Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Алендронат/КалциферолСуточнаяStada70мг/2.800МЕ таблетки EFG

Прочтите этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы поняли информацию, содержащуюся в разделе 3. Как принимать Алендронат/Калциферол Суточная, перед тем как принимать этот препарат.

Что такоеАльендронат/Колекальциферол Еженедельный?

Этот препаратявляется таблеткой, содержащей два активных компонента, альендронат (называемый также алендронатом) и колекальциферол, известный как витамин D3.

Что такое алендронат?

Алендронат принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костной массы, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную массу. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Что такое витамин D?

Витамин D является важнейшим питательным веществом, необходимым для поглощения кальция и поддержания здоровых костей. Тело может поглощать кальций только из пищи, если она содержит достаточное количество витамина D, что происходит с очень немногими продуктами. Основной источник витамина D — это производство в коже при воздействии солнечного света. С возрастом наша кожа производит меньше витамина D. Недостаток витамина D может привести к потере костной массы и остеопорозу, а в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, которая может привести к падениям и увеличить риск переломов.

Для чего используетсяэтот препарат?

Ваш врач назначилэтот препаратдля лечения остеопороза и потому, что у вас есть риск дефицита витамина D.Этот препаратснижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.

Что такое остеопороз?

Остеопороз вызывает разрушение и хрупкость костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить определенный тип женских гормонов, эстрогенов, которые помогают поддерживать здоровые кости. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Исходно остеопороз не вызывает симптомов. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно болезненны, переломы позвоночника могут пройти незамеченными, пока они не приведут к потере роста. Хрупкие кости могут ломаться в ходе обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы здоровую кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или локте и могут привести не только к боли, но и к серьезным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимовашего лечения сэтим препаратом, ваш врач может порекомендовать вам изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь замедлить прогрессирование вашего заболевания, такие как:

Оставить курениеКурение кажется, что увеличивает скорость потери костной массы и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consulte с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки.

Не принимать Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal еженедельно

?если вы алергины на алендронат натрия тригидрат, колекальциферол или на любые другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6),

?у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок), такие как сужение или затруднение проглатывания,

?вы не можете оставаться стоя или сидя прямо в течение хотя бы 30 минут,

?ваш врач сказал вам, что у вас низкие уровни кальция в крови.

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Consultate с вашим врачом и следуйте его совету.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

?у вас проблемы с почками,

?у вас есть, или вы недавно имели, проблемы с проглатыванием или пищеварением,

?ваш врач сказал вам, что у вас эзофагус Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),

?вам говорят, что у вас проблемы с поглощением минералов в желудке или кишечнике (синдром плохого поглощения),

?у вас плохая гигиена зубов, болезнь десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярный уход за зубами,

?у вас рак,

?вы проходите химиотерапию или радиотерапию,

• выестевтретятираздиоминибиторапиители(напримпелибевациуmabеvacizumabиbevacizumabortalidomida),

?вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),

?вы были или являетесь курильщиком (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения этим препаратом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим препаратом. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к вашему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы в рот или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при проглатывании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся через 30 минут после приема этого препарата. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать этот препарат после развития этих симптомов.

Девочки и подростки

Этот препарат не должен назначаться девочкам и подросткам в возрасте менее 18 лет.

Принятие Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вероятно, кальциевые добавки, антиациды и некоторые оральные препараты могут помешать поглощению этого препарата, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать указаниям, данным в разделе 3. Как принимать Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal и ждать хотя бы 30 минут перед принятием любого другого препарата или добавки.

Некоторые препараты для лечения артрита или хронической боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal.

Вероятно, некоторые препараты или пищевые добавки могут помешать поглощению витамина D из этого препарата, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, препарат для похудения, орлистат, и препараты для снижения уровня холестерина, коlestiramina и коlestipol. Препараты для эпилептических кризисов (конвульсий) (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снизить эффективность витамина D. В индивидуальных случаях может потребоваться дополнительное потребление витамина D.

