноксидил. Миноксидил — это раствор для наружного применения на коже головы, который стимулирует рост волос у мужчин с алопецией иrogenetic.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 месяцев после начала лечения.

Не использовать Миноксидил Виñas

• Если вы аллергины на миноксидил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас повреждена кожа головы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Миноксидил Виñas.

• Если у вас есть какие-либо проблемы или раны на коже головы, поскольку она может впитывать больше препарата, поэтому убедитесь, что они не существуют до его применения.
• Если у вас есть предыстория или вы сейчас страдаете от какой-либо болезни кровеносных сосудов или сердца, поскольку ваш врач может контролировать вашу артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Если вы женщина, риск гипертрихоза (рост волос в других зонах) выше, чем у мужчин, поэтому будьте осторожны при использовании этого препарата и, если вы его используете, будьте особенно осторожны при мытье рук после нанесения препарата на кожу головы, поскольку если он войдет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других зонах тела.
• Если этот препарат войдет в контакт с вашими глазами, вы должны промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любое другое воздействие на ваше общее состояние или кожу, прервите лечение и поговорите с вашим врачом.
• Обработанные зоны не должны подвергаться солнечному свету (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовым лампам (UVA). Будет необходимо использовать специальную защиту в обработанной зоне.
• Были зафиксированы случаи чрезмерного роста волос на теле новорожденных после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил в виде крема. Рост волос нормализовался через несколько месяцев, когда новорожденные перестали находиться в контакте с миноксидилом. Будьте осторожны, чтобы гарантировать, что дети не вступают в контакт с зонами тела, на которых был нанесен миноксидил в виде крема.
• Поговорите с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования кремов с миноксидилом.

Использование у детей и пожилых людей

Не рекомендуется использовать Миноксидил Виñas ни у детей, ни у пожилых людей, поскольку не проводились исследования над ними.

Использование Миноксидил Виñas и других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Совместное использование Миноксидил Виñas с периферическими вазодилататорами и препаратами для лечения артериальной гипертензии может привести к резкому снижению вашего артериального давления. Кроме того, не следует применять его одновременно с другими наружными препаратами, такими как кортикостероиды, ретиноиды или олифы, поскольку они могут увеличить его всасывание.

Использование Миноксидил Виñas с пищей и напитками

Не имеет значения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не существует данных о том, как Миноксидил Виñas влияет на вождение автомобилей или использование машин, поэтому постарайтесь не выполнять задачи, которые могут требовать особого внимания, пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Миноксидил Виñas содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 520 мг пропиленгликоля в каждой единице дозы, эквивалентной 520 мг/мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 1 мл (6 распылений), применяемых дважды в день на зоне кожи головы, которую вы собираетесь лечить.

Дневная доза не должна превышать 2 мл (12 распылений), независимо от размера зоны, которую вы собираетесь лечить.

Частота применения

Одна доза 1 мл утром и 1 мл вечером.

Не увеличивайте дозу или частоту применения.

В любом случае, строго следуйте дозировке.

Длительность лечения

Результат не является мгновенным: остановка выпадения волос или начало роста волос не произойдут до некоторого времени после начала лечения. Возможно, потребуется лечение в течение 2 месяцев, с частотой применения дважды в день, прежде чем заметите стимуляцию роста волос. Время и степень реакции могут различаться у разных пациентов.

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что вам необходимо использовать Алоксидил 50 мг/мл в течение более 3 месяцев.

Если лечение прекращается, вероятно, что через 3-4 месяца после начала лечения вы вернетесь к исходному состоянию.

Метод введения

Кожное применение. Для наружного использования.

Хорошо помойте руки перед и после применения раствора.

Если вы женщина, будьте особенно осторожны, помойте руки после применения препарата на волосистой части головы, поскольку существует риск роста волос в других частях тела.

Волосы и волосистая часть головы должны быть полностью сухими при применении препарата. Распределите раствор с помощью кончиков пальцев на зоне, которую вы собираетесь лечить, начиная с центра. Не применять препарат на других частях тела.

