Противорецептор: Информация для пользователя

Адиавал1.000 мг / 880 ЕД. гомеопатические таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеАдиавали для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАдиавал

3.Как приниматьАдиавал

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеАдиавал

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Adiavalявляется дополнением к кальцию и витамину D3.

Используется:

• для предотвращения и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии остеопороза (хрупких костей).

Не принимайтеАдиавал

• Если вы гиперчувствительны к активным веществам или любым другим компонентам этого препарата (указанным в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если вы выделяете слишком много кальция в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз).
• Если у вас рак кости (миелома).
• Если у вас рак, который повлиял на кости (метастазы в кости).
• Если у вас ограничение движения конечностей (продолжительная имобилизация) с высокими уровнями кальция в крови и/или гиперкальциурией.
• Если у вас камни в почках (нефролитиясис).
• Если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас есть следующие проблемы:

• Длительное лечение.

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Если вы принимаете одновременно гликозиды сердца или диуретики тiazидные (лекарства, которые увеличивают выведение мочи) из-за проблем с сердцем.

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек, особенно если вы старше 65 лет. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками.

Если у вас проблемы с почками, вы должны принимать этот препарат с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, содержащийся в этом препарате, может увеличить всасывание алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас серьезные проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не содержат колекальциферол.

• Принятие дополнительных доз кальция и витамина D.

Необходима медицинская проверка, и ваш врач потребует частую проверку уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

Возьмите этот препарат с особой осторожностью, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что действие этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Имобилизация и остеопороз.

В этих случаях этот препарат следует использовать с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей или подростков моложе 18 лет. См. раздел «Не принимайте Адиавал».

Использование Адиавала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• При одновременном лечении гликозидами сердца (гликозидами сердца, полученными из растения дигиталис), могут возникнуть аритмии сердца. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременном лечении диуретиками тiazidными (также известными как лекарства, увеличивающие выведение мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тiazиды снижают выведение кальция в моче.
• Всасывание и, следовательно, эффективность некоторых антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижается при одновременном приеме Адиавала. Эти лекарства следует принимать не менее 2 часов до или не менее 4-6 часов после приема Адиавала.
• Кроме того, другие лекарства, такие как сода фтористая (используемая для укрепления зубного эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), подвержены взаимодействиям. Следовательно, эти лекарства следует принимать не менее 3 часов до Адиавала.
• Должно быть оставлено как можно более широкое время между приемом коlestiramina (лекарства для снижения высоких уровней холестерина) или слабительных средств, таких как жидкая парафина, и этим препаратом, поскольку в противном случае витамин D не будет всасываться должным образом.
• При одновременном приеме Адиавала и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (сонотропных средств) может произойти снижение действия витамина D.
• При одновременном приеме Адиавала и глюкокортикоидов (например, кортизона) может произойти снижение действия витамина D и снижение уровня кальция в крови.
• Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать только под медицинским надзором, и необходимо часто контролировать уровни кальция в крови и моче.
• Кальций может снизить действие левотироксина (используемого для лечения гипотиреоза). Поэтому следует принимать левотироксин не менее 4 часов до или не менее 4 часов после приема этого препарата.
• Может произойти снижение действия антибиотиков кинолонных, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики кинолонные не менее 2 часов до или не менее 6 часов после приема этого препарата.

Использование Адиавала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат в любое время, с или без пищи.

Должно быть учтено, что цитрат (содержащийся в этом препарате) может снизить всасывание кальция в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи, содержащей высокое количество цитрата или фитиновой кислоты, пациенты не должны принимать лекарств, содержащих кальций.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, вы можете принимать этот препарат в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу 0,5 таблетки. Во время беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 1 500 мг, а общая суточная доза витамина D3 не должна превышать 600 ЕД (Международные единицы).

Должно быть избегнуто долгосрочное превышение дозы кальция и витамина D, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное воздействие на плод.

Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания. Поскольку кальций и витамин D проходят в грудном молоке, обратитесь к вашему врачу, если ваш ребенок принимает другие продукты, содержащие витамин D.