Принятие Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) могут снизить эффективность этого препарата, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать указаниям, данным в разделе 3. Как принимать Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal. Вы должны ждать хотя бы 30 минут перед принятием любой пищи и напитков, кроме воды.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте этот препарат, если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, или если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Были сообщены побочные эффекты этого препарата (например, мутная видимость, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. (См. Возможные побочные эффекты). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не везьте машину, пока вы не почувствуете себя лучше.

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взять одну таблетку этого лекарствараз в неделю.

Следуйте этим указаниям тщательно.

1)Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку этого лекарства в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2), 3), 4) и 5) для того, чтобы таблетка быстро достигла вашего желудка и помогла снизить возможную раздражение гортани (эзофагуса - трубки, соединяющей вашу рот и желудок).

2)После пробуждения утром и до приема любой пищи, напитка или другого лекарства, проглотите целую таблетку Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal только с полным стаканом воды (не минеральной водой) (не менее 200 мл), чтобы лекарство было хорошо всосано.

?Не принимайте его с минеральной водой (с или без газа).

?Не принимайте его с кофе или чая.

?Не принимайте его с соком или молоком.

Не раздавите или не пережевывайте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, из-за возможности появления язв в ротовой полости.

3)Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

4)Не принимайте это лекарство перед сном или утром.

5)Если у вас есть трудности или боль при проглатывании, боль в груди, или новый или ухудшающийся жжение, перестаньте принимать это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

6)После проглатывания таблетки этого лекарства, подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другое лекарство дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Это лекарство эффективно только при приеме на пустой желудок.

Если принимать больше Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal, чем нужно

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический Центр, 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли принять Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте одну таблетку утром следующего дня, как только вспомните.Не принимайте две таблетки в один день..После этого снова принимайте таблетку раз в неделю, в день, который вы выбрали.

Если прекратить лечение Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal

Важно принимать Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal, пока ваш врач не назначит вам это лекарство. Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать это лекарство, необходимо периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Аcido alendrónico/colecalciferol Semanal еще актуальным для вас.

В коробке с этим лекарством находится Инструкция по применению. В ней содержится важная информация, помогающая вам вспомнить, как принимать это лекарство правильно.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

?жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение глотания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

?аллергические реакции, такие как зуд; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,

?боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы в ротовой полости, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Обратитесь к своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,

?необычные переломы бедра (кость бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра,

?сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

?сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

?отек суставов,

?боль в животе; чувство дискомфорта в животе или изжога после еды;

застой в кишечнике; чувство полноты в животе или вздутие; диарея; газы,

?потеря волос; зуд,

?головная боль; головокружение,

?утомление; отек рук или ног.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

?тошнота; рвота,

?раздражение или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,

?черные или подобные смоле испражнения,

?зametanie зрения; боль или покраснение в глазу,

?кожная сыпь; покраснение кожи,

?кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство дискомфорта и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,

?изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

?симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,

?язвы желудка или язвы желудка (иногда серьезные или с кровотечением),

?сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),

?кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,

?язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Сообщите своему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть признаками повреждения костей в ухе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это кажется возможным побочным эффектом, который не указан в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере.

после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальном блистере для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Cомпозиция Ацида алендронатного/colecalciferol Semanal Stada

Активные вещества — ацид алендронат и colecalciferol (витамина D3). В каждом таблетке содержится 70мг ацида алендроната (в виде соли натрия тригидрат) и 70микрограммов (2.800ЕД) colecalciferol (витамина D3).

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, сода кроскармелоза, магния стеарат, очищенный подсолнечный масел, бутилгидрокситолуен (BHT)-E-321, желатина, сахароза, кукурузный крахмал и силикат алюминия и магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацида алендронатного/Colecalciferol Semanal Stada 70 мг/2.800ЕД имеют белый или слегка желтый цвет, овальную форму, биконвексную форму, мраморную поверхность, с надписью «2800» на одной стороне, длиной 12,3±0,2 мм и шириной 6,5±0,2 мм.

Этот препаратнаходится вблистере из алюминия/алюминия (PA/Al/PVC-Al), в упаковках, содержащих 4 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A

Промышленная площадка Сапес,

Родопи, Блок N 5,

69300 Родопи,

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Дервенакийон улица

Паллини 15351

Афины

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада 2–18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Улица Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/