Противопоказания: информация для пользователя

Абразон Ректальный, Крем ректальный

Флуоцинонид/Рускогенина/Гексетидина

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Относится к группе местных препаратов для лечения геморроидальных заболеваний, содержащих кортикостероиды. Основные действующие вещества способствуют облегчению симптомов геморроидальных заболеваний: флуоцинонид, кортикостероид с противовоспалительной активностью; рускогенин, который тонизирует кровеносные сосуды и предотвращает образование тромбов, и гексетидин, противосептический препарат.

Абрасон Экстракт предназначен для местного симптоматического лечения воспаления ано-ректальной области и зуда анального участка, связанных с геморроидальными заболеваниями.

Абрасон Экстракт назначается взрослым в возрасте 18 лет и старше.

• Если вы алергины на флуоцинонид, рускогенин, гексетидин или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сейчас инфекция, вызванная бактериями (например, туберкулез), вирусами (например, герпес) или грибами в области применения.
• Если у вас кровоточащие геморроиды.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Абрасон Ректал.

Долгосрочное использование кортикостероидов в коже (группа препаратов, к которой относится Абрасон Ректал) может привести к атрофии кожи, слизистых оболочек и подкожного слоя. Кроме того, долгосрочное использование или использование в больших количествах или с одеждой или материалами, закрывающими область применения, может привести к появлению общих эффектов в организме, вызванных проникновением препарата в кровь (например, поражение некоторых желез, расположенных рядом с почками, с симптомами синдрома Кушинга - характеризующимися круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления и т. д. - высокое артериальное давление и т. д.).

• Избегайте контакта с глазами или вокруг них и с другими слизистыми оболочками (например, губами).
• Если в области применения появляется раздражение, прекратите использование крема и, если необходимо, ваш врач назначит подходящее лечение.
• Если у вас инфекция в области применения, обратитесь к своему врачу, который назначит специальное лечение. Если не происходит быстрого улучшения, прекратите лечение до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.
• Старшее поколение, люди с повреждением слизистых оболочек или ослабленные люди должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к системным побочным эффектам (по воздействию активных веществ в организме).
• Если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения, обратитесь к своему врачу.
• В случае кровотечения обратитесь к своему врачу и/или фармацевту как можно скорее.Использование в спорте

Этот препарат содержит компонент флуоцинонид, который может привести к положительному результату в тесте на допинг.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Абрасон Ректал

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не следует применять одновременно другие препараты в области применения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено его полное безопасность у беременных женщин. Не рекомендуется его использование в течение длительного времени или в больших количествах у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть.

Использование Абрасон Ректал во время беременности должно быть ограничено случаям, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходят ли активные вещества этого препарата в грудном молоке. Врач должен оценить риск, учитывая лечение.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Абрасон Ректал содержит алкоголь цетиловый, пара-гидроксибензоат метиловый (E-218) и пропиленгликоль

Этот препарат может вызвать:

• Локальные реакции на кожу (например, контактная дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового.
• Аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метилового (E-218).

Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Используйте препарат 2-3 раза в день. Рекомендуется делать применения после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Не используйте этот препарат более 2 недель подряд. В случае ухудшения или продолжения симптомов в течение 7 дней обратитесь к врачу.

Форма применения:

Этот препарат предназначен для наружного применения на анальной зоне и/или в виде ректального применения.

Очистите тщательно пораженную область теплой водой и мягким мылом и нанесите крем тонким слоем в количестве 0,5-1 см с легким массажем.

Для ректальных применений (внутрь прямой кишки) используйте шприц, который содержится в упаковке:

1. Установите шприц на трубку, предварительно сняв пробку и проколов трубку (при первом использовании) и нажмите на трубку, чтобы заполнить шприц.
2. Перед введением смажьте анальное кольцо тем же кремом, чтобы облегчить проникновение.
3. Нанесите крем с помощью шприца, примерно 1-2 см. Шприц следует вынуть медленно, когда он опустится.
4. Затем тщательно промойте шприц перед хранением.

Если вы использовали больше Абрасона Ректального, чем следует

В виду способа применения этого препарата, вероятность отравления мала.

В случае случайного проглатывания могут возникнуть симптомы, такие как сердцебиение и, возможно, повышение артериального давления. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого водного раствора и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20 или обратитесь в медицинское учреждение, указав препарат и количество использованного/принятого препарата.

Если вы забыли использовать Абрасон Ректальный

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При повторной администрации кортикостероидов на коже или с одеждой или материалами, которые не позволяют коже дышать, описывались следующие местные побочные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, аллергическая или контактная дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжения, покраснение в месте применения, расширение мелких кровеносных сосудов, изменения цвета кожи.

При рекомендованных дозах местное применение редко связано с появлением общих побочных эффектов, которые могут повлиять на другие области организма (см. также раздел Предупреждения и предостережения).

Возможны: вторичные бактериальные и грибковые инфекции; подавление гипоталамо-адренокортикального эндокринного пути, Синдром Кушинга; размытая видимость, катаракта; контактная и аллергическая дерматит; гипопигментация, зуд и эритема в месте применения, телангиэктазия, растяжения, сухость, ощущение жжения и атрофия кожи. (неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцисистему лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей. Не требует специальных условий хранения, хотя следует избегать воздействия тепла.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку приема SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Активные вещества: флуоцинонид, рускогенин и гексетидин. Каждый грамм крема содержит 0,25 мг флуоцинонида (0,025%), 8 мг рускогенина (0,8%) и 1 мг гексетидина

(0,1%).

• Другие компоненты: Eumulgin B-1 (полietilenglicol-этер альдегида цетариловой кислоты), цетиловый спирт, глицериновый стеарат (MD), изопропилмиристат, ментол, пропиленгликоль (E-1520), жидкая парафина, пара-гидроксибензоат метила (E-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abrasone Rectal - крем для прямой кишки, белого блестящего цвета, с запахом ментола.

В каждом тюбике содержится 30 г крема. Включена игла для применения через прямую кишку при необходимости.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу: Анонимная Фармацевтическая Компания.

Ctra. de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50. 08174 - Sant Cugat del Vallés. Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство: ЛАБОРАТОРИИ BOHM, C./ Molinaseca 23, полигон индустриальный Cobo Calleja. 28947 Фуэльбрада (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2019.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)