Противопоказания: информация для пользователя

Алопуринол Нормон 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции.

Алопуринол Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол Нормон используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов заболеваний почек или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто эритема может включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как лихорадка, головная боль, мышечная боль. Эритема может прогрессировать до образования пузырей и общей отслошки кожи.

Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас развивается эритема кожи или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Нормон

• если вы аллергины на алопуринол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• если у вас хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная эритема, отслошка кожи, пузыри или раны на губах или в рот, сиплость (питание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ на алопуринол. Следуйте лечению и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать алопуринол в будущем.

Если у вас развивается эритема кожи или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас, принимая алопуринол, появляются следующие симптомы:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или отекливая боль в коленях, подмышках или шее.
• Желтуха (желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) на щиколотках.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Аптемы.
• Кровь в моче.

Возможно, при начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные препараты для предотвращения этого. Если у вас развивается приступ подагры, не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Другие препараты и Алопуринол Нормон

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, особенно следующие:

6-меркаптопурин (для лечения некоторых типов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения в пересадках и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирина для лечения боли), урикозурические агенты (пробенцид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллина (для астмы), фенитоина (для эпилепсии), ампициллина (антибиотик), амоксициллина (антибиотик), циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака), доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфомы), блемоцина (для лечения некоторых типов рака), прокарбазина (для лечения некоторых типов рака), меклоретамина (для лечения некоторых типов рака), циклоспорина (для предотвращения отторжения в пересадках), антикоагулянты кумариновые (для предотвращения образования тромбов) и диданозина (для лечения ВИЧ).

Должно быть избегано совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн используются вместе с Алопуринолом Нормон, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кровотечений. В этом случае ваш врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Если вы заметите, что у вас появляются непонятные гематомы, кровотечение, лихорадка или боль в горле, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может быть ослаблен, поэтому между приемами обоих препаратов должно быть интервал не менее 3 часов.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемоцин, прокарбазин, алкилирующие хлориды) более часты дискариясисы крови.

Следовательно, следует проводить регулярные гематологические контроль.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально, исключительно.

Всасывайте целый таблетку с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозой (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Начальная обычная доза алопуринола составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач порекомендует наименьшую возможную дозу алопуринола, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Алопуринола Normon, чем следует

В этом случае обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к врачу без промедления или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать его в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Алопуринолом Normon

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше при нарушениях почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется как:

Часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (у более чем 1 из 100 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 1 000 пациентов)

Редкие (у более чем 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосистой части головы.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:Понижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

Редко:Аллергические реакции (аллергия: возможное появление сыпи на коже, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).

Редко:Грубые аллергические реакции, связанные с отслоением кожи, лихорадкой, болью в суставах или болезненным отеком ног, axillar или шейных области, желтухой (запах кожи и глаз), и другие изменения кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редко:Лимфаденопатия ангиимунобластическая (воспаление в подмышечных, шейных и подколенных областях), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), пульсации, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:Диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия.

Поражения нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):Аспиральная менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или утреннюю сонливость. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Поражения глаза

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редко:Сверхзвуковой звук.

Поражения сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редко:Повышение артериального давления.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Редко:Тошнота, рвота, диарея.

Очень редко:Апноэ во время рвоты, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках стула.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко:Асимптоматические повышения в функциональных тестах печени.

Редко:Гепатит (воспаление печени).

Поражения кожи и подкожных тканей

Часто:Сыпь на коже.

Очень редко:Папулы, лекарственная сыпь, которая может угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис), потеря или изменение цвета волос, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): Лихеноидная сыпь (красная-фиолетовая сыпь на коже с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редко:Апноэ во время мочеиспускания.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Нерожавимость у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Поражения общего состояния и места введения

Очень редко:Отек (эдема) ног, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите своему врачу как можно скорее:

Редко (влияют на менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузыри или отслоение кожи в целом.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, сыпью на коже, болью в суставах, и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы гиперчувствительности к нескольким органам).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные уровни гормона стимулирующего кору надпочечников в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь о этой списке побочных эффектов, поскольку возможно, что у вас не возникнет ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Алопуринола Нормон

Активное вещество — алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаона и магния стеарат.

Внешний вид Алопуринола Нормон и содержание упаковки

Таблетки белые или слегка кремовые, круглые, биконвексные, с рифлением и с надпечаткой А/Л на одной стороне.

Представлены в упаковках, содержащих 25 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, а также в инструкции по применению.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760

Трес Кантос-Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/