ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Adalgur500 мг/2 мг таблетки

Парацетамол / Тиоколхицид

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и его не следует давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Adalgur и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Adalgur

3.Как принимать Adalgur

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Adalgur

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Адальгурявляется ассоциацией анальгетика (для снижения боли) и мышечного расслабителя. Используется у взрослых и подростков старше 16 лет каксопутствующее лечениедля болезненных мышечных спазмов. Его следует использовать для острых заболеваний, связанных с позвоночником.

Не принимайте Адальгур:

• если вы аллергины на парацетамол, тиокольхицид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас серьезная болезнь печени.
• в случае паралича или слабости мышц.
• если у вас серьезная болезнь крови, называемая гемолитической анемией.
• если вы беременны, ожидали ребенка или подозреваете беременность.
• если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая эффективные методы контрацепции.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Следуйте строго указанной в разделе 3 дозировке и продолжительности лечения. Не принимайте этот препарат в высоких дозах или более 7 дней. Это связано с тем, что один из продуктов, образующихся в вашем организме при приеме тиокольхицида в высоких дозах, может нанести вред некоторым клеткам (аномальный набор хромосом). Это было доказано в исследованиях на животных и в лабораторных исследованиях. В людях этот тип клеточного повреждения является фактором риска для рака, повреждения плода и снижения мужской фертильности. Consultуйте своего врача, если у вас есть вопросы.

Ваш врач сообщит вам о всех мерах, связанных с эффективными методами контрацепции и потенциальном риске беременности.

В течение лечения Адальгуром немедленно сообщайте своему врачу, если:

• у вас эпилепсия или риск судорог, поскольку могут возникнуть эпилептические приступы при приеме этого препарата.
• у вас хронический алкоголизм, поскольку вам следует быть осторожными и не принимать более 2 г/день парацетамола.
• у вас проблемы с печенью, включая синдром Гильберт (легкая желтуха), или проблемы с почками.
• у вас хроническая недостаточность или вы находитесь в состоянии дегидратации.
• у вас серьезные заболевания сердца или легких или у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное снижением количества красных кровяных телец) или низкие уровни крови, называемой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.
• у вас астма или у вас есть предыстория астмы, и/или вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническая недостаточность, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Потребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени парацетамолом.

Если боль сохраняется более 3 дней или усугубляется или появляются другие симптомы, лечение следует прервать и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет из соображений безопасности.

Использование Адальгур с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Другие препараты и парацетамол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Оральные противозачаточные средства.
• Противоэпилептические препараты.
• Антитуберкулезные препараты (хлорамфеникол).
• Оральные контрацептивы.
• Активированный уголь (используется для диареи или лечения газов).
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Диуретики (используются для увеличения выведения мочи).
• Исоназид (используется для лечения туберкулеза).
• Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Пропранолол (используется для лечения гипертонии, аритмий сердца).
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Антихолинергические препараты (используются для облегчения спазмов или сокращений мышц, кишечника и мочевого пузыря).
• Зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Колестирامین (используется для снижения уровня холестерина в крови).
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (препаратами для снижения боли) без консультации с врачом.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Принятие Адальгур с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, ожидали ребенка или подозреваете беременность.
• вы женщина в фертильном возрасте, не использующая эффективные методы контрацепции.

Это связано с тем, что этот препарат может нанести вред плоду.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Это связано с тем, что препарат выделяется в грудном молоке.

Этот препарат может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин, из-за потенциального повреждения сперматозоидов (аномальный набор хромосом). Эти данные основаны на лабораторных исследованиях (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме этого препарата, поэтому рекомендуется не водить машину или использовать машины, пока вы не проверите, что этот препарат не влияет на вас.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнения, обратитеськ врачу или фармацевтузаново.

Взрослыеи подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки за прием. Принимайтепрепараты2-4 раза в день.

Рекомендуемая максимальная единичная доза составляет 2 таблетки за прием, а минимальный интервал между каждым приемом составляет 6 часов.

Рекомендуемая и максимальная доза тиоклочицина составляет 4 мг каждые 6 часов (т.е. 16 мг в день). Длительность лечения ограничена 7 днями подряд.

Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Этот препарат не следует использовать в качестве длительного лечения (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Если боль сохраняется более 3 дней, или боль усугубляется, или появляются другие симптомы, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям и подросткам младше 16 лет из-за безопасности.

Пациенты с заболеваниемпечени илипочек:до приема препаратадолжны проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста:должны проконсультироваться с врачом.

Если принимаете большеAdalgur, чем следует

Еслипо ошибке принимаетебольшеAdalgur, чемследует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, привезяостанки таблеток с собой, чтобы сообщить врачу. Вы также можете позвонить вСлужбу информирования о токсикологии. Телефон:91 562 04 20.

Если принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку симптомы могут проявиться через 3 дня после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут включать в себя: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если начать его в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если забыли принятьAdalgur

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если забыли принятьAdalgur, когда это было необходимо, принимайте его как только вспомните и затем ждите указанного времени между приемами (не менее4а6 часов, в зависимости от дозы) для следующего приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Неприятное чувство
• Агитация, обморок
• Аллергические реакции на кожу
• Повышение уровня трансаминаз печени (печеночных ферментов),
• Боль или жжение в желудке, диарея, тошнота, рвота
• Гипотония (снижение артериального давления).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной эритемы (заложенности или воспаления кожи) или уртикарии (крапивницы) до анафилактического шока (грубой аллергической реакции). В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Сонливость
• Печеночная токсичность (печеночная токсичность) и желтуха (желтый цвет кожи и слизистых оболочек).
• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (изменения белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови).
• Пиурия стерильная (замутнение мочи), побочные эффекты почек.
• Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Установитеупаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adalgur таблеток

• Активные вещества: парацетамол и тиокольхицид. В каждой таблетке содержится 500 мг парацетамола и 2 мг тиокольхицида.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, магниевый стеарат (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463), тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adalgur - круглые, плоские таблетки желтого цвета, с рифлением на одной стороне.Рифление предназначено исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком,но не для разделения ее на равные дозы.

Представляется в упаковках по 30 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.