Противорецептор: информация для пользователя

Aldexina 25.000 UI жёсткие капсулы

Aldexina 50.000 UI жёсткие капсулы

Колекальциферол (витамина D3)

Читайте этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Aldexinaсодержит активное вещество colecalciferol (витамин D3). Витамин D3 можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Colecalciferolиспользуется для профилактики и лечения недостаточности витамина D у взрослых.

Не принимайтеAldexina:

• если вы аллергины на витамин D3или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность
• если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D)
• если вы аллергины на арахис или сою, содержится соевое масло.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаcolecalciferol, если у вас:

• вы проходите лечение с помощью некоторых препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гликозиды сердца, такие как дигоксин)
• вы страдаете sarcoidosis (автономная болезнь, которая может привести к увеличению уровней витамина D в организме)
• вы проходите лечение с помощью диуретиков (например, бензотиазиды)
• вы находитесь в состоянии бездеятельности
• вы страдаете псевдогипопаратиреозом
• вы проходите лечение с помощью препаратов, содержащих витамин D3, или принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D3
• вы, вероятно, будете подвергаться сильному солнечному излучению, используя colecalciferol
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие, пока вы будете принимать colecalciferol
• вы страдаете болезнью или повреждением почек и если у вас склонность к образованию камней в почках. Возможно, врач захочет контролировать ваши уровни кальция в крови и моче
• врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если ваша ежедневная доза витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется в детях и подростках младше 18 лет.

Другие препараты иAldexina

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или почек, такие как гликозиды сердца (например, дигоксин) или диуретики (например, бензотиазиды). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D3, они могут привести к значительному увеличению уровней кальция в крови и моче
• препараты, содержащие витамин D3или продукты, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых типов рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушить процесс переработки витамина D3в организме
• препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин, изониазид
• следующие препараты, поскольку они могут нарушить действие или всасывание витамина D3:
• • антиэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).;
  • некоторые препараты, используемые для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат).;
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

ПринятиеAldexinaс пищей, напитками и алкоголем

Должно приниматьcolecalciferolлучше всего вместе с едой, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Есливы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этоголекарства.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных и на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину ограничена. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Дополнения

Сахароза

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.

Желтый оранжевый S

Этот препарат может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулу следует проглотить целиком (например, с водой).

Колекальциферол следует принимать предпочтительно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Высокие дозы могут быть необходимы:

50 000 ЕД в неделю в течение 6–8 недель.

Исходное лечение может быть заменено поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Педиатрическая популяция

Колекальциферол не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Беременность и лактация

Колекальциферол не рекомендуется.

Если вы принимаете большеAldexina, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать лекарство и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и принесите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принятьAldexina

Если вы забыли принять одну дозу колекальциферола, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если вы обнаружите, что вы близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованиемcolecalciferolмогут быть:

Незначительная частота(влияют на до 1 из 100 человек):

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкость(влияют на до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (скарлатина или кожная эритема)
• Зуд
• Уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставАлдексина

Активное веществоявляетсяcolecalciferol (витамина D3)

В одной капсуле содержится:

25.000 UI (0,625 мг) colecalciferol в виде концентрата colecalciferol (порошок).

50.000 UI (1,250 мг) colecalciferol в виде концентрата colecalciferol (порошок).

Остальные вспомогательные вещества:

Алдексина25.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Обвязкакапсулы: красный оксид железа (E-172), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Алдексина50.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Составкапсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Обвязкакапсулы: чёрный оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171), гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алдексина25.000 UI представляет собой жёсткую капсулу с желтым телом и оранжевой обвязкой. Размер капсулы 18 мм. В ней содержится белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ PVC - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 4 и 8 капсул.

Алдексина50.000 UI представляет собой жёсткую капсулу с желтым телом и чёрной обвязкой. Размер капсулы 24 мм. В ней содержится белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ PVC - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 2 и 4 капсулы.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.