Противорецептор: информация для пользователя

Адолонта 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Трамадол, гидрохлорид

Прочитайте весь этот протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Адолонта и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Адолонты

3.Как принимать Адолонту

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Адолонты

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Трамадол - активное вещество этого препарата - является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, действующим на центральную нервную систему.Он снимает боль, действуя на конкретные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Адолонта используется для лечения умеренного до сильного боли у взрослых и у детей старше 3 лет.

Не принимайте Адолонту:

• если вы аллергины на тримадол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• при острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими психотропными веществами;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые типы препаратов для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. «Принимая Адолонту с другими препаратами»);
• если у вас эпилепсия и ее приступы не контролируются лечением;
• для лечения синдрома отмены;
• у детей в возрасте менее 3 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Адолонты:

• если вы думаете, что у вас есть зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
• если у вас есть нарушения сознания (вы думаете, что вы упадете);
• если вы находитесь в шоковом состоянии (одним из признаков шока может быть холодный пот);
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас затруднено дыхание;
• если у вас эпилепсия или приступы эпилепсии, поскольку риск приступов эпилепсии может увеличиться;
• если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Принимая Адолонту с другими препаратами»);
• если у вас какие-либо заболевания печени или почек.

Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Адолонты также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к ощущению потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или частотой его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Адолонты может быть выше, если:

- Вы или кто-то из ваших родственников раньше злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).

- Вы курите.

- Вы раньше имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов при использовании Адолонты, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

– Вы должны принимать препарат дольше, чем указано в инструкции вашего врача.

– Вы должны принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.

– Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы чувствовать себя спокойно» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы сделали несколько попыток бросить препарат или контролировать его использование, но безуспешно.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («симптомы отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, советуйтесь с врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно бросить его (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Адолонты).

Пневмония, связанная с сном

Адолонта содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опияды могут вызывать пневмонию, связанную с сном; например, центральная апноэ снома (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ снома зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть снижение общей дозы опиоидов, если у вас развилась центральная апноэ снома.

Есть высокий риск того, что выdevelopите синдром серотонинового расстройства, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным типом антидепрессантов или тримадолом в монотерапии. Срочно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

В некоторых случаях у пациентов, принимавших тримадол в рекомендуемых дозах, наблюдались эпилептические приступы. Риск может увеличиться, если доза тримадола превышает максимальную рекомендованную суточную дозу (400 мг).

Учитывайте, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда этот препарат используется в течение длительного периода времени, его эффект может снижаться, и может потребоваться более высокая доза (развитие толерантности). В случае пациентов, склонных к злоупотреблению препаратами или имеющих зависимость от препаратов, лечение Адолонты должно проводиться только в течение коротких периодов времени и под строгим контролем врача.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих проблем во время лечения этим препаратом или если они у вас когда-либо возникали:

Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточного облегчения боли, а в других случаях могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов при приеме тримадола:

Ощущение сильной усталости, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Принимая Адолонту с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Должно быть избегано одновременное лечение Адолонты с ингибиторами МАО (некоторые типы препаратов для лечения депрессии).

Влияние Адолонты на облегчение боли может быть снижено, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для лечения эпилептических приступов);
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Врач скажет вам, следует ли принимать этот препарат и в каких дозах.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете этот препарат одновременно с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (включая случаи, когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Использование Адолонты вместе с седативными препаратами или препаратами для лечения insomnia (например, бензодиазепинами) или габапентином или pregabalina для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервной системой (долгом), увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы или может быть смертельным. Поэтому следует рассматривать использование одновременно только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам тримадол с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить о признаках и симптомах, указанных выше, вашим друзьям и близким. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов:

• если вы принимаете препараты, которые могут вызвать или способствовать эпилептическим приступам, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических приступов может увеличиться, если вы принимаете Адолонту одновременно с этими препаратами. Врач скажет вам, подходит ли Адолонта для вас;
• если вы принимаете антидепрессанты. Адолонта может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать синдром серотонинового расстройства (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты, содержащие варфарин, одновременно с Адолонтою. Влияние этих препятствующих свертыванию крови на свертываемость крови может быть нарушено, и могут возникнуть кровотечения;
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление тримадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, квинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Принимая Адолонту с едой и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усилиться. Пищевые продукты не влияют на действие Адолонты.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы отравления тримадолом могут ухудшиться у этих детей.

