Противорецевой препарат: Информация для пользователя

Ацикловир Стада 200 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Ацикловир Стада и для чего он используется.

2.Что нужно знатьдо началаприема Ацикловира Стада

3.Как принимать Ацикловир Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ацикловира Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацикловир Стада относится к классу эффективных противовирусных препаратов.

Ацикловир Стада используется

-для лечения пациентов с нормальной работой иммунной системы, страдающих кожными и слизистыми инфекциями, вызванными простым герпесом, особенно в том случае, когда существует возможность развития серьезной формы, как это происходит при первичном генитальном герпесе (исключая герпес простого в новорожденных и герпес простой у детей с ослабленным иммунитетом (их организм менее способен бороться с инфекциями).

-для профилактики серьезных форм повторяющихся генитальных герпесных инфекций у пациентов с нормальной работой иммунной системы.

-для профилактики простого герпеса, развивающегося после трансплантации костного мозга или органов и во время периодов ремиссии после лечения острых лейкозов.

Не принимайте Aciclovir Stada

-Если вы аллергины на ацикловир, валацикловир илина любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приемаAciclovir Stada.

-если ваша почечная функция нарушена или вы старше 65 лет. Доза должна быть скорректирована в соответствии с разделом 3 «Как принимать AciclovirStada». Кроме того, необходимо выпивать достаточное количество жидкости во время лечения.

-если у вас есть нервное расстройство.

Если вы получаете лечение для генитальной герпеса и на гениталиях видны раны или пузырьки, рекомендуется избегать полового контакта, чтобы предотвратить возможное заражение вашего партнера.

Принятие Aciclovir Stadaс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принималиили можете приниматькакой-либо другой препарат.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• интерферон(препарат, используемый для лечения рассеянского склероза), может увеличить эффекты обоих препаратов.
• зидовудин(препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), может привести к нарушениям нервной системы (нейропатиях), судорогам и сонливости.
• теофиллин(используется для лечения астмы и других дыхательных проблем).
• циметидин(используется для лечения язвенной болезни) и пробенцид (используется для лечения подагры), поскольку они увеличивают концентрацию ацикловира.
• микофенолат мофетила(препарат, используемый для пациентов после трансплантации). Нужно быть осторожным, если вы принимаете высокие дозы ацикловира, поскольку уровни обоих препаратов могут быть увеличены.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Есть недостаточно информации о последствиях приема ацикловира во время беременности. Вы должны обратиться к своему врачу или аптекарю, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Ацикловир выделяется в молоке. Кроме того, недостаточно информации о его последствиях. Поэтому обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Есть недостаточно информации о том, влияет ли ацикловир на способность вождения или использования машин. Хотя свойства ацикловира делают это маловероятным, иногда сообщалось о усталости, головных болях и нарушениях нервной системы. Вы должны учитывать это, если вы планируете вождение или использование машин во время лечения ацикловиром.

Aciclovir Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, что составляет практически «без соды».

Доза будет определена врачом индивидуально для каждого пациента.

Принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача. В некоторых случаях доза может отличаться от рекомендованной. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза:

• Лечение простуды вирусом простого герпеса у пациентов с нормальной иммунной системой:

Одна таблеткаацикловирапять раз в день, каждые 4 часа в течение 5 дней. Ни одна таблетка не принимается в ночное время. Если заболевание серьезное, врач может решить лечить вас дольше. Первую таблетку следует принимать как только появятся симптомы.

• Профилактика генитальных герпесов, часто повторяющихся, у пациентов с нормальной иммунной системой:

Две таблеткиацикловира, два раза в день, каждые 12 часов.

• Профилактика простуды герпеса после пересадки костного мозга или органов и во время периодов ремиссии после лечения острых лейкозов:

Одна таблеткаацикловира, четыре раза в день, каждые 6 часов.

В случаях, когда иммунная система пациента серьезно ослаблена, доза может быть увеличена до двух таблетокацикловира, четыре раза в день.

Профилактическая терапия сацикловиромдолжна начинаться одновременно с началом периода риска, то есть в тот момент, когда иммунная система ослаблена.

