Противорецептор: информация для пользователя

Ацид Ibandrónico Kern Pharma 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема лекарства

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Ибандронат Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, называемых бисфосфонатами, который содержит ибандронат. Он не содержит гормоны.

Ибандронат может обратить потери костей, поскольку он препятствует потере костей и увеличивает массу костей у большинства женщин, принимающих его, даже если они не могут увидеть или оценить разницу. Ибандронат может помочь снизить случаи переломов костей (переломов). Этот снижение было доказано в случае переломов позвоночника, но не в случае переломов бедра.

Вам было назначено ибандронат для лечения остеопороза, поскольку у вас высокий риск переломов. Остеопороз — это тоньше и ослабление костей, часто встречающееся у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женские гормоны - эстрогены, которые помогают сохранять здоровье скелета.

Чем раньше женщина достигнет менопаузы, тем выше риск того, что она будет страдать переломами остеопорозом. Другие факторы, которые увеличивают риск переломов, включают в себя:

- недостаток кальция и витамина D в диете

- курение или чрезмерное потребление алкоголя

- мало ходьбы или других упражнений с нагрузкой

- семейная история остеопороза

Многие люди с остеопорозом не испытывают симптомов. Если у вас нет симптомов, может быть трудно понять, страдаете ли вы от этого расстройства. Однако остеопороз увеличивает вероятность перелома костей в случае падения или травмы. Каждый перелом костей, появляющийся после 50 лет, может быть признаком остеопороза. Остеопороз также может вызывать боль в спине, потерю роста и сутулость.

Ибандронат предотвращает потерю костей, вызванную остеопорозом, и помогает восстановить кости. Итак, Ибандронат Kern Pharma снижает вероятность перелома.

Здоровые привычки жизнитакже облегчают благоприятные эффекты лечения. Среди них есть сбалансированная диета, богатая кальцием и витамином D, ходьба или любое другое упражнение с нагрузкой, не курение и умеренное потребление алкоголя.

Не принимайте Аcido Ibandrónico Kern Pharma:

- Если вы гиперчувствительны к аcido ibandrонику или к любому из других компонентов Аcido Ibandrónico Kern Pharma.

- Если у вас определенные проблемы с пищеварительной системой (проблемы с пищеварением), такие как сужение или затруднение при глотании.

- Если вы не можете оставаться в вертикальном положении в течение хотя бы часа (60 минут).

-Если у вас низкие показатели кальция в крови.Пожалуйста, обратитесь к врачу.

Не давайте Ácido Ibandrónico Kern Pharma детям или подросткам.

Будьте особенно осторожны с Ácido Ibandrónico Kern Pharma

Некоторые люди требуют особого внимания во время лечения аcido ibandrоником. Обратитесь к врачу:

- Если у вас есть нарушения обмена минералов (например, недостаток витамина D).

- Если у вас есть проблемы с почками.

- Если у вас есть проблемы с глотанием или пищеварением.

- Если вы проходите лечение зубов или планируете какие-либо хирургические процедуры, сообщите своему стоматологу, что вы проходите лечение аcido ibandrоником.

Может произойти раздражение, воспаление или язвы пищеварительного тракта (пищеварительный тракт), часто с интенсивными болями в груди, интенсивными болями после глотания пищи и/или напитков, интенсивными тошнотой или рвотой, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они лежат перед тем, как пройдет час после приема аcido ibandrоника. Если вы развиваете эти симптомы, прекратите принимать Ácido Ibandrónico Kern Pharma и немедленно сообщите своему врачу.

В редких случаях сообщалось о побочном эффекте, называемом остеонекрозом нижней челюсти (ОНМ) (повреждением костей нижней челюсти) во время посткоммерциальной практики у пациентов, получавших Ácido Ibandrónico Kern Pharma для лечения остеопороза. ОНМ также может появиться после прекращения лечения.

Важно предотвратить развитие ОНМ, поскольку это болезненное состояние может быть сложно лечить. Чтобы снизить риск развития остеонекроза нижней челюсти, необходимо принять некоторые меры предосторожности.

