Противопоказания: информация для пользователя

Ацикловир Пенса 50 мг/г крем EFG

Читайте весь лист информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацикловира Пенса

3. Как принимать Ацикловир Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацикловира Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе препаратов, называемых противовирусными. Он предназначен для лечения начального и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и местных кожных и слизистых инфекций, вызванных простым герпесным вирусом, у пациентов с нормальным функционированием иммунной системы.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Не использовать Ацикловир Пенса

- Если вы аллергины (чувствительны) на Ацикловир или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловира Пенса.

- Не применять на слизистой оболочке рта, глаза или влагалища, поскольку это может привести к раздражению. Особое внимание следует уделять предотвращению случайного попадания препарата в глаза. Если случайно произошло попадание препарата в глаза, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.

- Не превышать частоту применения или продолжительность рекомендуемого лечения.

- Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СИДА), люди, получающие трансплантаты, или находящиеся на лечении радиотерапии или химиотерапии), должны консультироваться с врачом.

- Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно возникает в раннем возрасте, необходимо провести первичный диагноз, особенно в случае детей, в которых симптомы этой первичной инфекции могут быть незаметны или спутаны с заболеваниями зубов или другими процессами в полости рта.

- Избегать полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Возможно, использование презерватива сможет предотвратить передачу. Не следует превышать частоту применения или продолжительность рекомендуемого лечения.

- В случае тяжелой болезни или частых рецидивов врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Применение в детях младше 12 лет должно проводиться всегда под наблюдением врача. Применение в детях старше 12 лет аналогично применению у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Не описаны взаимодействия Ацикловира, связанные с этой методикой применения (топическое применение).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не имеется достаточной информации о влиянии применения кремы во время беременности. Системное применение Ацикловира у мышей и кроликов не вызывало тератогенные или эмбриотоксические эффекты.

Грудное вскармливание

Не имеется информации о уровнях Ацикловира в молоке матери после его топического применения.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Ацикловир Пенса содержит алкоголь кетоэстарилат и пропиленгликоль

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстарилата.

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лекарство следует применять как можно скорее после постановки диагноза, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните, что следует использовать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе может снова появиться инфекция, вызванная вирусом.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Применять пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна. Применять достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если после 5 дней не произошло полное выздоровление, лечение может быть продлено еще на 5 дней, всего до 10 дней.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

После применения этого лекарства следует вымыть руки, чтобы предотвратить распространение повреждения на другие области тела или передачу инфекции другим людям.

Этот препарат содержит особую форму основы и не следует разбавлять или использовать в качестве основы для добавления других лекарств.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Пенса слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы используете больше Ацикловира Пенса, чем следует

Не ожидайте, что появятся признаки отравления из-за его внешнего применения, но немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Ацикловир Пенса

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте обычный режим лечения как можно скорее.

Не превышайте частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.

Если вы прерываете лечение Ацикловиром Пенса

Не прекращайте лечение раньше, чем назначено вашим врачом, иначе ваше выздоровление может не быть полным, и может снова появиться ваше заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Кратковременная жжение или зуд после нанесения крема с ацикловиром на кожу

- Легкая сухость или отшелушивание кожи

- Чувство зуда

Реже встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- Синяк кожи

- Контактная дерматит (一种 местная аллергия) после нанесения препарата. В ходе тестов на чувствительность было показано, что чаще всего это вызывают компоненты крема, а не ацикловир

Очень редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Реакции гиперчувствительности, включая ангидему (процесс воспаления глубоких слоев кожи, проявляющийся воспалением гортани или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень интенсивный, необходимо обратиться в медицинское учреждение, поскольку он требует экстренной помощи.

Долгосрочное использование препарата в виде крема может привести к явлениям гиперчувствительности; в случае их появления следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.Mне храните этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Aciclovir Pensa

- Основным действующим веществом является ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

- Другие компоненты: пропиленгликоль, алкоголь кетостеариловый эмульгатор (тип B).жидкая парафина, липидная вазелин, полоксамер 407 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая или желтая крема.

Представлен в коробках из картона, содержащих трубки с 2 и 15 граммами крема, упакованные в алюминиевые трубки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

или

Kern Pharma, S.L.

Polígon Industrial Colón II, Venus, 72

08228 Terrassa – Barcelona (Espания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es