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SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION

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About the medicine

How to use SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Soluvit liofilizado para solución para perfusión

Vitaminas hidrosolubles

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Soluvit y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Soluvit
  3. Cómo usar Soluvit
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Soluvit
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Soluvit y para qué se utiliza

Soluvit es un polvo liofilizado de vitaminas hidrosolubles que pertenece al grupo de medicamentos llamado aditivos para soluciones intravenosas.

Soluvit está indicado en pacientes adultos y niños para cubrir las necesidades diarias de vitaminas hidrosolubles en nutrición parenteral.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Soluvit

No le deben administrar Soluvit:

  • Si es alérgico a las vitaminas que contiene o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si ha presentado signos de intolerancia a la tiamina (vitamina B1).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren Soluvit.

  • Soluvit debe ser reconstituido antes de su administración.
  • Soluvit debe ser añadido o mezclado solamente con otros productos medicinales cuya compatibilidad haya sido comprobada.
  • Se requiere precaución si padece anemia perniciosa no diagnosticada u otra anemia causada por deficiencia de vitamina B12, ya que el ácido fólico puede enmascararla.
  • Si está en tratamiento con levodopa (medicamento para el Parkinson) se requiere precaución ya que la vitamina B6 puede reducir su efecto (ver "Otros medicamentos y Soluvit").
  • Si sufre de epilepsia se debe tener precaución porque se ha dado algún caso de intensificación de la epilepsia con el ácido fólico.
  • Si padece cierta enfermedad hereditaria del nervio óptico, se requiere precaución pues podría afectarse por el contenido de cianocobalamina (vitamina B12).
  • Interferencias con análisis clínicos de laboratorio:Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique al médico que está utilizando este medicamento, ya que puede alterar los resultados, por el contenido en piridoxina y biotina.
  • Soluvit contiene 60 microgramos de biotina por vial. Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente Soluvit, ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden mostrar falsas elevaciones o falsas reducciones debido a la biotina. Su médico podrá indicarle que deje de recibir Soluvit antes de realizarle los análisis de laboratorio. También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando este tipo de productos..

Niños

En niños, dependiendo de su edad y peso corporal se administrará Soluvit de la forma indicada en la sección 3.

Otros medicamentos y Soluvit

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los principios activos de Soluvit pueden interaccionar con los siguientes medicamentos:

Interacciones descritas para la piridoxina (vitamina B6):

  • Levodopa: reduciendo los efectos de ésta, a no ser que se asocie con carbidopa

Interacciones descritas para la cianocobalamina (vitamina B12):

  • Ácido fólico: en dosis elevadas puede reducir las cantidades de cianocobalamina en sangre
  • Cloranfenicol (antibiótico): puede disminuir el efecto de la cianocobalamina

Interacciones descritas para el ácido fólico:

  • El ácido fólico puede interferir con el diagnóstico de algunos tipos de anemia.
  • Algunos medicamentos para la epilepsia (barbitúricos, fenitoína, primidona): a muy altas dosis de Soluvit, se puede generar interacción.
  • Primidona: pueden disminuirse los efectos de la primidona y los niveles del ácido fólico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.

Embarazo

La experiencia clínica no ha puesto en evidencia riesgo en este grupo de población. En casos necesarios, se puede considerar el uso de Soluvit durante el embarazo.

Lactancia

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el tratamiento para la madre frente a los riesgos potenciales, ya que los principios activos de Soluvit pasan a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

Soluvit contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y sodio

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Soluvit

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

  • En pacientes adultos y niños con peso superior a 10 kg, se recomienda el contenido de un vial reconstituído al día.

Uso en niños

-En niños con un peso inferior a 10 kg, se recomienda administrar 1/10 del contenido de un vial reconstituido (1 ml aproximadamente) por kg de peso y día.

Vía intravenosa.

El vial de Soluvit debe ser reconstituido antes de administrar.

Instrucciones de reconstitución

La reconstitución del producto se realizará añadiendo de forma aséptica, una solución o una emulsión lipídica para perfusión intravenosa.

El polvo reconstituido no debe inyectarse directamente en la vena, sino que deberá añadirse a una solución o emulsión para perfusión cuya compatibilidad con Soluvit haya sido demostrada.

Para su utilización, el vial de Soluvit debe ser reconstituido de forma aséptica de la siguiente manera:

Adultos y niños mayores de 11 años:

El contenido de un vial de Soluvit debe ser disuelto añadiendo 10 ml de una de las siguientes soluciones/emulsiones:

  1. Vitalipid adultos
  2. Intralipid 100 mg/ml o Intralipid 200 mg/ml o Intralipid 300 mg/ml Emulsiones para perfusión
  3. Agua para preparaciones inyectables
  4. Solución de glucosa para infusión, sin electrolitos (5% - 50%)

Niños menores de 11 años:

El contenido de un vial puede ser disuelto añadiendo 10 ml de una de las siguientes soluciones:

  1. Vitalipid infantil (para niños por encima de 10 kg de peso corporal)*
  2. Intralipid 100 mg/ml o Intralipid 200 mg/ml Emulsiones para perfusión
  3. Agua para preparaciones inyectables
  4. Solución de glucosa para infusión, sin electrolitos (5% - 50%)
  • La mezcla 1 no se recomienda para niños con un peso corporal de menos de 10 kg a causa de las diferencias en el régimen de administración.

Soluvit puede formar parte de mezclas de nutrición parenteral en las que se asocien glúcidos, lípidos, aminoácidos y electrolitos tras haber comprobado previamente la compatibilidad y estabilidad en cada caso.

Soluvit disuelto deberá ser añadido a la solución de infusión en un plazo no superior a una hora antes del comienzo de la misma y ésta deberá ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a su preparación.

