Противопоказания: информация для пациента

Альфузозина СТАДА 10 мг таблетки с длительным действием EFG

Гидроклиорид афузозина

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

−Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

−Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

−Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

−Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое Альфузозина СТАДА и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альфузозина СТАДА

3. Как принимать Альфузозина СТАДА

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альфузозина СТАДА

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Альфузозина STADA принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или альфа-блокаторами.

Альфузозина используется для лечения среднетяжёлых симптомов, вызванных увеличением размера предстательной железы, также называемой доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Увеличение размера предстательной железы может привести к нарушениям мочеиспускания, таким как частое мочеиспускание и затруднение мочеиспускания, особенно ночью. Альфа-блокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и мочевого пузыря. Это позволяет более свободному выходу мочи из мочевого пузыря.

Не принимайте Алфузозину СТАДА:

•Если вы алергины на алфузозин, другие киназолины (например, теразозин, дофазозин, празозин) или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Симптомы аллергической реакции включают в себя высыпания, отек губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания.

•Если у вас есть любая проблема, которая приводит к значительному снижению артериального давления при вставании.

•Если у вас есть проблемы с печенью.

•Если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе альфа-блокаторов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Алфузозину СТАДА:

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, поскольку в этом случае безопасность Алфузозины СТАДА не была установлена.

•Если вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления. В этом случае ваш врач проверит ваше артериальное давление регулярно, особенно в начале лечения.

•Артериальное давление должно контролироваться регулярно, особенно в начале лечения этим препаратом, из-за возможности значительного снижения артериального давления. Если у вас происходит резкое снижение артериального давления при вставании, характеризующееся головокружением, потливостью или усталостью в течение следующих часов после приема Алфузозины СТАДА. Если у вас происходит снижение артериального давления, вы должны лечь на спину с поднятыми ногами и ногами, пока симптомы полностью не исчезнут. Обычно эти эффекты не длится долго и происходят в начале лечения. Обычно не требуется прерывать лечение.

•Если вы перенесли в прошлом значительное снижение артериального давления после приема другого препарата из группы альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение алфузозином с низкой дозой и будет увеличивать дозу постепенно.

•Если у вас есть нарушение сердца (акутная сердечная недостаточность).

•Если у вас есть боль в груди (ангина) и вы лечитесь нитратами, лечение алфузозином может увеличить риск снижения артериального давления. Врач будет останавливать лечение алфузозином, если боль в груди возвращается или ухудшается.

•Врач решит, следует ли продолжать лечение боли в груди или останавливать лечение Алфузозиной СТАДА, особенно когда боль в груди возвращается или ухудшается.

•Если вы будете оперированы на катаракте (закостенение кристаллина), сообщите хирургу о том, что вы принимаете или принимали ранее Алфузозину СТАДА. Это связано с тем, что Алфузозина СТАДА может вызвать осложнения во время операции, которые можно избежать, если хирург будет предупрежден.

•Если у вас есть нарушение сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут вызвать нарушение сердечного ритма (медицинский термин для этого нарушения — продление интервала QTc). В этом случае ваш врач должен оценить вас перед и во время периода приема Алфузозины СТАДА.

Принятие Алфузозины СТАДА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Алфузозину СТАДА, если вы принимаете другие препараты из группы альфа-блокаторов.

Алфузозина СТАДА и некоторые препараты могут взаимодействовать между собой. Это включает:

•Кетоконазол и итараконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций) и ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы используете или будете использовать любой из следующих препаратов, лечение Алфузозиной СТАДА может привести к снижению артериального давления:

•Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления.

•Препараты (нитраты), используемые для лечения симптомов боли в груди (ангина).

• Препараты, которые должны быть приняты перед хирургической операцией (общие анестетики). Ваши артериальное давление может снизиться существенно. Если вы будете подвергнуты хирургической операции, сообщите врачу, что вы принимаете Алфузозину СТАДА.

Принятие Алфузозины СТАДА с пищей и напитками

Алфузозина СТАДА должна быть принята после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Эта информация не имеет значения, поскольку Алфузозина СТАДА 10 мг используется только у мужчин.

