Противопоказания: информация для пользователя

Алопуринол Нормон 300 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции.

Алопуринол Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол Нормон используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов заболеваний почек или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто эритема включает в себя язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле. Эритема может прогрессировать до образования пузырей и общей отслошки кожи.

Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас развивается эритема кожи или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Нормон

• если вы аллергины на алопуринол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или кормите грудью своему ребенку.
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для заболеваний сердца или высокого кровяного давления.
• если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная эритема, отслошка кожи, пузыри или раны на губах или в ротовой полости, сиплость (питание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ на алопуринол. Следуйте за лечением и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, изначально они появляются как точки или круглые красные пятна, часто с центральным пузырем.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать алопуринол в будущем.

Если у вас развивается эритема кожи или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, когда вы принимаете алопуринол:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или отекливая боль в коленях, подмышках или шее.
• Желтуха (желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) на щиколотках.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Аптекарь.
• Апарация крови в моче.

Возможно, что в начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные препараты для предотвращения этого. Если у вас развивается приступ подагры, не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если вы одновременно будете принимать противовоспалительное средство.

Другие препараты и Алопуринол Нормон

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, особенно следующие:

6-меркаптопурин (для лечения некоторых типов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения при пересадке и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабина, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирина для лечения боли), урикозурические агенты (пробенцид, для лечения подагры), хлорпропамида (для лечения диабета), теофиллина (для астмы), фенитоина (для эпилепсии), ампициллина (антибиотик), амоксициллина (антибиотик), циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака), доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфомы), блемоцина (для лечения некоторых типов рака), прокарбазина (для лечения некоторых типов рака), меклоретамина (для лечения некоторых типов рака), циклоспорина (для предотвращения отторжения при пересадке), антикоагулянтов кумариновых (для предотвращения образования тромбов) и диданозина (для лечения ВИЧ).

Должно быть избегано совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн используются вместе с Алопуринолом Нормон, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае ваш врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Если вы заметите, что у вас есть непонятные гематомы, кровотечение, лихорадка или боль в горле, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может быть смягчен, поэтому между приемами обоих препаратов должно быть интервал не менее 3 часов.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемоцин, прокарбазин, алкильные хлориды) более часты дискариясисы крови, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите, не используйте инструменты или машины, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши возможности.

Алопуринол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально, исключительно.

Всасывайте целый таблетку с небольшим количеством воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозой (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Начальная обычная доза алопуринола составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач порекомендует наименьшую возможную дозу алопуринола, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Alopurinol Normon, чем следует

В этом случае обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Alopurinol Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к вашему врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Alopurinol Normon

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при нарушениях почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется как:

Часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (у более чем 1 из 100 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 1 000 пациентов)

Редкие (у более чем 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосистой части головы.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:Понижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более часто, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, проявляющиеся появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Обратите внимание врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

Редко:Аллергические реакции (аллергия: возможное появление сыпи на коже, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).

Редко:Грубые аллергические реакции, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или опуханием, болью и набуханием в области паха, подмышек или шеи, желтухой (окрашиванием кожи и глаз желтым цветом), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редко:Лимфаденопатия ангиимунобластическая (инфекция в подмышках, шее, паху), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:Диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия.

Поражения нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):Аспиратная менингит (инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

Поражения глаза

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редко:Сверхчувствительность.

Поражения сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редко:Повышение артериального давления.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Редко:Тошнота, рвота, диарея.

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко:Безсимптомные повышения в тестах функции печени.

Редко:Гепатит (инфекция печени).

Поражения кожи и подкожных тканей

Часто:Сыпь на коже.

Очень редко:Пятна, кожные высыпания, типичные для лекарств, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис), потеря или изменение цвета волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): Лихеноидная сыпь (кожная сыпь красного или фиолетового цвета с зудом или белыми или серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редко:Появление крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Нерожность у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редко:Отек (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу как можно скорее:

Редко (влияют на менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузыри или отслоение кожи.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, сыпью на коже, болью в суставах и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы гиперчувствительности, затрагивающей несколько органов).

Дополнительные исследования

Часто:Повышенные уровни гормона, стимулирующего кору надпочечников в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь по поводу этой списка побочных эффектов, поскольку возможно, что у вас не возникнет ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринола Нормон

Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 300 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магниевый стеарат.

Внешний вид Алопуринола Нормон и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, биконвексные, с прорезями и с надпечаткой A/L на одной стороне.

Представлены в упаковке, содержащей 30 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, и в инструкции по применению.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760

Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63222/P_63222.html