Противопоказания: информация для пользователя

Алмоториптан VIR 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

алмоториптан

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Алмоториптан VIR и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алмоториптана VIR

3.Как принимать Алмоториптан VIR

4.Побочные эффекты

5Хранение Алмоториптана VIR

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алмотриптан VIR является противомигренозным препаратом, который относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что Алмотриптан VIR уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, связываясь с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов мозга (кровеносных сосудов головного мозга), что приводит к их сужению. Алмотриптан VIR используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

Не принимайтеАлмотриптан VIR:

- если вы аллергины на алмотриптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- если у вас есть или имели в прошлом какая-либо болезнь, которая ограничивает поступление крови в сердце, например:

-инфаркт миокарда

-боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической нагрузки или стресса

-кардиологические проблемы без боли

-боль в груди, которая возникает в покое

-гипертония (высокое кровяное давление)

-не контролируемая гипертония, легкая или средняя

-если у вас был инсульт или снижение кровоснабжения мозга

-если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь)

-если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан).

-если у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмотриптана VIR:

- если ваш тип мигрени не был диагностирован

- если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибиотикам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)

- если симптомы вашей головной боли отличаются от симптомов ваших обычных мигреней, например, вы слышите шум в ушах или чувствуете вращение, у вас короткая паралич одной части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом

- если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокое уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет

- если у вас есть легкая или средняя болезнь печени.

- если у вас есть тяжелая болезнь почек.

- если вам более 65 лет (поскольку у вас выше вероятность развития высокого кровяного давления)

- если вы принимаете ингибиторы выброса серотонина (ИВС) или ингибиторы выброса серотонина и норадреналина (ИВН). См. ниже, Принимайте Алмотриптан VIR с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование препаратов против мигрени может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям в возрасте до 18 лет не следует принимать Алмотриптан VIR.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны поговорить с вашим врачом перед принятием этого препарата.

Принимайте Алмотриптан VIR с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите врачу:

- если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы выброса серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы выброса серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового выброса включает в себя:

- головокружение

- возбуждение

- лихорадка

- потливость

- неуклюжие движения конечностей или глаз

- неуклюжие движения мышц или диарея.

- если вы принимаете препараты на основе травы Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать друг за другом, если между приемами прошло как минимум некоторое время.

- после приема алмотриптана рекомендуется ждать как минимум 6 часов, прежде чем принимать эрготамин

- после приема эрготамина рекомендуется ждать как минимум 24 часа, прежде чем принимать алмотриптан.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан должен использоваться во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Должно быть принято предосторожность при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часа после лечения.

Вождение и использование машин

Алмотриптан VIR может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Алмотриптан VIR содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольное» средство.

Алмотриптан VIR следует использовать для лечения уже возникшей мигрени и не для предотвращения мигреней или головных болей.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза — это таблетка по 12,5 мг алмотриптана, которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Если мигрень не проходит, не принимайте больше одной таблетки для одной атаки.

Если вы испытываете вторую атаку в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку по 12,5 мг, но только если между первой и второй таблетками прошло не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки (по 12,5 мг) в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Алмотриптан VIRдолжен быть принят как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если принят позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас грубая болезнь почек, не принимайте больше одной таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете больше Алмотриптана VIR, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если другой человек или ребенок принимает этот препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алмотриптан VIR

Попробуйте принять Алмотриптан VIR, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головокружение

• сонливость

• тошнота

• рвота

• усталость

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• ощущение жжения, зуда или онемения кожи (парестезия)

• головная боль

• звон, шум или писк в ушах (тиннитус)

•сильные сердечные сокращения (палпитации)

• чувство сдавления в горле

• диарея

• боли при переваривании пищи (диспепсия)

• сухость во рту

• мышечная боль (миалгия)

• боль в костях

• боль в груди

• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный спазм)

• сердечный приступ (инфаркт миокарда)

• учащенное сердцебиение (тахикардия)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, шеи или рук (ангиоэдема)
• грубые аллергические реакции (анфилактические реакции)
• судороги
• изменение зрения, расплывчатость зрения (визуальные нарушения также могут возникать во время мигренозной атаки)
• спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к недостаточному кровоснабжению и повредить кишечник. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

При леченииАлмотриптананемедленно сообщите врачу:

• если у вас есть боль в груди, чувство сдавления в груди или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на сердечный приступ. Пожалуйста, сообщите врачу и не принимайте никаких других таблетокАлмотриптана.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Almotriptán VIR

Активное веществоявляется алмоториптом 12,5 мг (в форме алмоториптана D,L- малата ацетата).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона,,гликолат-альмидонсодияизкартофеля(тип А), стеариловый фумарат и сода.

Нанесение: Гипромелоза, диоксид титана (E-171), Макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

AlmotriptánVIR являются покрытыми пленкой таблетками, гладкими, белыми, круглыми и биконвексными.

AlmotriptánVIR доступен в коробках, содержащих 3, 4, 6, 9 или 12 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Сан-Габриэль, 50

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона), Испания

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Каррера Национальная I, Km. 36

28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс, Испания

Дата последней проверки этого проспекта октябрь 2023