См. раздел «Адиавал содержит аспартам (E-951), сорбитол (E-420), изомальта (E-953), сахароза и бензиловый спирт» для информации о влиянии бензилового спирта на беременность и грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Не имеется достаточных данных о влиянии этого препарата на способность вождения и использования машин. Однако влияние кажется маловероятным.

Адиавал содержит аспартам (E-951), сорбитол (E-420), изомальта (E-953), сахароза и бензиловый спирт.

Этот препарат содержит 1,00 мг аспартама (E951) в каждой гранулированной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит 119,32 мг сорбитола (E420) в каждой гранулированной таблетке.

Этот препарат содержит изомальту и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам.

Этот препарат содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждой гранулированной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании или если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать вредные последствия (метаболическая ацидоз). Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром одышки») у детей. Не давайте этот препарат вашему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации вашего врача. Этот препарат не следует использовать более недели у детей моложе 3 лет без рекомендации вашего врача или фармацевта.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой гранулированной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди: 1 таблетка, которую необходимо разжевать в день (эквивалентно 1 000 мг кальция и 800 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только половину таблетки в день (эквивалентно 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не следует превышать суточную дозу половиной таблетки.

Использование в детском и подростковом возрасте

Этот препарат не предназначен для использования в детском или подростковом возрасте до 18 лет. Смотрите раздел «Не принимать Adiaval».

Форма выпуска

Орально.

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетку необходимо разжевать перед проглатыванием. Вы можете принимать его в любое время, с или без пищи.

Длительность лечения

Этот препарат следует принимать в качестве длительного лечения. Обратитесь к вашему врачу по поводу продолжительности лечения Adiaval (см. также раздел 2, Предупреждения и предостережения).

Если вы принимаете больше Adiaval, чем следует

Перекарь Adiaval может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение жидкостей в организме или запор.

В случае перкарь или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Adiaval

Если вы забыли принять таблетку Adiaval, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Adiaval

Если вы хотите прекратить или преждевременно прервать лечение, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите приниматьAdiavalи немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Очень редко:Может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергическая реакция.
• Отек лица, губ, языка или гортани с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие отчетные побочные эффекты:

Побочные эффекты редко встречаются:Может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Тошнота (насталась), рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота.
• Кожная сыпь, зуд, уртикария.
• Аллергия.

Побочные эффекты нечасто встречаются:Может повлиять на 1 из 100 человек

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас есть почечная недостаточность, может быть повышенный риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камнях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Для трубок:

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Для полос алюминия:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАдиавал

-Активные вещества: кальций и колекальциферол. Каждый гранулированный таблетка содержит 2 500 мг карбоната кальция (эквивалент 1 000 мг кальция) и 8,8 мг концентрированного колекальциферола (в виде порошка), эквивалент 880 ЕД витамина D33.

-Другие компоненты: изомальта (E-953), хитинол (E-967), сорбитол (E-420), анхидрид цитрата, содий дигидрогенфумарат, магнезиевый стеарат, содовая кармелоза, ароматизатор апельсиновый (CPB-239) (содержит сорбитол E-420, мальтодекстрин кукурузный, пропиленгликоль и бензиловый спирт), ароматизатор апельсиновый (CVT-255) (содержит сорбитол E-420 и мальтодекстрин кукурузный), аспартам (E-951), калий ацетсульфам, натрий аскорбат, все-rac-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднекетоновые триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адиавал— это круглые гранулированные таблетки белого цвета с гладкой поверхностью и разрезной линией для разделения таблетки.

Гранулированные таблетки представлены в полипропиленовых трубках с полиэтиленовым пробковым затвором с дегидрататором в следующем размере упаковки:

30 гранулированных таблеток.

Гранулированные таблетки представлены в алюминиевой/бумажной термосвязанной ленте в следующем размере упаковки:

30 гранулированных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

LACER, S.A.

Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес

Барселона - Испания

Ответственный за производство

HERMES PHARMA GmbH

Георг-Кальб-Штрассе 5

82049

Пуллах-им-Изартале

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/