Si usa más Soluvit del que debe

No se han observado efectos adversos como consecuencia de una sobredosificación de vitaminas hidrosolubles, con la excepción de casos de dosis inyectables extremadamente altas.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Podrían producirse:

Reacciónes alérgicas con erupción en la piel, picor o reacciones más importantes que podrían afectar a la piel, aparato respiratorio, gastrointestinal, opresión en la garganta, dolor en el pecho, etc. por hipersensibilidad a alguno de los componentes como ácido fólico, tiamina o metilparahidroxibenzoato. Esto incluye reacciones alérgicas graves (anafilácticas), (frecuencia no conocida),

En el lugar de la administración intravenosa se podrían producir reacciones en el sitio de inyección, picor, enrojecimiento.

La administración intravenosa rápida podría producir mareo.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Soluvit

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Soluvit deberá ser disuelto antes de su empleo. Cuando se diluya Soluvit en soluciones con base acuosa, la mezcla deberá estar protegida de la luz. Esto no será necesario si Soluvit se diluye con emulsiones lipídicas, por los efectos protectores de la emulsión grasa.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Soluvit liofilizado para solución para perfusión

Cada vial contiene:

Principios activos

Cantidad por vial

Cantidad por ml de Soluvit

reconstituido

Tiamina (Vit. B1)

(como tiamina mononitrato)

2,5 mg

(3,1 mg)

0,25 mg

(0,31 mg)

Riboflavina (Vit. B2)

(como riboflavina fosfato sodio)

3,6 mg

(4,9 mg)

0,36 mg

(0,49 mg)

Nicotinamida

40 mg

4 mg

Piridoxina (Vit. B6)

(como piridoxina hidrocloruro)

4 mg

(4,9 mg)

0,4 mg

(0,49 mg)

Ácido pantoténico

(como pantotenato sodio)

15 mg

(16,5 mg)

1,5 mg

(1,65 mg)

Ácido ascórbico (Vit C)

(como ascorbato sodio)

100 mg

(113 mg)

10 mg

(11,3 mg)

Biotina

60 microgramos

6 microgramos

Ácido fólico

0,4 mg

0,04 mg

Cianocobalamina (Vit.

B12)

5 microgramos

0,5 microgramos

Los demás componentes (excipientes) son: glicina (ácido aminoacético), edetato disódico y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Osmolalidad en 10 ml de agua: 490 mosm/kg agua

pH en 10 ml de agua: 5,8

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de liofilizado para solución para perfusión (se administra en una vena). Es un polvo liofilizado estéril, de color amarillo contenido en viales de vidrio de 10 ml.

Formato: cada envase contiene 10 viales de 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.U

Marina 16-18

08005-Barcelona

Responsable de la fabricación

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7, Uppsala

Suecia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2019

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Joao Silva

General medicine 6 years exp.

Dr. João Silva is a physician with training and experience in the field of General and Family Medicine, dedicated to providing healthcare focused on the well-being and quality of life of his patients. Throughout his professional career, he has developed broad clinical competencies, striving to maintain a medical practice based on scientific evidence and continuous knowledge updates.

Between 2013 and 2019, he completed the Integrated Master's Degree in Medicine at the Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences in Porto, where he acquired a solid academic and clinical education.

Subsequently, between January 2021 and December 2021, he completed the General Internship at the Entre Douro e Vouga Hospital Center in Santa Maria da Feira, where he had the opportunity to work in different hospital settings and deepen his competencies in several areas of medicine.

From January 2022 until March 2026, he works as a Resident Physician in General and Family Medicine at USF Salvador Machado in Oliveira de Azeméis, developing clinical activities in primary healthcare, follow-up of chronic patients, and health promotion in the community.

Complementing his medical training, Dr. João Silva also completed a Postgraduate Degree in Continuing and Palliative Care at CESPU, strengthening his preparation in the comprehensive approach to patient care, especially in situations requiring prolonged care and multidisciplinary support.

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Bulat Garipov

General medicine 15 years exp.

Dr. Bulat Garipov is a radiologist with more than 15 years of experience, specializing in magnetic resonance imaging (MRI). Throughout his professional career, he has worked in leading diagnostic imaging centers, both in on-site practice and teleradiology, which has allowed him to develop a broad and versatile approach to radiology.

Over the years, he has gained solid experience in interpreting MRI studies in various areas, including:

  •  Neuroimaging
  •  Musculoskeletal system (MSK)
  •  Angiography
  •  Abdomen and pelvis
  •  Soft tissues

Additionally, Dr. Garipov is open to new collaboration opportunities in radiology and teleradiology projects. He offers his expertise in MRI, providing both first and second readings of studies, as well as advanced image interpretation, ensuring accurate and high-quality diagnostics.

You could consult Dr. Bulat Garipov in cases where accurate interpretation of MRI studies or a second expert opinion is required. His expertise is especially valuable in cases of suspected neurological conditions, back and joint pain, vascular disorders, as well as in the diagnosis of abdominal and pelvic diseases. The doctor also provides support in complex or unclear clinical situations, including the review of previously performed studies, which helps improve diagnostic accuracy and determine the optimal treatment strategy. A teleradiology format is available, allowing you to receive a professional opinion remotely.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION?
SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION?
SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION is manufactured by Fresenius Kabi España, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SOLUVIT LYOPHILIZED FOR PERFUSION SOLUTION?
Other medicines with the same active substance () include POTASSIUM ACETATE B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRATE FOR INFUSION SOLUTION, SODIUM BICARBONATE 1/6 M MEIN SOLUTION FOR INFUSION, SODIUM BICARBONATE 1M GRIFOLS INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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