ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ацидовые Омега 3 KERN PHARMA 1.000 мг мягкие капсулы EFG

Эфиры этиловые жирных кислот омега 3 до 90%

Прочтите этот проспект внимательно перед началом приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Ациды Омега 3 Kern Pharma принадлежат к группе препаратов, называемых «Другие агенты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Этот препарат, предназначен для лечения высоких уровней триглицеридов (жиров, присутствующих в нашем организме, чьим избытком вредно для здоровья) при высоких уровнях, когда изменения в диете оказались недостаточными. В определенных случаях может потребоваться комбинация с другими препаратами.

Не принимайте Ácidos Omega 3 Kern Pharma

• если вы аллергины на активное вещество или на любое из других компонентов Ácidos Omega 3 Kern Pharma.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом:

• Если вы принимаете противоагрегантные препараты (лекарства для разжижения крови, такие как варфарин) и принимаете высокую дозу ацидных омега-3 (4 капсулы в день).
• Если у вас есть риск кровотечения из-за тяжелого травматизма или операции.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть болезнь печени и, в частности, если вы принимаете высокую дозу ацидных омега-3 (4 капсулы в день), ваш врач должен проводить периодические анализы крови для контроля функции печени. Нет информации о использовании ацидных омега-3 у пациентов с дисфункцией печени.
• Будьте осторожны у пациентов с проблемами почек, поскольку существует ограниченная практика использования этого продукта у этих пациентов.
• Если у вас есть эндогенная гипертриглицеридемия (повышение триглицеридов из-за другой болезни, которую вы имеете, например, не контролируемая диабетическая болезнь), поскольку существует ограниченная практика использования этого препарата у этих пациентов. Ацидные омега-3 не рекомендуются при экзогенной гипертриглицеридемии (повышение триглицеридов из-за неправильного питания).
• Если вы аллергины на рыбный продукт.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем
• Если у вас есть головокружение, слабость, пульсация или затруднение дыхания, поскольку эти могут быть симптомами нерегулярного сердечного ритма и часто очень быстрого (фibrilляция предсердий).

Дети и подростки

Ацидные омега-3 не должны быть назначены детям.

Пациенты пожилого возраста

Нет информации о использовании ацидных омега-3 у пациентов старше 70 лет.

Использование Ácidos Omega 3 Kern Pharma с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Если вы принимаете противоагрегантные препараты (лекарства для разжижения крови), такие как варфарин, вам может потребоваться дополнительные анализы крови и корректировка вашей обычной дозы противоагреганта.

Нет практики в сочетании ацидных омега-3 с фибратами в лечении гипертриглицеридемии.

Беременность и грудное вскармливание

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Нет данных о использовании ацидных омега-3 у беременных женщин или о выведении ацидных омега-3 в грудном молоке, поэтому ацидные омега-3 не должны быть использованы во время беременности или грудного вскармливания, если это не Absolutely необходимо.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено воздействия на способность вести машину и использовать технику.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. В этом случае лучше всего попросить врача написать вам инструкции и убедиться, что вы поняли их правильно.

Врач назначит вам продолжительность лечения ацидами Омега 3. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Не забывайте принимать лекарство.

Ациды Омега 3 следует принимать перорально. Принимайте капсулы с водой. Вы можете принимать капсулы во время еды, чтобы помочь снизить желудочно-кишечные симптомы.

Гипертриглицеридемия (высокие уровни триглицеридов в крови)

Обычная доза составляет 2 капсулы в день. Если вы не получите желаемого результата, ваш врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Неизвестно, как действует ациды Омега 3 в долгосрочной перспективе (более года).

Если вы принимаете больше Ацидов Омега 3 Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ациды Омега 3 Kern Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте лекарство как можно скорее и продолжайте лечение в назначенной форме. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ácidos Omega 3 Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Часто (влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Редко (влияют на 1-10 из 1.000 пациентов)

Редко (влияют на 1-10 из 10.000 пациентов)

Очень редко (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов)

Часто: изжога и тошнота, нерегулярный и быстрый сердечный ритм.

Редко: боль в животе и, расстройства желудочно-кишечного тракта, гастрит, головокружение, изменение вкуса, аллергические реакции.

Редко: головная боль, акне, зудящая сыпь (крапивница или уртикария), повышение сахара в крови, боли в печени, боли в животе, неопределенные расстройства.

Очень редко: кровотечение из желудка, снижение кровяного давления, сухость носа, крапивница, изменения крови, умеренное повышение трансаминаз (анализ крови, связанный с печенью) у пациентов с повышением триглицеридов (гипертриглицеридемия), повышение количества лейкоцитов и LDH.

В небольшом числе случаев у людей наблюдались другие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна: зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Не использовать Омега-3 кислоты Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ácidos Omega 3 Kern Pharma

• Активные вещества — этиловые эфиры жирных кислот омега-3 в 90% [этиловые эфиры жирных кислот омега-3 (EPA) и омега-3 (DHA)]. Каждая мягкая капсула содержит 1.000 мг этиловых эфиров жирных кислот омега-3 в 90%, эквивалентных 840 мг омега-3 (460 мг) и омега-3 (380 мг).
• Другие компоненты (экзipientы) — α-токоферол, желатина, глицерол (E-422), очищенная вода, среднекетоновые триглицериды и лецитин из подсолнечника.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желатиновая мягкая капсула светло-желтого цвета.

Пластиковые упаковки с пресс-крышкой, содержащие 100 капсул.

Название регистрации на рынок

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Ответственный за производство

VIANEX S.A. – Plant A

12км Национальная дорога Афины-Ламиа,

Метаморфоси, 144 51,

ГРЕЦИЯ

или

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias

32009 Sximatari, Греция

Дата последнего обновления этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)www.aemps.gob.es