Противоречивость: информация для пациента

Альфузозина ратиофарм 10 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Читайте всю противопоказанность внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. Раздел 4.

Альфузосина ratiopharm принадлежит к группе препаратов, называемых альфа-блокаторами.

Альфузосина предназначена для лечения симптомов гиперплазии простаты. Эта болезнь возникает, когда происходит увеличение размера простаты (гиперплазия), но рост не является злокачественным (бенигным). Это может вызывать трудности с прохождением мочи.

• Простата находится ниже мочевого пузыря и окружает мочевой пузырь (провод, который приводит мочу кнаружи тела).
• Если простата увеличивается, она оказывает давление на мочевой пузырь, делая его более узким. Это затрудняет прохождение мочи.
• Этот препарат действует, расслабляя мышцу простаты, что делает мочевой пузырь шире. Это позволяет более свободному прохождению мочи.

В некоторых случаях у пациентов с гиперплазией простаты простата увеличивается настолько, что полностью останавливает поток мочи. Это называется острым мочевым отеком. Это очень болезненно и возможно, что вам понадобится кратковременное пребывание в больнице.

• Вводится тонкий и гибкий трубчатый катетер в мочевой пузырь. Это отводит воду и облегчает боль.
• В это время можно использовать альфузосина, чтобы помочь моче снова течь.

Не принимайте Alfuzosina ratiopharm

• если вы аллергины на алфузозин или на любые другие компоненты этого препарата (описаны в разделе 6).
• если у вас есть гипотензивная реакция. Это означает, что ваша артериальная давление снижается, когда вы встаете. Это может вызвать головокружение, слабость или обморок, когда вы встаете или сидите быстро.
• если у вас серьезные проблемы с печенью,
• если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе альфа-блокаторов (см. раздел Другие препараты и Alfuzosina ratiopharm).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alfuzosina ratiopharm:

• если у вас серьезные проблемы с почками,

• если вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления. В этом случае ваш врач должен контролировать ваше давление регулярно, особенно в начале лечения,
• если у вас есть резкая снижение артериального давления, когда вы встаете, сопровождающееся головокружением, слабостью или потливостью, в первые часы после приема Alfuzosina ratiopharm. Если у вас снижение давления, ложитесь на спину с ногами и ногами вверх, пока симптомы не пройдут. Обычно эти эффекты не длится долго и происходят в начале лечения. Обычно не требуется прекращать лечение,
• если у вас были серьезные снижения артериального давления после приема другого препарата из группы альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение с низкой дозой и будет постепенно увеличивать дозу,
• если у вас острая сердечная недостаточность,
• если у вас есть боль в груди (ангина) и вы лечитесь с помощью нитратов, поскольку это может увеличить риск резкого снижения артериального давления. Дискутируйте с вашим врачом, следует ли продолжать лечение для боли в груди или следует прекратить прием Alfuzosina ratiopharm, особенно если боль в груди возвращается или усугубляется,
• если у вас есть генетическое или приобретенное изменение сердечной активности (пролонгация интервала QT, что приводит к изменению ЭКГ) или вы принимаете препараты, которые могут увеличить пролонгацию интервала QT в ЭКГ перед и во время приема Alfuzosina ratiopharm
• если у вас есть предшествующие факторы риска (например, подлежащие сердечные заболевания и/или совместное лечение с гипотензивными препаратами), которые, как известно, приводят к резкому снижению артериального давления.
• если вы старше 65 лет. Это связано с увеличением риска развития резкого снижения артериального давления (гипотонии) и сопутствующих эффектов у пожилых людей.
• если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству для удаления катаракты (закрытие линз), сообщите о своем лечении с Alfuzosina ratiopharm своему офтальмологу. Это связано с тем, что Alfuzosina ratiopharm может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если ваш офтальмолог будет готов заранее.
• Если у вас есть эрекция (часто болезненная), не связанная с половым актом, которая длится более 4 часов, сообщите своему врачу или обратитесь в больницу немедленно, поскольку может потребоваться лечение. См. раздел ниже «Возможные побочные эффекты».

