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SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION

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About the medicine

How to use SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

SonoVue 8 microlitros/ml polvo y disolvente para dispersión inyectable

Hexafluoruro de azufre

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es SonoVue y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SonoVue
  1. Cómo usar SonoVue
  2. Posibles efectos adversos
  3. Conservación de SonoVue
  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es SonoVue y para qué se utiliza

SonoVue está indicado únicamente para uso diagnóstico.

SonoVue es un agente de contraste para ecografías que contiene microburbujas rellenas de un gas denominado hexafluoruro de azufre.

Si usted es un adulto, SonoVue le ayuda a obtener ecografías más nítidas del corazón, de vasos sanguíneos y/o de tejidos del hígado y la mama.

SonoVue ayuda a obtener imágenes más claras del tracto urinario en niños.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SonoVue

No use SonoVue:

  • Si es alérgico a hexafluoruro de azufre o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si el médico le ha dicho que tiene una derivación cardíaca de derecha a izquierda.
  • Si padece hipertensión pulmonar grave (presión arterial pulmonar > 90 mm Hg).
  • Si padece hipertensión no controlada.
  • Si padece un síndrome de distressrespiratorio del adulto (una enfermedad grave que se caracteriza por una inflamación diseminada en los pulmones).
  • Si le han indicado que no tome dobutamina (un medicamento que estimula el corazón) debido a la enfermedad cardíaca grave que padece.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico si en los últimos 2 días ha padecido:

  • episodios de angina o dolor en el pecho (torácico) frecuentes y/o repetidos, especialmente si usted tiene una historia de enfermedad cardiaca,
  • cambios recientes en su electrocardiograma.

Consulte a su médico antes de que le administren SonoVue si:

  • ha padecido recientemente un infarto de miocardio o se ha sometido recientemente a una intervención coronaria,
  • padece angina de pecho, dolor en el pecho o cardiopatía grave,
  • padece trastornos graves del ritmo cardiaco,
  • la cardiopatía que padece ha empeorado últimamente,
  • padece una inflamación cardíaca aguda de la membrana del corazón (endocarditis),
  • tiene implantadas válvulas cardíacas artificiales,
  • padece una inflamación o infección generalizadas agudas,
  • tiene problemas conocidos de coagulación de la sangre,
  • padece una enfermedad renal o hepática graves,

Si le administran SonoVue de forma conjunta con un medicamento, un ejercicio o un dispositivo que estimulen el corazón para visualizar su actividad en situación de esfuerzo, monitorizarán su actividad cardíaca, tensión arterial y ritmo cardíaco.

Niños y adolescentes

Para pacientes menores de 18 años, SonoVue solo puede utilizarse para ultrasonido del tracto urinario.

Uso de SonoVue con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En concreto, informe a su médico si está tomando beta bloqueantes (medicamentos para tratar las cardiopatías y la hipertensión o que se administran en forma de colirios para tratar el glaucoma).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si SonoVue pasa a la leche materna. No obstante, se debe interrumpir la lactancia durante dos o tres horas después de la ecocardiografía.

Conducción y uso de máquinas

SonoVue no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

SonoVue contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar SonoVue

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SonoVue se lo administrará el personal médico o sanitario debidamente cualificado en este tipo de exploraciones.

Para la ecografía del corazón o de sus vasos sanguíneos y/o los tejidos del hígado y la mama en adultos: la dosis que se administrará en una vena se calculará en función de la parte del cuerpo que le vayan a examinar. La dosis recomendada es de 2 o 2,4 ml por paciente. Esta dosis puede repetirse en caso necesario hasta un máximo de 4,8 ml.

Para la ecografía del tracto urinario en niños: la dosis recomendada es de 1 ml por paciente, para administrarse en la vejiga como se indica a continuación:

Tras el vaciado de su vejiga, se introducirá una solución salina dentro de su vejiga a través de un tubo delgado. A continuación, SonoVue se administrará a través del tubo delgado y seguidamente se administrará la solución salina para continuar llenando la vejiga. El llenado y vaciado de la vejiga con solución salina puede repetirse si es necesario.

Si usted padece un problema pulmonar o cardíaco serio el personal médico le vigilará estrechamente durante la inyección de SonoVue y durante al menos 30 minutos después de esta.

Si usa más SonoVue del que debe

Es improbable que se produzca una sobredosis, puesto que SonoVue lo administra el facultativo médico. En caso de que se produzca una sobredosis, el médico tomará las medidas adecuadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos secundarios de SonoVue son raros y no suelen ser graves. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden necesitar tratamiento.

