Противопоказания: информация для пользователя

Алопуринол цинфамед 300 мг таблетки EFG

Перечитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Алопуринол принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Были сообщены тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто зудящие высыпания могут включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей и общей отслоения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей корейского, китайского или тайского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и обратитесь к врачу.

Не принимайте алопуринол цинфамед

• если вы аллергины на алопуринол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема алопуринола цинфамед:

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью.
• если у вас хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная реакция, отслоение кожи, пузыри или раны на губах или в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз), сиплость, сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: эти симптомы могут указывать на аллергию на алопуринол. Следуйте лечению и немедленно обратитесь к врачу.

Тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, первоначально появляются в виде точек или круглых красных пятен, часто с центральным пузырем.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развивается синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, не следует использовать алопуринол в будущем.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете алопуринол:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или отеки, больные и опухшие ноги, руки или шея.
• Желтуха (желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (эдема) на ногах.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, при начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные препараты, чтобы предотвратить это. Если у вас развивается приступ подагры, не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Другие препараты и алопуринол цинфамед

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), арабинозид аденина (видарабин), салицилаты (аспирина, ...), агенты уриксурические (пробенцид, ...), хлорпропамида, теофиллина, фенитоина, ампициллина, амоциклина, циклофосфамида, доксорубицина, блемоцина, прокарбазина, алкиловых халогенидов, меклоретамина, циклоспорина, антикоагулянтов кумариновых, диданосина или гидроксида алюминия.

Должно быть избегано одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются одновременно с алопуринолом цинфамед, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск тяжелых кроветворных нарушений. В этом случае врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете непонятные гематомы, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, действие алопуринола может быть снижено, поэтому между приемами обоих препаратов следует оставлять интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемоцин, прокарбазин, алкиловые халогениды) более часты кроветворные нарушения, чем при применении этих активных веществ отдельно.

Следовательно, следует проводить регулярные гематологические контрольные исследования.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете вполне уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Орально. Принимайте целый таблетку с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Расческа предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозой (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза алопуринола составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует наименьшую возможную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование в пациентах с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше алопуринола cinfamed, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу как можно скорее или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять алопуринол cinfamed

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение алопуринолом cinfamed

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкиеФолликулярная инфекция волос.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редкиеСнижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, проявляющиеся появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно появляются у людей с проблемами почек или печени. Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

Низкая частотаАллергические реакции (аллергия: возможное появление кожной сыпи, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).

РедкиеГрубые аллергические реакции, связанные с отслоением кожи, лихорадкой, болью в суставах или опуханием, болью и отеком в области паха, подмышек или шеи, желтухой (желтение кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редкиеЛимфаденопатия ангиимунобластическая (инфекция в подмышках, шее, паху), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редкиеДиабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкиеДепрессия.

Поражения нервной системы

Очень редкиеСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частота

Аспиральная менингит (инфекция оболочек мозга и спинного мозга): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Поражения зрения

Очень редкиеКатаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редкиеВертог.

Поражения сердца

Очень редкиеБоль в груди или замедление пульса.

Поражения кровеносных сосудов

Очень редкиеВысокое кровяное давление.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Низкая частотаТошнота, рвота, диарея.

Очень редкиеАпарация крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Низкая частотаАсимптоматические повышения в тестах функции печени.

РедкиеГепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей

ЧастыеКожная сыпь.

Очень редкиеПапулезная сыпь, кожная сыпь лекарственного происхождения, которая может угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), потеря или изменение цвета волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла.

Неизвестная частота

Лихеноидная сыпь (кожная сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редкиеАпарация крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкиеНерожность у мужчин, импотенция, рост груди.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкиеОтек (эдема) в коленях, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите своему врачу как можно скорее:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузыри или отслоение кожи.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах, и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастыеПовышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь о этой списке побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не появиться ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора лекарств (SIGRE) аптеки. В случае сомнений, обратитесь за советом к вашему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав алопуринола цинфамеда

Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 300 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и с разрезом на одной из сторон.

Представлен в блистерах PVC/Алюминий, в коробках из картона по 30 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

ФАЭС ФАРМА, С.А.

К/ Максимо Агирре, 14 48940 Леиоа

или

Фаэс Фарма, С.А.

Парк Научно-технологический Бискайя

Ибаизабаль Бидеа, Здание 901

Дерие

48160 Виская Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html