Метод применения

Применять раствор на волосистой части головы, полностью сухой, начиная с центра зоны, которую вы собираетесь лечить. Не применять на других частях тела.

Форма применения может различаться в зависимости от зоны, которую вы собираетесь лечить, и системы применения.

Лечение широких поверхностей волосистой части головы: будет использоваться система применения с пульверизатором и дозатором.

1. Удалите прозрачный внешний чехол.

b)Удалите и выбросьте внутренний пробка.

c)Установите пульверизатор в флаконе и плотно закрутите его. Удалите маленький прозрачный чехол.

d)Направьте выходной отверстие пульверизатора к центру зоны, которую вы собираетесь лечить. Нажмите один раз и распределите раствор по всей зоне кончиками пальцев. Повторите эту операцию 5 раз (всего 6 раз). После 6 нажатий будет применена доза 1 мл.

После использования флакона закройте его прозрачным внешним чехлом.

Лечение небольших поверхностей или под волосами: будет использоваться система применения с иглой и насадкой.

1. Удалите прозрачный внешний чехол.
2. Удалите и выбросьте внутреннюю пробку.
3. Установите пульверизатор в флаконе и плотно закрутите его. Удалите маленький прозрачный чехол.
4. Нажмите вверх, чтобы вытащить голову пульверизатора.
5. Вставьте насадку иглы в конец пульверизатора без головки и нажмите сильнее.
6. Направьте иглу к центру зоны, которую вы собираетесь лечить, или под волосами, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев. Повторите эту операцию 5 раз (всего 6 раз). После 6 нажатий будет применена доза 1 мл.

Очистите систему применения горячей водой после каждого использования.Избегайте вдыхания препарата во время его применения.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Алоксидила у детей.

Если вы применили больше Алоксидила, чем следует:

Если вы применили больше Алоксидила, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Невольная или добровольная передозировка миноксидила после местного применения может привести к усилению дерматологических побочных эффектов, особенно зуда, сухости, раздражения кожи и экземы.

Симптомы и признаки после случайного или добровольного приема миноксидила могут включать в себя, помимо прочего, гипотензию (снижение артериального давления), тахикардию, отеки и сердечный фибрилляционный синдром.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Везите с собой этот лист рекомендаций. В случае передозировки или случайного приема миноксидила немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Алоксидил

-В период начального лечения:

Примените пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжайте принимать назначенную дозу, рекомендованную вашим врачом. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

-В период поддерживающего лечения:

Примените следующую дозу, как обычно, и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Алоксидилом

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к возвращению к исходному состоянию волосистой части головы до начала лечения.

Если у вас появились симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Повышение лица, губ или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (неизвестная частота, не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

Прыщ, местная кожная раздражительность, контактная дерматит (заложенность), сухость и экзфолиация кожи (отшелушивание кожи).

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

Болезненные головные боли и пarestesias (чувство онемения в руках или ногах). Тахикардия, пульсации и гипотония (снижение артериального давления). Эритематозный высыпания (общее покраснение), экзема, алопеция и гипертрихоз (рост волос на коже).

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек:

Пустулезные высыпания (общие пузырьки) и акне.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек:

Изменение зрения и раздражение глаз.

В всех этих случаях необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарствоесли вы заметили изменения в внешнем виде раствора.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Миноксидила Виñas:

Активное вещество — миноксидил. Каждый мл раствора содержит 50 мг миноксидила.

Другие компоненты (экзipientы) — пропиленгликоль, этиловый спирт 96% и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Миноксидил Виñas— это раствор для наружного применения. Раствор прозрачный, бесцветный или очень слабо желтоватый. Представлен в форматах 60 мл раствора, 120 мл (2 флакона по 60 мл), 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (2 флакона по 120 мл), с распылительной и дозирующей системой и кнопкой с иглой.

Название разрешения и ответственное лицо за производство

Лаборатории Виñas, S.A.

Провенса, 386

08025 Барселона

Этот проспект утвержден в Октябре 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на странице Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/