Противопоказания:информация для пользователя

Actilogic 700 мг послеоперационный адгезивный препарат

Лидокаин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует его давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Actilogic и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Actilogic

3.Как использовать Actilogic

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Actilogic

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Actilogic содержит лидокаин, местный анальгетик, который действует, уменьшая боль в коже.

Actilogic было назначено для лечения кожной проблемы, называемой нейральгией после герпеса.Эта проблема обычно характеризуется локализованными симптомами, такими как жжение, колющие или пронзающие боли.

Не использовать Actilogic

-если вы аллергины на лидокаин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6),

-если у вас была аллергическая реакция на другие препараты, подобные лидокаину, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин,

-на поврежденной или открытой коже.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Actilogic.

Если у вас серьезная болезнь печени, или серьезные проблемы с сердцем, или серьезные проблемы с почками, вы должны поговорить с вашим врачом перед использованием Actilogic.

Actilogic должен использоваться только на тех участках кожи, после того как кожа полностью зажила.Не используйте его на или около глаз или рта.

Лидокаин разлагается в печени на несколько соединений.Одно из этих соединений — 2,6-ксилидина, которая была показана, что вызывает опухоли у мышей при длительном приеме в высоких дозах.Неизвестно, как эти результаты важны для людей.

Дети и подростки

Actilogic не изучался у пациентов моложе 18 лет.Поэтому не рекомендуется использовать его в этой возрастной группе.

Использование Actilogic с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Actilogic не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Не проводились исследования с использованием пластыря у женщин на грудном вскармливании.Когда вы используете Actilogic, очень малые количества активного вещества лидокаина могут присутствовать в крови.Вероятность воздействия на грудных детей мала.

Вождение и использование машин

Вероятность воздействия Actilogic на способность вести машину и использовать машины мала.Поэтому вы можете вести машину или использовать машины, используя Actilogic.

Actilogic содержит пропиленгликоль, пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила

Пластыри содержат пропиленгликоль (E1520), который может вызывать раздражение кожи.Кроме того, он содержит пара-гидроксибензоат метила (E218)и пара-гидроксибензоат пропила(E216), которые могут вызывать аллергические реакции.Иногда аллергические реакции могут возникнуть после использования пластыря в течение некоторого времени.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая суточная доза состоит в покрытии больных участков кожи с помощью одного или трех пластырей.Actilogic можно разрезать на более мелкие части для адаптации к больному участку кожи.Не используйте более 3 пластырей одновременно.

Пластыри следует снять после 12 часов использования, а затем следовать периоду 12 часов без пластыря.

Вы можете выбрать применение Actilogic в течение дня или ночи.

Обычно вы почувствуете некоторое облегчение боли уже на первый день применения пластыря, но может потребоваться до 2-4 недель, чтобы увидеть полное действие Actilogic на облегчение боли.Если после этого времени у вас все еще остается сильная боль, поговорите с вашим врачом, поскольку необходимо взвесить преимущества лечения и возможные риски (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Ваш врач будет проверять, работает ли Actilogic правильно.

Перед прикреплением Actilogic к больному участку кожи

• Если больной участок кожи покрыт волосами, вы можете обрезать волосы с помощью ножниц.Не брейте.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Могут использоваться кремы и лосьоны на больной участке кожи в период, когда не используется пластырь.
• Если вы недавно принимали ванну или душ, вы должны подождать, пока кожа не остынет, прежде чем использовать пластырь.

Прикрепление пластыря

Шаг 1:Открытие упаковки и извлечение одного или нескольких пластырей

• Откройте упаковку, разрывая или разрезая по линии точек.
• Когда вы используете ножницы, будьте осторожны, чтобы не повредить пластырь.
• Извлеките один или несколько пластырей в зависимости от размера больного участка кожи.

Шаг 2:Закрытие упаковки

• Закройте упаковку герметично после использования.
• Пластырь содержит воду и высохнет, если упаковка не закрывается должным образом.

Шаг 3:Разрезание пластыря, если необходимо

• Если необходимо, разрежьте пластырь, чтобы адаптировать его к размеру больного участка кожи перед удалением защитной ленты.