Применение у детей

Для детей старше 2 лет следует использовать ту же дозу, что и для взрослых. Эти таблетки не предназначены для использования у детей младше 2 лет.

Пациенты с сниженной функцией почек

Рекомендуется осторожность, если функция почек нарушена.

Простуды вирусом герпеса:

В случаях, когда почечная недостаточность серьезна (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), рекомендуется корректировка дозы до 200 мгацикловира, два раза в день, примерно каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов. Только в случаях почечной недостаточности врач может решить корректировать дозу.

Метод приема

Принимайте таблетки с полстакана воды или другим жидкостью.

Пациенты с почечной недостаточностью или пожилые пациенты должны убедиться, что пьют достаточно жидкости во время леченияацикловиром. Кроме того, пациенты, получающие высокие дозыацикловира, должны выпивать достаточно жидкости.

Если вы принимаете больше Aciclovir Stada, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915 62 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают в себя эффекты на желудочно-кишечный тракт, такие как тошнота или рвота, и эффекты на центральную нервную систему, такие как головная боль и головокружение.

Если вы забыли принять Aciclovir Stada

Если вы недавно забыли принять таблетку, вы все еще можете принять ее. Однако, если прошло уже достаточно времени, чтобы принять таблетку, вы должны пропустить эту пропущенную дозу. Подождите, пока придет время следующей таблетки, и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме, как назначено. Не принимайте двойную дозуацикловирадля компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Aciclovir Stada

Ваш врач назначил вам время, которое вы должны приниматьацикловир. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотяне все люди их испытывают.Эти побочные эффекты обычно исчезают после окончания лечения. Ниже приведен список возможных побочных эффектов.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Безумие
• Иллюзии
• Головная боль, головокружение, сонливость

Назначенные выше обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек и в случаях передозировки, а также с другими факторами предрасположенности, но они не могут быть полностью приписаны этим характеристикам.

•Тошнота
•Рвота
•Диарея
•Боль в животе

•Прыщ
•Кожная сыпь (включая фотосенсибилизацию)

•Утомляемость
•Температура
•Ослабление

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

•Бессонница

•Уртикария
•Расстройство волос (ее связь с лечением не ясна)

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

•Гроза

•Трудности с дыханием (диспноэ)

•Повышение обратимых уровней билирубина и печеночных ферментов

•Ангиоэдема
•Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови

Очень редко: влияет на до 1 из 10.000 человек

•Изменения в крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

•Чувство оторванности (возвращается после прекращения лечения), возбуждение, психотические симптомыТремор, атаксия, дисартия, судороги, энцефалопатия, изменения сознания до комы

Назначенные выше обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек или с другими факторами предрасположенности, но они не могут быть полностью приписаны этим характеристикам.

•Гепатит, желтуха

•Акутная почечная недостаточность, боль в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанский систему мониторинга лекарств: https:/www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после "Не использовать после" или "CAD".

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

• Активное вещество Aciclovir Stada — это ацикловир. В одной таблетке содержится 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала), поливидон, магниевый стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид Aciclovir Stada и содержание упаковки

Таблетки Aciclovir Stada 200 мг имеют белый цвет, круглую форму и плоскую поверхность.

В каждой упаковке Aciclovir Stada 200 мг содержится 25, 50, 100 или 500 таблеток или 25x1 таблетки (однократное применение) в блистере по 5 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензионного продавца и ответственное за производство

Название лицензионного продавца

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2- 18

61118 Bad Vilbel (Германия)

или

LAMP San Prospero S.p.A

Via della Pace 25/A

41030 San Prospero, Модена

Италия

или

Centrafarm Services, B.V

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Бреда

Голландия

или

Sanico NV

Veedijk 59

2300 Турнхут

Бельгия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Aciclovir EG 200 мг таблетки

Дания: Aciclodan 200 мг

Испания: Aciclovir Stada 200 мг таблетки EFG

Финляндия: Acyclostad 200 мг таблетки

Голландия: Aciclovir CF 200 мг, таблетки

Португалия: Aciclovir Ciclum 200 мг таблетки

Швеция: Aciklovir STADA 200 мг

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/