Съедайте таблетку целиком. Не разрывайте, не измельчайте, не жуйте или не делите таблетку, поскольку активное вещество алфузозина может попасть в организм слишком быстро. Это может увеличить риск нежелательных эффектов.

Другие препараты и Alfuzosina ratiopharm

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принимать/использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Это связано с тем, что Alfuzosina может повлиять на работу других препаратов.Некоторые препараты также могут повлиять на то, как действует Alfuzosina.

Alfuzosina ratiopharm не следует принимать, если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе альфа-блокаторов, такие как дофазозин, индорамина, празозин, теразозин, тамсулозин или феноксибензамин.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом своего препарата, если:

• В прошлом у вас было резкое снижение артериального давления, когда вы принимали альфа-блокатор (это может включать в себя предыдущий прием алфузозина). См. предыдущий абзац для примеров других альфа-блокаторов.
• Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку можете чувствовать себя головокруженным, слабым или начать потеть в течение нескольких часов после приема этого препарата. Если это происходит, ложитесь на спину, пока симптомы не пройдут полностью. Сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы вашего препарата.
• Вы принимаете препараты для лечения боли в груди (ангина).
• Вы принимаете препараты для лечения фунгиальных инфекций (например, кетоконазол или итаконазол).
• Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир).
• Вы принимаете препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин или телитромицин).
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии (например, nefazodona).
• Вы принимаете таблетки кетоконазола (используемые для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыток кортизола).

Хирургические вмешательства во время приема Alfuzosina ratiopharm

• Если вы будете подвергаться операции, которая требует общей анестезии, сообщите своему врачу, что вы принимаете Alfuzosina ratiopharm перед операцией. Это связано с тем, что это может быть опасно, поскольку может снизить артериальное давление.
• Если вы будете подвергаться операции для удаления катаракты (закрытие линз), сообщите своему офтальмологу, что вы принимаете или использовали ранее Alfuzosina ratiopharm.

Это связано с тем, что Alfuzosina ratiopharm может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если ваш офтальмолог будет готов заранее.

Alfuzosina ratiopharm с пищей и напитками

Alfuzosina ratiopharm следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Эта информация не актуальна, поскольку этот препарат назначается только мужчинам.

Вождение и использование машин

В начале лечения с Alfuzosina ratiopharm вы можете чувствовать себя слабым, головокруженным или слабым. Не водите или управляйте машиной или выполняйте опасные действия, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лечение.

Alfuzosina ratiopharm содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, сообщите ему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Когда принимать

Бенигнная гиперплазия предстательной железы.

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день.
• Возьмите первый таблетку перед сном после ужина.

Острая задержка мочи.

• Ваш врач назначит афузозин в день, когда будет вставлен катетер.
• Должны продолжать принимать афузозин один раз в день после еды. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (старше 65 лет) составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день.

Рекомендуемая доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек составляет 1 таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день.

Метод применение

• Принимайте целые таблетки с большим количеством воды.
• Не разрывайте, не раздавливайте, не жуйте или не делите таблетки. Это может повлиять на высвобождение лекарства в организме.
• Принимайте это лекарство после еды.

Применение у детей и подростков

Афузозин ратиофарм не предназначен для использования у детей или подростков.

Если вы принимаете больше Афузозина ратиофарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Когда вы принимаете большие дозы Афузозина, ваше артериальное давление может снизиться внезапно, и вы можете чувствовать себя разбитым или даже слабым. Если это так, немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Сообщите врачу, сколько таблеток вы принимали. Положитесь как можно больше, чтобы помочь остановить побочные эффекты. Не водите сами в больницу.

Если вы забыли принять Афузозин ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может привести к внезапному снижению артериального давления, особенно если вы принимаете гипотензивные препараты. Принимайте следующую таблетку в указанное время.

Если вы прекращаете лечение Афузозином ратиофармом

Не переставайте принимать Афузозин ратиофарм без консультации с вашим врачом. Если вы хотите прекратить лечение, спросите у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты более вероятны в начале лечения.