Перед началом лечения сообщите своему врачу/сестре (медицинскому работнику) о следующем:

• Если у вас есть проблемы с зубами или зубами, такие как плохая здоровье зубов, заболевания десен или запланированная экстракция зубов.
• Если вы не получаете регулярное стоматологическое лечение или если вы не проходили стоматологический осмотр в течение долгого времени.
• Если вы курите (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).
• Если вы проходили лечение с помощью бисфосфонатов (используемых для лечения или профилактики нарушений костной ткани).
• Если вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон).
• Если у вас есть рак.

Врач может попросить вас пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Ácido Ibandrónico Kern Pharma.

Во время лечения вам следует поддерживать хорошую гигиену полости рта (включая регулярное чистение зубов) и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если у вас есть протезы зубов, убедитесь, что они надежно закреплены. Если вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти хирургическую операцию (например, экстракцию зуба), сообщите своему врачу о своем стоматологическом лечении и сообщите своему стоматологу, что вы проходите лечение аcido ibandrоником.

Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом немедленно, если у вас появляются проблемы с зубами или зубами, такие как выпадение зубов, боли или отек, или затруднение заживления язв или выделений, поскольку эти могут быть признаками остеонекроза нижней челюсти.

Этот препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий как действующее вещество

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Использование других препаратов

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Особенно:

-Супплементы, содержащие кальций, магний, железо или алюминийпоскольку они, возможно, могут повлиять на действие аcido ibandrоника.

-Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен)(как и бисфосфонаты, такие как аcido ibandrónico). Следовательно, будьте осторожны, когда принимаетеаналгетики или противовоспалительные препаратывместе с Ácido Ibandrónico Kern Pharma.

После приема таблетки аcido ibandrоникаожидайте 1 час, прежде чем принимать любые другие препараты, включая таблетки от изжоги, витамины и кальций.

Принятие Ácido Ibandrónico Kern Pharma с пищей и напитками:

Не принимайте аcido ibandrоники с пищей.Аcido ibandrоники теряет эффективность, если принимать его с пищей.

Вы можете пить воду из-под крана, но не другие напитки(см. пункт 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЦИДО ИБАНДРОНИК КЕРН ФАРМА).

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте аcido ibandrоники, если вы беременны или на грудном вскармливании. Если вы на грудном вскармливании, возможно, вам придется прекратить грудное вскармливание, чтобы принять аcido ibandrоники.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что аcido ibandrоники повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины, очень мала.

Важная информация о некоторых компонентах Ácido Ibandrónico Kern Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему ацида ибандроната, которые вам назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза Ацида Ибандроната Kern Pharma составляет один таблетку в месяц.

Как принимать таблетку в месяц

Важно внимательно следовать этим указаниям. Они предназначены для того, чтобы ацид ибандронат быстро попал в желудок и вызвал меньше раздражения.

-Взять одну таблетку Ацида Ибандроната Kern Pharma раз в месяц.

-Выберите день месяца, который вам будет легче вспомнить. Вы можете выбрать один и тот же день (например, первый день каждого месяца) или всегда один и тот же день (например, первый воскресенье каждого месяца). Выберите то, что лучше всего подходит для вашей повседневной жизни.

-Взять таблетку ацида ибандронатапосле минимум 6 часов после последней еды или напитка (кроме воды)вы сможете пить только воду в течение этого периода.

-Взять таблетку ацида ибандроната

-ничего не ешьте, и

-ничего не пейте(с пустым желудком).

• Выпить таблетку с водой из крана(не менее 180 мл).

Неберите таблетку с минеральной водой, соком или другими напитками.

• Выпить таблетку целиком.

Неломайте таблетку, не трите ее или не разводите ее в ротовой полости.

• За следующие 60 минутпосле приема таблетки

-не ложитесь; если вы не будете стоять или сидеть, часть лекарства может вернуться в пищевод

-ничего не ешьте

-ничего не пейте(кроме воды из крана, если вам нужно).

