Противорецептор: информация для пользователя

Алмоториптан Нормон 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Алмотриптан Нормон является противомигренозным препаратом, который принадлежит к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что Алмотриптан Нормон уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, связываясь с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга (краниальных), что приводит к их сужению.

Алмотриптан Нормон используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

Не принимайте Алмотриптан Нормон

• если вы аллергины на алмотриптан или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть или имели в прошлом какая-либо болезнь, которая ограничивает поступление крови в сердце, например:
• • инфаркт миокарда,
  • боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической активности или стресса,
  • проблемы с сердцем без боли,
  • боль в груди, которая возникает в покое,
  • гипертония (высокое кровяное давление),
  • не контролируемая гипертония, легкая или средняя.
• если у вас было инсульт или снижение кровоснабжения мозга,
• если у вас была блокировка крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь),
• если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергида или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан),
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алмотриптана Нормон:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован,
• если у вас аллергия на антибиотики, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды),
• если симптомы вашей головной боли отличаются от симптомов ваших обычных мигреней, например, вы чувствуете шум в ушах или головокружение, у вас кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом,
• если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет,
• если у вас легкая или средняя болезнь печени,
• если у вас есть тяжелая болезнь почек,
• если вам более 65 лет, поскольку у вас выше вероятность развития высокого кровяного давления,
• если вы принимаете антидепрессанты ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина). См. также ниже, Принимайте Алмотриптан Нормон с другими препаратами.

Было предложено, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать Алмотриптан Нормон.

Лица старше 65 лет

Если вам более 65 лет, вы должны поговорить с вашим врачом перед принятием этого препарата.

Принимайте Алмотриптан Нормон с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового выброса включает в себя:
• беспокойство, возбуждение, лихорадку, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, неукротимые движения мышц или диарею,
• если вы принимаете препараты на основе травы Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать друг за другом, если между приемами минимальное время:

• после приема алмотриптана рекомендуется ждать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина,
• после приема эрготамина рекомендуется ждать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана.

Алмотриптан Нормон с едой и напитками

Алмотриптан Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан Нормон следует использовать во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения преимуществ и рисков.

Нужно быть осторожными при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Алмотриптан Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйтеточныминструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Алмотриптан Нормон следует использовать только для лечения уже возникшей мигрени и не для предотвращения мигреней или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза — таблетка Алмотриптана Нормон(12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Если головная боль не проходит, не принимайте более одной таблетки.

Если вы испытываете вторую атаку в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только после того, как пройдутне менее2 часа после первой таблетки.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и с или без пищи.

Алмотриптан Нормон следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас грубая болезнь почек, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете больше АлмотриптанаНормон, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Алмотриптана Нормон, или если другой человек или ребенок принимает этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420,указавпрепаратисумму принятого.

Если вы забыли принять АлмотриптанНормон

Попробуйте принять Алмотриптан Нормон, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Мигрень,
• Сонливость,
• Тошнота,
• Рвота,
• Утомляемость.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Чувство жжения, зуда или онемения кожи (парестезия),
• Головная боль,
• Зуммеры, шумы, щелчки (тиннитус),
• Сильные сердечные сокращения (палпитации),
• Затруднение дыхания,
• Диарея,
• Болезненное переваривание пищи (диспепсия),
• Сухость во рту,
• Мышечная боль (миалгия),
• Костная боль,
• Боль в груди,
• Чувство слабости (астения).

Очень редкие(могут повлиять на до1 из 10.000 пациентов)

• Сужение коронарных сосудов (коронарный спазм),
• Ишемический инсульт,
• Ухудшение сердечной деятельности (тахикардия).

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу:

Если у вас появляется боль в груди, затруднение дыхания или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите своему врачу и не принимайте никаких других таблеток Almotriptán Normon.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека (Сайт:www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алмотриптана Нормон 12,5 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество — алмотриптан. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой содержит 12,5 мг алмотриптана (в форме алмотриптана малата).
• Другие компоненты таблетки: Ядро таблетки: маннит(E-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, гликолат натрия картофельного крахмала и стеарилсodium фумарата. Пленочная оболочка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, биконвексные таблетки с пленочной оболочкой.

Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в упаковках по 4, 6 и 9 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/