размера к больному участку кожи перед удалением защитной ленты

Шаг 4: удаление защитной ленты

• Удалите прозрачную защитную ленту с пластыря.
• Попробуйте не касаться адгезивной части пластыря.

Шаг 5:Применение пластыря и нажатие на кожу

• Примените до трех пластырей к больному участку кожи.
• Нажмите пластырь на кожу.
• Нажмите в течение не менее 10 секунд, чтобы

убедиться, что пластырь надежно прикреплен.

• Убедитесь, что весь пластырь надежно прикреплен к коже,

включая края.

Оставьте пластырь адгезивный только на 12 часов

Важно, чтобы Actilogic находился в контакте с кожей только в течение 12 часов.Например, если у вас больше боли ночью, вы можете желать применить пластырь в 19:00 и снять его в 7:00 утра.

Если у вас больше боли в течение дня, чем ночью, вы можете желать применить Actilogic в 7:00 утра и снять его в 19:00.

Ванны, душ и плавание

Если возможно, следует избегать контакта с водой во время использования Actilogic.Возможно, вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать в период времени, когда не носите пластырь.Если вы недавно принимали ванну или душ, вы должны подождать, пока кожа не остынет, прежде чем использовать пластырь.

Если пластырь отслоился

В редких случаях пластырь может отслоиться или отойти.Если это происходит, попробуйте снова прикрепить его к тому же месту.Если он не держится, удалите его и прикрепите новый пластырь к тому же месту.

Как снять Actilogic

Когда вы меняете пластырь, удалите старый пластырь медленно.Если он не отходит легко, вы можете смочить его в теплой воде в течение нескольких минут, прежде чем удалить.

Если вы забыли снять пластырь после 12 часов

Как только вы вспомните, удалите старый пластырь.Вы можете использовать новый пластырь снова после 12 часов.

Если вы используете больше пластырей, чем необходимо

Если вы используете больше пластырей, чем необходимо, или носите их слишком долго, это может увеличить риск развития побочных эффектов.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Actilogic

После периода 12 часов без пластыря, если вы забыли использовать новый пластырь, прикрепите новый пластырь как можно скорее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты или симптомы, которые следует учитывать и что делать, если вы были затронуты:

Если появляется раздражение или чувство жжения, когда вы используете наклейку, необходимо снять наклейку.Область раздражения должна оставаться без наклейки, пока раздражение не прекратится.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): Сбои кожи в месте или вокруг места наклейки, которые могут включать покраснение, высыпания, зуд, жжение, дерматит и небольшие пузырьки.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Соскобы кожи и кожные раны.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Открытая рана, сильная аллергическая реакция и аллергию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и коробке даты окончания срока годности, которая указана после "CAD".Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

После первой открытия: хранить упаковку герметически закрытой.

Срок годности после первой открытия упаковки: 14 дней.

Не использовать этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена. Если это произошло, пластыри могут высохнуть и не приклеиться должным образом.

Утилизация Actilogic

Использованные пластыри все еще содержат активное вещество, которое может быть вредным для других людей.Сложите использованные пластыри пополам, соединив клеевые стороны и выбросьте их так, чтобы они были вне досягаемости детей.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Actilogic

• Активное вещество – лидокаин.
• Каждый клеевой пластырь размером 14 см х 10 см содержит 700 мг (эквивалент 5% по массе) лидокаина.
• Другие компоненты пластыря (экзipientы) – глицерол, жидкий сорбитол, содовая кармелоза, пропиленгликоль (E1520), мочевина, тяжелый каолин, лимонная кислота, желатина, поливиниловый спирт, альгинат глицерина, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), полiacриловая кислота, содовая полiacрилатная кислота, очищенная вода.

Поддерживающий ткань и слой высвобождения:политетилентерефталат (PET)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский пластырь имеет размеры 14 см в длину и 10 см в ширину.Он белого цвета и изготовлен из нетканного текстильного материала, маркированный «Лидокаин 5%».Клеевые пластыри упаковываются в герметичные пакеты, каждый из которых содержит 5 пластырей.

В каждой коробке содержится 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, упакованных в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов соответственно.Возможно, не все размеры упаковки будут доступны на рынке.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Ахен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/