• Боль в груди (ангина)

Обычно это происходит только у тех, кто уже имел ангину.Если у вас боль в груди, прекратите принимать таблетки и немедленно обратитесь к врачу или в больницу.Это может повлиять на 1 из 10 000 человек.

• Аллергические реакции

Вы можете заметить симптомы ангиедемы, такие как красная кожная сыпь с бляшками, отек (на веках, лице, губах, рту и языке), затруднение дыхания или глотания.

Это симптомы аллергической реакции.Если это происходит, прекратите принимать таблетки и немедленно обратитесь к врачу или в больницу.Это может повлиять на 1 из 10 000 человек.

• Постоянная эрекция (приапизм)

Приапизм — это ненормальная, часто болезненная и постоянная эрекция пениса, не связанная с половым актом.Если у вас будет эрекция, описанная здесь, которая продлится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, поскольку может потребоваться лечение.Эта проблема может привести к постоянной импотенции, если не лечить правильно.

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• слабость, усталость, головокружение;
• головная боль;
• боль в животе;
• чувство тошноты;
• неприятное чувство в животе и изжога;
• чувство слабости;
• неприятные ощущения.

Нерегулярные (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• головокружение, сонливость;
• проблемы со зрением;
• неправильные и быстрые сердечные сокращения;
• сensation чувство сильных или быстрых сердечных сокращений (тахикардия)
• сensation чувство обморока (особенно при начале лечения);
• значительное снижение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения с высокой дозой и при повторном начале лечения);
• чувство, что голова крутится;
• значительное снижение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения с высокой дозой и при повторном начале лечения);
• чувство сильных или быстрых сердечных сокращений;
• назальный гной, зуд, чихание и заложенность носа;
• отрыгивание;
• диарея;
• сухость во рту;
• кожная сыпь (уртикария, экзантема),
• зуд;
• недержание мочи;
• отек стоп и голеней;
• краснота лица (судороги);
• боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение количества белых кровяных телец (неутропения),
• снижение количества кровяных пластинок;
• неправильные и опасные для жизни сердечные сокращения (фибрилляция предсердий);

повреждение печени,

• паралич сужения желчевыводящих путей (холестатическая болезнь печени)

Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству по удалению катаракты и принимаете или принимали ранее Alfuzosina ratiopharm, вы можете испытывать осложнения во время операции (см. раздел 2 «Хирургические вмешательства во время приема Alfuzosina ratiopharm»)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить этот препарат вне видимости и вне доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alfuzosina ratiopharm 10 мг таблеток с замедленным высвобождением

• Активное вещество — хлорид алфузозина. Каждая таблетка замедленного высвобождения содержит 10 мг хлорида алфузозина.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, гипромелоза (E-464), пovidona K25 и магниевый стеарат (E-470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Alfuzosina ratiopharm 10 мг представлена в виде таблеток замедленного высвобождения, белых, круглых, с бисектрисой и без покрытия.

Доступна в упаковках из ПВХ/ПВД-алюминия, содержащих 10, 10x1, 15, 20, 30, 30x1, 50, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 таблеток, а также в бутылках из полietileno высокой плотности (HDPE) с 100 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª этаж

28108 Alcobendas – Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

Medikalla Oy MediPharmia

Teollisuustie 16

60100 Seinäjoki (Финляндия)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с

следующими названиями:

Дания:Alfuzosin Teva 10 мг депот-таблетки

Финляндия:Alfuzosin гидрохлорид ratiopharm 10 мг депот-таблетки

Германия:Alfuzosin-ratiopharm®uno 10 мг таблетки замедленного высвобождения

Италия:Alfuzosina ratiopharm 10 мг таблетки с замедленным высвобождением

Нидерланды:Alfuzosin HCL ratiopharm 10 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Испания:Alfuzosina ratiopharm 10 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Швеция:Alfuzosin Teva

Этот проспект был утвержден в марте 2024 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/