Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Альендронат седая форма 70 мг, еженедельные таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Что такое Алендронат седалищный Цинфамед?

Алендронат седалищный Цинфамед— это таблетка, содержащая активное вещество алендронат (называемый также алендронатом) ипринадлежащая к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костной массы, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную массу. Алендронат седалищный Цинфамед снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендронат седалищный Цинфамед?

Ваш врач назначил вам Алендронат седалищный Цинфамед для лечения остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендронат седалищный Цинфамед — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это утоньшение и ослабление костей. Это распространенное состояние у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов до того, как он достигает серьезной стадии. Если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока они не приведут к потере высоты. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к серьезным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо лечения Алендронатом седалищным, ваш врач может рекомендовать вам изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Остановка куренияПохоже, что курение увеличивает скорость потери костной массы и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайте Аcido алендронический еженедельный цинфамед:

• Если вы алергины на Аcido алендронический или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), такие как сужение или затруднение проглатывания.
• Если вы не можете находиться в положении стоя или сидя в течение не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аcido алендронический еженедельный цинфамед, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть или были недавно проблемы с пищеварением или проглатыванием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),
• вам говорят, что у вас есть синдром мальабсорбции (синдром, при котором организм плохо усваивает минералы в желудке или кишечнике),
• вам говорят, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена зубов, вы планируете удалить зуб или не получаете регулярное зубное лечение,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы принимаете ингибиторы ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения Аcido алендроническим еженедельным цинфамедом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Аcido алендроническим еженедельным цинфамедом. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и сообщать своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при проглатывании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема Аcido алендронического еженедельного цинфамеда. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать Аcido алендронический еженедельный цинфамед после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Аcido алендронический еженедельный цинфамед не следует давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Принятие Аcido алендронического еженедельного цинфамеда с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Вероятно, кальциевые добавки, противо酸ные препараты и другие оральные препараты будут взаимодействовать с Аcido алендроническим еженедельным цинфамедом, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с Аcido алендроническим еженедельным цинфамедом.

Принятие Аcido алендронического еженедельного цинфамеда с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Аcido алендронический еженедельный цинфамед менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Аcido алендронический еженедельный цинфамед предназначен только для женщин в постменопаузе. Не принимайте Аcido алендронический еженедельный цинфамед, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах Аcido алендронического (например, размытая видимость, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину (см. раздел 4).

Аcido алендронический еженедельный цинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат не содержит глютен.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взять одну таблетку Ácido alendrónico semanalраз в неделю.

Следуйте этим указаниям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ácido alendrónico semanal в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Ácido alendrónico semanal быстро попасть в желудок и помочь снизить возможную раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другой лекарственной формы, проглотите таблетку Ácido alendронио semanal целиком с полным стаканом воды(не минеральная вода)(не менее 200 мл),чтобы Ácido alendrónico semanal мог быть хорошо всосан.

• Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа)
• Не принимайте его с кофе или чаем
• Не принимайте его с соками или молоком.

Неломайте нине жуйте таблетку, не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости,из-за возможности появления язв в ротовой полости.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

1. Не принимайте Ácido alendrónico semanal перед сном или до пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать Ácido alendrónico semanal и сообщите врачу.

1. После проглатывания таблетки Ácido alendrónico semanal, подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другую лекарственную форму дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ácido alendrónico semanal эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ácido alendrónico semanal cinfamed, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ácido alendrónico semanal cinfamed

Если вы пропустили одну дозу, подождите до следующего утра, чтобы принять Ácido alendrónico semanal.Не принимайте две таблетки в один день.Затем возьмите таблетку раз в неделю, в день, который вы выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ácido alendrónico semanal cinfamed

Важно продолжать принимать Ácido alendrónico semanal столько времени, сколько вам назначил врач. Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать Ácido alendrónico semanal, необходимо периодически обсуждать с врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Ácido alendrónico semanal еще актуальным для вас.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как ивсе лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского лечения:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• жжение, затруднение глотания, боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• аллергические реакции, такие как зудящие высыпания; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,
• боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедра (кость бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками и указывать на возможный перелом бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; неприятное чувство в животе или изжога после еды; запор; чувство полного желудка или отека; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• утомление; отек рук или ног.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле испражнения,
• зametennost' зрения; боль или покраснение в глазу,
• кожные высыпания; покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвенные болезни (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожные высыпания, которые ухудшаются при воздействии солнечного света,
• язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Обратите внимание к своему врачу, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет или вы страдаете от инфекции уха. Эти могут быть признаками повреждения костей в ухе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системе мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препаратпосле указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ацидолаендронатовая недельная форма Кинфамед

• Активное вещество — ацидолаендронат. Каждый таблетка содержит 70 мг ацидолаендроната в виде алендроната натрия тригидрат.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацидолаендронатовая недельная форма Кинфамедпредставлена в виде таблеток. Таблетки белого цвета,овальной формы и плоские,маркированы на одной стороне «70».

В каждой упаковке содержится 4 таблетки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Кинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственное за производство

ТЕВА ФАРМА, СЛЮ.

Полигон Малпика, ул. nº 4

50016-Зарагоза

Лаборатории Кинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html