В особенности первая администрация тримадола должна проводиться под строгим медицинским надзором.

Обратите внимание на ребенка, особенно во время первой администрации. Если у ребенка появляются признаки предупреждения (например, нарушения сознания, сужение зрачков, рвота, эпилептические приступы, очень медленное дыхание...), немедленно позвоните врачу или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы принимаете больше Адолонты, чем следует»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности тримадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать этот препарат, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.

Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать этот препарат более одного раза во время грудного вскармливания или, если вы принимаете Адолонту более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

На основе опыта у людей нет никаких доказательств того, что тримадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Советуйтеся с врачом, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем как водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видите расплывчатые образы или двойное зрение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, увеличению дозы, смене формы выпуска и/или одновременному использованию других препаратов.

Адолонта содержит сахарозу, гидроксистеарат макроголгликерола, пропиленгликоль (E-1520) и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Если этот препарат будет использоваться в течение длительного времени (например, более двух недель), он может привести к кариесу зубов.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидроксистеарата макроголгликерола.

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля (E-1520) в 1 мл раствора. Если у ребенка меньше 4 недель, советуйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл раствора; это практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции к применению, предоставленной вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Адолонты, когда и сколько времени вы должны использовать ее, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить ее использование (см. также раздел 2).

Рекомендуемая доза — это, если ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно начальная доза составляет 4-8 импульсов от пульсометра Адолонты (что эквивалентно 50-100 мг гидроклорида триметазидина). В зависимости от интенсивности боли, действие препарата может длиться от 4 до 6 часов.

Дозу следует корректировать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли.Не принимайте более 32 импульсов от пульсометра Адолонты, эквивалентных 400 мг гидроклорида триметазидина в день, то есть 4 приема по 8 импульсов в 24 часа, если ваш врач не указал иное.

Для корректировки дозы в импульсах см. следующую таблицу эквивалентности:

Таблица эквивалентности количества импульсов, соответствующих содержанию в мг гидроклорида триметазидина

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендованная доза составляет 1 мг гидроклорида триметазидина на кг веса тела.

Не превышайте 2 мг гидроклорида триметазидина на кг веса тела за прием.

Ориентировочно, обычные и максимальные дозы за прием, рассчитанные на вес, следующие:

*Всегда округляйте количество импульсов до ближайшего целого числа.

Должно использоваться эффективная доза, которая обеспечивает облегчение боли. Не превышайте суточную дозу 8 мг гидроклорида триметазидина на кг веса тела или 400 мг гидроклорида триметазидина, что меньше.

Пациенты пожилого возраста

В пожилых пациентах (старше 75 лет) может быть замедлена выведение триметазидина. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек, лечение этим препаратом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные заболевания печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.

Как и когда следует принимать Адолонту?

Препарат принимается перорально.

Решение можно разбавить в сладком растворе или в небольшом количестве жидкости.

Вы можете принимать препарат как с пустым желудком, так и с пищей.

За сколько времени следует принимать Адолонту?

Этот препарат не следует принимать дольше, чем строго необходимо. Если вам требуется долгосрочное лечение, ваш врач будет контролировать вас в коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение этим препаратом и с какой дозой.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Информация о управлении Адолонтою 100 мг/мл раствором для перорального применения, флакон с пульсометром

Примечание к использованию

Перед первым использованием пульсометра несколько раз нажмите на него, пока не появится раствор для перорального применения (из-за технических причин необходимо, чтобы механизм пульсометра заполнился и была обеспечена равномерная выдача раствора).

Поставьте сосуд (чашку, тарелку и т. д.) под отверстием пульсометра и нажмите на него. Один импульс полностью выпускает раствор для перорального применения, содержащий 12,5 мг гидроклорида триметазидина (см. раздел 3 «Как принимать Адолонту» для инструкций по дозировке).

Примечание к уровню содержимого упаковки

Из-за различий в толщине стенок стекла и нижней части флаконов уровень жидкости может варьироваться на несколько миллиметров от одного флакона к другому (хотя и эти флаконы, изначально герметически закрывались Адолонтою).

Если вы принимаете больше Адолонты, чем следует

Если вы случайно принимаете дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных последствий. Принимайте следующую дозу, как указано в инструкции.

После приема высоких доз триметазидина может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бездельницы), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно позвоните врачу!