Informe a su médico inmediatamentesi aprecia cualquiera de los siguientes efectos adversos,

porque podría necesitar tratamiento médico: hinchazón de cara, labios, boca o garganta que pueda dificultar tragar o respirar; erupción cutánea; urticaria; hinchazón de las manos, pies o tobillos.

A continuación, se indican los efectos adversos que se han comunicado con el uso de SonoVue:

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Dolor de cabeza,
  • Entumecimiento,
  • Mareos,
  • Extraño sabor en la boca,
  • Enrojecimiento,
  • Malestar en el pecho,
  • Sensación de malestar (náuseas),
  • Dolor abdominal,
  • Erupción cutánea,
  • Sensación de calor,
  • Reacciones locales donde se aplicó la inyección, tales como: dolor o una sensación inusual en el lugar de la inyección.

Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Visión borrosa,
  • Disminución de la presión arterial,
  • Prurito,
  • Dolor de espalda,
  • Dolor en general,
  • Dolor en el pecho,
  • Fatiga,
  • Reacciones alérgicas graves y menos graves (incluyendo enrojecimiento de la piel, disminución de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial, falta de aire, pérdida de consciencia, paro cardiaco/cardio-respiratorio o reacción más grave acompañada de dificultad para respirar y mareo).

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Dolor de pecho, que se extiende hasta el cuello o al brazo izquierdo, ya que podría ser síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
  • Desmayo,
  • En alguno de los casos de reacciones alérgicas en pacientes con angiocardiopatía se han comunicado casos de falta de aporte de oxígeno al corazón o parada cardíaca,
  • Vómitos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de SonoVue

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

La dispersión de SonoVue se le debe administrar en 6 horas desde su preparación.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de SonoVue

  • El principio activo es hexafluoruro de azufre en forma de microburbujas.
  • Los demás componentes son: macrogol 4000, distearoilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerol de sodio, ácido palmítico.

La jeringa de vidrio contiene una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %). Aspecto del producto y tamaño del envase

SonoVue es un kit que incluye un vial de vidrio con polvo blanco, una jeringa de vidrio que contiene el disolvente y un sistema de transferencia.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Ámsterdam

Países Bajos

Responsable de la fabricación:

Bracco Imaging S.p.A.

Via Ribes 5, Bioindustry Park

Colleretto Giacosa-10010 (TO)

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Si no se usa de inmediato SonoVue tras su reconstitución, la dispersión se agitará de nuevo antes de extraerla con la jeringa.

El medicamento es únicamente para una sola exploración. Todo volumen restante sin usar al final de una exploración se debe desechar.

Instrucciones de reconstitución:

Serie de pasos mostrando cómo usar un autoinyector con cartucho de medicamento y aguja de seguridad

  1. Conectar el émbolo a la jeringa, enroscándolo en el sentido de las agujas del reloj.
  2. Abrir el blíster del sistema de transferencia MiniSpike y extraer el tapón de la jeringa.
  1. Abrir el tapón del sistema de transferencia y conectar la jeringa enroscándola en el sentido de las agujas del reloj.
  2. Retirar el disco protector del vial. Deslizar el vial en la lámina transparente del sistema de transferencia y presionar firmemente para ajustar el vial en su sitio.
  3. Vaciar el contenido de la jeringa en el vial, empujando el émbolo.
  1. Agitar vigorosamente durante 20 segundos para mezclar los contenidos del vial para obtener un líquido lechoso homogéneo.
  2. Invertir el sistema y extraer cuidadosamente SonoVue en la jeringa.
  1. Desenroscar la jeringa del sistema de transferencia.

Después de la reconstitución, SonoVue es una dispersión homogénea de color blanco lechoso.

No utilizar si el líquido obtenido es transparente y/o si se observan partes sólidas del liofilizado en la suspensión.

La dispersión inyectable SonoVue se debe administrar en las seis horas posteriores a su preparación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION?
SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION?
The active ingredient in SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION is sulfur hexafluoride, phospholipid microspheres. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION?
SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION is manufactured by Bracco International B.V.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SONOVUE 8 microliters/ml POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE DISPERSION?
Other medicines with the same active substance (sulfur hexafluoride, phospholipid microspheres) include LUMINITY 150 MICROLITERS/ML GAS AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR DISPERSIBLE INJECTION AND FOR PERFUSION, OPTISON SUSPENSION FOR INJECTION, OPTISON SUSPENSION FOR INJECTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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