-не принимайте другие лекарства

• После ожидания 1 часа вы сможете принять завтрак и первую жидкость дня. После того, как вы съели, вы можете, если хотите, лечь и принять другие лекарства, которые вам нужны.

Неберите это лекарство перед сном или после пробуждения.

Продолжение лечения Ацида Ибандроната Kern Pharma

Важно принимать ацид ибандронат каждый месяц, пока вам не скажет ваш врач.

Ацид Ибандронат Kern Pharma предназначен для лечения остеопороза только в то время, когда вы принимаете это лекарство.

Если вы принимаете больше Ацида Ибандроната Kern Pharma, чем следует

Если вы случайно принимаете несколько таблеток, выпейте стакан молока и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Невызывайте рвоту или не ложитесь, потому что это может вызвать раздражение пищевода.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацид Ибандронат Kern Pharma

Если вы забыли принять таблетку утром в день, который вы выбрали, не принимайте таблетку позже.Вместо этого обратитесь к вашему календарю, чтобы увидеть, когда вам следует принять следующую дозу:

Если ваша следующая доза назначена на1-7 дней…

Подождите, пока вам не придется принять следующую дозу, и принимайте ее в обычном порядке, а затем возьмите таблетку в месяц в соответствии с датами, отмеченными в вашем календаре.

Если ваша следующая доза назначена на более чем 7 дней…

Возьмите таблетку утром следующего дня, когда вы вспомните, что забыли принять дозу, а затем возьмите таблетку в месяц в соответствии с датами, отмеченными в вашем календаре.

Никогда не принимайте две таблетки ацида ибандроната в одной и той же неделе.

Как и все лекарства, Ацид Ибандроник Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

- очень частые: затрагивает более 1 из 10 человек

- частые: затрагивает от 1 до 10 из 100 человек

- редкие: затрагивает от 1 до 10 из 1.000 человек

- редкие случаи: затрагивает от 1 до 10 из 10.000 человек

- очень редкие: затрагивает менее 1 из 10.000 человек

- неизвестные: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Частые побочные эффектывключают в себя пиорез (жжение, поднимающееся из желудка в рот), изжогу, диарею, боль в животе и тошноту.

Ацид Ибандроник также может раздражать пищевод, хотя эта реакция обычно избегается, если принимать лекарство в соответствии с инструкцией. Если у вас появляются симптомы, такие как сильная боль в груди, сильная боль при глотании после еды или питья, тошнота или рвота, прекратите принимать Ацид Ибандроник и сообщите об этом своему врачу немедленно.

Другие частые побочные эффекты включают в себя высыпания, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах и головную боль.

Также включают в себя гриппоподобные симптомы (как боль, чувство дискомфорта, усталость), которые обычно легкие, кратковременные и исчезают через некоторое время после приема первой дозы. В высокой вероятности вы сможете перенести их и продолжить лечение Ацид Ибандроник. Однако, если побочные эффекты усугубляются или продолжаются долгое время, поговорите с вашим врачом.

Редкие побочные эффекты включают в себя головокружение, боль в спине, метеоризм и симптомы низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), включая мышечные спазмы или судороги и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта.

Редкие случаи побочных эффектов, которые могут появиться, включают в себя отек и зуд лица, губ и рта.

Атипичные переломы бедра (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедренной области или паховой области, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра.

Очень редкие случаи побочных эффектов:Consulte своего врача, если у вас появляется боль в ухе, ухо начинает гноиться или вы испытываете инфекцию уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD.Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ацида Ибандроника Kern Pharma

• В каждом таблетке содержится 150 мг ацида ибандроника (в виде ибандроната натрия моногидрата).
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), кросповидон(E1202), глицерилбехенат, повидаон(E1201)и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки и диоксид титана (E-171), гипромелоза (E-464), моногидрат лактозы и макрогол в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки Ацида Ибандроника Kern Pharma белые, круглые и биконвексные.

Ацида Ибандроника Kern Pharma представлена в упаковках блистеров по 1 и 3 таблеткам.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Инд.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Pharmathen, S.A

6, Dervenakion Str - GR-16351 (Pallini Attikis)

Греция

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского лекарства и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/