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести с собой инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолонту

Если вы забыли принятьлекарство, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать Адолонту, как делали до этого.

Если вы прекращаете лечение Адолонтою

Если вы прекращаете или завершаете лечение этим препаратом слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Не прекращайте принимать препарат внезапно, если не посоветовали это вашему врачу. Если вы принимаете препарат долгое время, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени. Врач расскажет вам, когда и как следует прекратить лечение, что можно сделать, снижая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность появления ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Обычно не возникает побочных эффектов, когда лечение прекращается. Однако в редких случаях люди, принимавшие этот препарат в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они прекращают лечение внезапно. Они могут чувствовать себя возбужденными, волнующимися, нервными или тряслыми. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности с сном или иметь проблемы с пищеварением и перевариванием. Мало кто может испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, ощущение онемения и онемения, и шумы в ушах (акушены). Мало кто был обнаружен более необычные симптомы центрального нервной системы, такие как путаница, галлюцинации, изменение восприятия личности (дезперсонализация), изменение восприятия реальности (дезреализация) и параноидные галлюцинации. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следует немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и зуд вместе с затруднением дыхания.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты во время лечения тримадоломом являются тошнотой и головокружением, которые возникают у более чем 1 из 10 человек.

Частые: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Частые: может повлиять на 1 из 10 человек

• Болезненные головные боли, онемение.
• Утомляемость.
• Запор, сухость во рту, рвота.
• Гиперхидроз.

Нередко: может повлиять на 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрые сердечные сокращения, чувство головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно у пациентов, находящихся в положении лежа или выполняющих физическую работу.
• Желание рвать (аркасы), диспепсия (например, чувство давления в животе, отек).
• Дерматологические реакции (например, зуд, кожная сыпь).

Редкие: может повлиять на 1 из 1 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свист, отек кожи) и шок (сudden circulatory failure) происходили в очень редких случаях.
• Пониженная частота сердечных сокращений.
• Повышение артериального давления.
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, эпилептические припадки, мышечные спазмы, неуклюжие движения, кратковременная потеря сознания (синкопа), нарушения речи.
• Эпилептические припадки происходят в основном после приема высоких доз тримадола или одновременного приема другого лекарства, которое может вызвать их.
• Изменения аппетита.
• Иллюзии, состояние бреда, нарушения сна, галлюцинации, тревога и кошмары.
• После лечения тримадоломом могут возникнуть психологические нарушения. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно эйфории, иногда раздражительности), изменений в активности (обычно снижения, иногда повышения) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам в оценке).
• Это может привести к зависимости от лекарства. Когда лечение прекращается внезапно, может возникнуть синдром отмены (см. «Если прекратить лечение Адолонтом»).
• Зрение мутное, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриазис).
• Пониженная частота дыхания, недостаток воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, хотя не установлено, были ли они вызваны тримадоломом. Если превышены рекомендованные дозы или принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему, может произойти снижение частоты дыхания.
• Слабость мышц.
• Трудности или боль при мочеиспускании, меньшее количество мочи, чем обычно (дисурия).

Очень редки: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Повышение уровня ферментов в крови.

Незнакомая частота: частота, которая не может быть оценена на основе доступных данных

• Понижение уровня сахара в крови.
• Гипогликемия.
• Синдром серотонинергический, который может проявляться изменениями в состоянии (например, возбуждение, иллюзии, кома) и другими эффектами, такими как повышенная температура, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная rigidity, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Адолонта»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Это лекарство может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки раствор должен быть использован в течение максимального срока 12 месяцев.

Храните упаковку плотно закрытой.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Adolonta 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. 1 мл раствора содержит 100 мг гидрохлорида трамадола (1 нажатие дозатора высвобождает количество раствора для приема внутрь, содержащее 12,5 мг гидрохлорида трамадола).

Другие компоненты: глицерол (E-422), калий-сорбат (E-202), гидроксистеарат макроголглицерина, пропиленгликоль (E-1520), натрий-сикламат, натрий-сакаринат, сахароза (0,2 г/мл раствора), частично дезментолованный эфир мяты полевой, анисовый вкус и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтый, слегка вязкий.

Препарат представлен в упаковке из коричневого стекла с дозатором, содержащей 30 мл раствора для приема внутрь.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Ответственное лицо за производство:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D-52078 Ахен, Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/