Вождение и использование машин

В начале лечения Алфузозиной СТАДА 10 мг вы можете чувствовать головокружение, вращение или слабость. Не вождение и не используйте машины или выполняйте опасные задачи, пока вы не узнаете, как реагирует ваш организм на лечение.

Алфузозина СТАДА 10 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте целые таблетки. Не разрывайте, не измельчайте или не жуйте таблетки, поскольку слишком большое количество активного вещества может быстро попасть в ваш организм. Это может увеличить риск появления нежелательных эффектов.

Принимайте первый таблетку прямо перед сном. Принимайте таблетки в одно и то же время после еды каждый день и проглатывайте их целиком с достаточным количеством жидкости. Не разрывайте, не жуйте или не делят таблетки.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день.

Пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста (более 65 лет) составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день, если нижняя начальная рекомендованная доза хорошо переносится и требуется более высокая эффективность.

Пациенты с проблемами почек:

Рекомендуемая доза для пациентов с легкой до средней степенью нарушения почек составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина), если нижняя доза не была достаточно эффективной и в зависимости от ответа на лечение.

Если вы принимаете больше Alfuzosina STADA, чем следует

Если вы принимаете большое количество Alfuzosina STADA, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Ваше артериальное давление может снизиться внезапно, и вы можете почувствовать головокружение или даже потерять сознание. Если вы начинаете чувствовать головокружение, сядьте или лягте, пока вы не почувствуете себя лучше.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alfuzosina STADA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может привести к резкому снижению артериального давления, особенно если вы принимаете препараты для снижения артериального давления. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Alfuzosina STADA

Не переставайте принимать или не прерывайте лечение Alfuzosina STADA без консультации с врачом. Если вы хотите прекратить лечение или у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. В очень редких случаях (это может затронуть до 1 из 10 000 человек), была замечена серьезная побочная реакция, называемая ангиедемой.

Остановите прием Алфузозина СТАДА и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиедемы, такие как:

• Отек лица, языка или горла.

• Трудности с проглатыванием.

• Уратикария и затруднение дыхания.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Утомляемость, головокружение, головные боли, мигрень, снижение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения с высокой дозой или при возобновлении лечения после перерыва), боль в животе, тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, чувство слабости и общее недомогание.

Небольшие частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Сонливость, аномальные зрительные явления, учащенное сердцебиение, потеря сознания (особенно при начале лечения), пульсации, воспаление слизистой оболочки носовых полостей (ринит), рвота, кожная сыпь (краснота, экзантема), зуд, недержание мочи, отек стоп и голеней, краснота лица (рубор), боль в груди.

Очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Ухудшение, повторение или появление боли в груди (ангина пекторис), нарушения в печени, отек кожи и слизистых оболочек, особенно на лице и вокруг глаз, продолжительная и болезненная эрекция пениса (приапизм).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Низкий уровень белых кровяных телец (неутропения), синдром хрупкого рогового тела (IFIS) (комплексная проблема, которая может возникнуть во время операции по удалению катаракты). Неправильный ритм сердца, проблемы с печенью или заболевание печени (симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз), низкий уровень пластинок в крови. Значения могут включать кровотечение из десен и носа, гематомы, продолжительное кровотечение из ран, сыпь (мелкие красные точки, называемые петехиями).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alfuzosina STADA 10 мг таблеток с замедленным высвобождением EFG

Активное вещество - гидрохлорид алфузозина. Каждая таблетка замедленного высвобождения содержит 10 мг гидрохлорида алфузозина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, пovidona K 25 и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, с бисектрисой и без покрытия.

Alfuzosina STADA доступна в упаковках, содержащих 10, 28, 30, 90 и 100 таблеток с замедленным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse, 2-18

61118 Bad Vilbel (Германия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

AT: Alfuzosin STADA 10 мг – Retardtabletten

CZ: Alfuzostad 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

DK: Alfuzosin STADA 10 мг

ES: Alfuzosina STADA 10 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

HU: Alfuzostad 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

IT: Alfuzosina EG 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

PL: Alfuzostad 10 мг

SE: Alfuzosin STADA 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/