Противопоказания:информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Тарбис 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеАцетилсалициловая кислота Тарбиси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАцетилсалициловая кислота Тарбис

3. Как приниматьАцетилсалициловая кислота Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАцетилсалициловая кислота Тарбис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это маленькие клетки крови, которые участвуют в образовании свертков крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и останавливает поступление кислорода. Когда это происходит в сердце, оно может привести к сердечному приступу или стенокардии; в мозге это может привести к инсульту.

Ацетилсалициловая кислота Тарбиспринимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

- сердечных приступов

- инсультов

- сердечно-сосудистых проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Тарбис также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов сердечной хирургии с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис:

• если вы аллергины (чувствительны) на ацетилсалициловую кислоту или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на другие салицилаты или на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС).

• ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли.
• если у вас случился приступ астмы или опухание некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или ПИНС.
• если у вас есть или имели в прошлом язву в желудке или тонком кишечнике или любую другую форму кровотечения, например, инсульт.
• если у вас есть проблемы с кровотворением.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками.
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Тарбис сообщите своему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас есть или имели в прошлом проблемы с желудком или тонким кишечником.
• если у вас высокое кровяное давление.
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• если у вас имели в прошлом грыжу.
• если у вас обильные менструации.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные реакции кожи или любые другие признаки серьезной аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите своему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая малые операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противокоагулянтом, что может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда она принимается детьми. Синдром Рея — это редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому Ацетилсалициловая кислота Тарбис не должна назначаться детям в возрасте менее 16 лет, если не указано иное врачом.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременное использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных групп или не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Тарбис 100 мг.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Тарбис с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел).
• предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус).
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА).
• регуляции сердечного ритма (дигоксин).
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий).
• болей и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, стероиды или метамизол).
• грыжи (например, пробенцид).
• эпилепсии (валпроат, фенитоин).
• глаукомы (ацизоламид).
• рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю).
• диабета (например, гликлазид).
• депрессии (ингибиторы селективных рекуператоров серотонина (ИСРС), такие как сертралин или пароксетин).
• используются в качестве гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).
• сочетанные с метамизолом (средство для снижения боли и температуры) могут уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (кровяные клетки соединяются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Тарбис с пищей и напитками

Пить алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано иное врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис в последние 3 месяца беременности, если не указано иное врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис»). Нормальные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не указано иное врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Тарбис не должна повлиять на вашу способность вождения и использовать машины.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

- Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

- Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

- Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов кардиохирургических операций:

- Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено в регулярных интервалах.

Дети

Аспирин не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Будьте особенно осторожны с Аспирином Тарбис»).

Форма выпуска

Перорально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным барьером, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует раздавливать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете слишком много Аспирина Тарбиса

Если вы (или другая людина) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большие дозы могут привести к более частому дыханию (гипервентиляции), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоке.

Если вы забыли принять Аспирин Тарбис

Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ácido Acetilsalicílico Tarbis и немедленно обратитесь к врачу:

- Сudden трудность для дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).

- Синяк кожи с пузырьками или отслоением и может быть связан с высокой температурой и болевыми артритами. Это может быть эритема мультиформ, синдром Стефенс-Джонсона или синдром Лайелла.

- Необычное кровотечение, как кровотечение при кашле, кровь в рвоте или моче, или черные каловые массы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

- Изжога.

- Увеличение склонности к кровотечениям.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 100 пациентов):

- Уртикария.

- Слизистые выделения из носа.

- Трудность дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов):

- Глубокое кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.

- Тошнота и рвота.

- Крапивница в нижних дыхательных путях, приступ астмы.

- Инфляция кровеносных сосудов.

- Ссадины с пурпурными пятнами (кровотечение кожи).

- Глубокие аллергические реакции кожи, такие как сыпь, известная как эритема мультиформ, и может быть связана с жизненными угрозами, синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла.

- Аллергические реакции, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.

- Нерегулярные или обильные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

- Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.

- Головная боль.

- Слепота.

- Улcers в желудке или тонком кишечнике и перфорация.

- Пrolonged кровотечение.

- Ренальные нарушения.

- Гепатические нарушения.

- Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Хранить при температуре не выше 30ºC. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Состав Ацидосалициловой Кислоты Тарбис

• Активное вещество - ацидосалициловая кислота
• Другие компоненты: пудра из целлюлозы, безглютеновый pregelatinized кукурузный крахмал, Acryl-EZE Clear (93F19255) (полимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная аниhidная кремнезем, сода бикарбонатная и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пиллы Ацидосалициловой Кислоты Тарбис 100 мг имеют круглую форму, биконвексную форму и белый цвет. Они покрыты защитной оболочкой, которая предотвращает быстрое высвобождение ацидосалициловой кислоты в желудке, а вместо этого она высвобождается в двенадцатиперстной кишке с задержкой. Представлены в упаковках по 30, 100 и 500 таблеток в блистере из ПВХ-Ал.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Испания)

Ответственное лицо за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas - Madrid

или

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses 15-

28108 – Alcobendas – Madrid

или

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A

C/ Solana 26

28850 – Torrejón de Ardoz - Madrid

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/