Противоречивость: информация для пользователя

Абаттра50микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG

Фентанил

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такоеАбаттраи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияАбаттра

3.Как использоватьАбаттра

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеАбаттра

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Абаттра.

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• У взрослых, которым требуется постоянное лечение боли.
• У детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и требуют постоянного лечения боли.

Абаттра содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Нет применения:

• если вы аллергины на фентанил, сою, арахис или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас кратковременный больной период, как острый приступ или боль после операции;
• если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованиемAbattra.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеитсяк другой человек

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, которым назначен врач. Были сообщения о случаях, когда наклейка приклеилась к человеку случайно при физическом контакте или при совместном использовании постели с носителем наклеек. Если наклейка случайно приклеится к другой человеку (особенно ребенку), лекарство из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другого человека, немедленно снимите ее и обратитесь за медицинской помощью.

Уделите особое внимание Abattra

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет следить за вами более тщательно:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким артериальным давлением.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Abattra.

Предупредите своего врача, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие какAbattra, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к вашему врачу, если вы, ваша партнерша или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна;
• вызов на ночь из-за недостатка воздуха;
• трудности засыпания;
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите своего врача, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль;
• увеличение боли;
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела);
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Abattra

• Этот препарат может сделать вас особенно сонливым и сделать дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Abattra или морфин). Если вы, ваша партнерша или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас температура во время использования Abattra, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Этот препарат может вызвать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из наклейки.

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Симптомы отмены при прекращении использования Abattra

Не переставайте использовать этот препарат внезапно. Вы можете испытывать следующие симптомы отмены: беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, ощущение пульсации (палпитации), повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потливость. Если вы хотите перестать использовать этот препарат, обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь к нему привыкшим, что называется толерантностью к препарату). Вы также можете стать более чувствительными к боли, используя Abattra, что называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может помочь снизить боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что ваш препарат становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли для вас увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Abattra.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование этого препарата также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным периодом использования. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы используете или с какой частотой вы его используете. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать использовать препарат, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Abattra, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем, назначенными лекарствами или наркотическими веществами (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были под наблюдением психиатра за другой психической болезнью.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы используете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы используете более высокую дозу, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных вам, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы делаете повторные попытки безуспешно бросить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда вы снова принимаете препарат (симптомы отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить лучший путь лечения для вас, даже когда это целесообразно прекратить и как безопасно прекратить.

Другие препараты и Abattra

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Abattra, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Abattra. Возможно, вам придется следить за вами более тщательно, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Abattra, которую вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетина, эсциталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина) - ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйтеAbattraв течение 14 дней после прекращения этих препаратов - ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения изжоги или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии (дolor в груди) или гипертонии (высокое артериальное давление) (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельалисиб).

Использование Abattra с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Abattra может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, трудности с координацией, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить следить за вами более тщательно, особенно при начале лечения или при изменении дозы вашего препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические вещества

Использование Abattra вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам Abattra вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного использования.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следите за рекомендациями врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока не поговорите с врачом.

Хирургические операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Abattra.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Abattra не следует использовать во время беременности, кроме случаев, когда вы обсудите это с врачом.

Abattra не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Abattra во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Abattra, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Abattra. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Abattra может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везьте и не используйте инструменты или машины. Не везьте, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, безопасно ли для вас вождение, пока вы используете этот препарат.

Abattra содержит соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. В редких случаях соевое масло может вызвать аллергические реакции.

Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и часто во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Abattra, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует отменить его (см. также раздел 2, Синдром отмены при прекращении использования Abattra).

Врач решит, какая концентрация этого препарата наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество препарата для 3 дней (72 часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейку перед применением новой.
• Замените наклейку всегда в одно и то же время дня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда следует заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, поскольку это может быть опасно или даже смертельно.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого наклейки.
• Применения наклейки с более высокой дозой.

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или ванной.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрывая или разрезая по мукам, указанным стрелками.
• Раскройте упаковку, слегка потянув за обе части.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, чтобы наклейка не была повреждена.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной стороны наклейки.
• Нажмите на эту адгезивную сторону наклейки на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• После удаления наклейки сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегла к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, наклейки содержат лекарство, которое может быть вредным или даже смертельным для детей.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Более информации о примененииAbattra

Дневные занятия во время использования наклейок

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с наклейкой, но не трите ее.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с термальным маслом.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков с водой, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снизить боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики по необходимости.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Этот препарат предназначен для долгосрочного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или отошла, замените наклейку (см. также раздел «Если наклейка отошла»).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обе вещи).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы использовали слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр, т. 91 562 04 20, указав препарат и примененную дозу.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через 3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы сильно опоздали, вам следует обратиться к врачу, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, но не применять дополнительные наклейки.

Если наклейка отошла

• Если наклейка отошла раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• В груди или руке.
• На верхней части спины у ребенка.

• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на 3 дня (72 часа) или на время, указанное врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки часто отходят, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет постепенно снижаться, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении использования Abattra».
• Если вы прекратите использовать наклейки, не используйте их снова без консультации с врачом. Вам может понадобиться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, или ваш партнер или опекун, замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Abattra или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень часто (они могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто (они могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редко (они могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или дезориентации.

• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или ощущения, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (паралич кишечника).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Вы можете стать зависимым от Abattra (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Навыковое применение пластырей может привести к потере эффективности препарата (вы становитесь привыкшим к нему или становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Abattra или перестаете использовать Abattra внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после долгого использования матерями Abattra во время беременности испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить наклейки

Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать этот препарат, когда не были назначены.

Сколько времени можно хранить AbattraAbattra

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если наклейки истекли, доставьте их в аптеку.

Как удалить использованные наклейки или наклейки, которые больше не используете

Навык случайного доступа к использованным и неиспользованным наклейкам, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона прилипала к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в исходную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного выброса. Неповторно используемые наклейки следует вернуть в аптеку.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно выбросить упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAbattra

Активное вещество - фентанил.

Abattra50 мкг/ч: Каждый трансдермальный пластырь содержит 10,2 мг фентанила на поверхности 17 см2и высвобождает 50 микрограммов фентанила в час.

Другие компоненты:

Компоненты матрицы:Экстракт алоэ веры (на основе соевого масла

токоферол-ацилат), колофоний, полимер 2-этилгексилакрилата и винилацетата (50:50)

Нанесение:Политетрафталат, полимер, силиконированный

Подложка для печати:Политетрафталат, печатная краска

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Трансдермальный пластырь.

Непрозрачный, бесцветный, прямоугольный пластырь с закругленными угламии печатается на алюминиевом подложке: “Фентанил 50 мкг/ч “в индивидуальных упаковках.

Abattraдоступен в упаковках по 5, 10 и 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 - Torrejón de Ardoz

Испания

Ответственный за производство:

Luye Pharma AG
Am Windfeld, 35

Miesbach-83714

Германия

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

Испания

или

Acino AG

Leopoldstraße, 115

80804 – Múnich

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Германия: Fentavera 12/25/50/75/100 Микрограмм/час трансдермальный пластырь

Испания:Abattra12/25/50/75/100 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Fencino 12/25/50/75/100 микрограммов/час трансдермальный пластырь

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/